Evaluación de diferentes técnicas de cirugía plástica periodontal para el tratamiento de la sonrisa gingival
4 de enero de 2023 actualizado por: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Investigar diferentes técnicas de cirugía periodontal para tratar la sonrisa gingival.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes se subdividirán en 3 (tres) grupos:
- Pacientes con hipermovilidad del labio superior - cirugía para implantación de dispositivo en la zona anterior del maxilar;
- Pacientes con dientes cortos e hipermovilidad del labio superior: cirugía de colgajo/gingivectomía e implante de dispositivo; y
- Pacientes que rechazan la implantación: cirugía de colgajo/gingivectomía;
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Filipa Sousa
- Número de teléfono: +351 915029812
- Correo electrónico: filipampsousa@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Inês Gomes
- Número de teléfono: 212946748
- Correo electrónico: inesgomes.ciiem@egasmoniz.edu.pt
Ubicaciones de estudio
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Almada, Portugal, 2800-288
- Reclutamiento
- Egas Moniz Cooperativa de Ensino Superior
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Contacto:
- Inês Gomes
- Número de teléfono: 212946748
- Correo electrónico: inesgomes.ciiem@egasmoniz.edu.pt
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Contacto:
- Filipa Sousa
- Número de teléfono: +351915028912
- Correo electrónico: filipampsousa@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sonrisa gingival por dos etiologías (combinada o aislada);
- Corona de dientes clínica corta debido a la erupción pasiva alterada;
- hiperactividad del labio superior
Criterio de exclusión:
- fumadores;
- Pacientes embarazadas o lactantes;
- Pacientes con enfermedades sistémicas que puedan afectar el resultado del tratamiento quirúrgico (como diabetes, enfermedades cardíacas y que toman medicamentos anticoagulantes en la sangre, enfermedades de la sangre, enfermedades de inmunodeficiencia, etc.);
- labio hendido;
- síndrome craneofacial;
- Cirugías de alteración facial durante el estudio;
- Tratamiento ortoactivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sujetos con sonrisa gingival e hipermovilidad del labio superior
Cirugía plástica periodontal para implante de dispositivo peek con 4 tornillos en zona maxilar anterior
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Los participantes con sonrisa gingival serán reclutados de la Clínica Odontológica del Instituto Universitário Egas Moniz
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Experimental: Sujetos con sonrisa gingival y con dientes cortos e hipermovilidad del labio superior
Gingivectomía/Alargamiento de corona e implantación de dispositivo en zona maxilar anterior.
Se realizará el primer procedimiento de alargamiento de corona (CLP) creando una distancia de 3 mm entre la unión cemento-esmalte (CEJ).
El próximo dispositivo de vista se colocará con 4 tornillos.
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Los participantes con sonrisa gingival serán reclutados de la Clínica Odontológica del Instituto Universitário Egas Moniz
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Experimental: Pacientes que rechazan la implantación del dispositivo - grupo control
Gingivectomía/procedimiento de alargamiento de corona
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Participante con sonrisa gingival será reclutado de la Clínica Odontológica del Instituto Universitário Egas Moniz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la proporción de incisivos superiores (alto x largo)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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Altura y longitud de los incisivos superiores
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Línea de base y semana 24
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Cambio en el sondaje periodontal
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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Tres sondas (mesial, bucal y distal) para dientes expuestos durante la sonrisa
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Línea de base y semana 24
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Cambio en la exposición de Gengiva en reposo y sonrisa forzada
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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Cuando los labios están en posición de reposo, mida la cantidad de encía expuesta y durante una sonrisa forzada, haga la misma medida.
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Línea de base y semana 24
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Cambio en el espacio interlabial en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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Cuando esté en posición de reposo, mida la distancia entre los labios
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Línea de base y semana 24
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Cambio en la exposición de los incisivos centrales en reposo
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 24
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Medida entre el borde incisal de los incisivos centrales y el borde del labio inferior durante la sonrisa (en milímetros)
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Línea de base y semana 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de febrero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
15 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PHDFPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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