Оценка различных методов пародонтальной пластической хирургии для лечения десневой улыбки
4 января 2023 г. обновлено: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Изучение различных методов пародонтальной хирургии для лечения десневой улыбки.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут разделены на 3 (три) группы:
- Пациентам с гипермобильностью верхней губы - операция по имплантации устройства в переднюю область верхней челюсти;
- Пациентам с короткими зубами и гипермобильностью верхней губы - лоскутная хирургия/гингивэктомия и имплантация устройства; и
- Пациенты, которые отказываются от имплантации - лоскутная хирургия/гингивэктомия;
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Filipa Sousa
- Номер телефона: +351 915029812
- Электронная почта: filipampsousa@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Inês Gomes
- Номер телефона: 212946748
- Электронная почта: inesgomes.ciiem@egasmoniz.edu.pt
Места учебы
-
-
-
Almada, Португалия, 2800-288
- Рекрутинг
- Egas Moniz Cooperativa de Ensino Superior
-
Контакт:
- Inês Gomes
- Номер телефона: 212946748
- Электронная почта: inesgomes.ciiem@egasmoniz.edu.pt
-
Контакт:
- Filipa Sousa
- Номер телефона: +351915028912
- Электронная почта: filipampsousa@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Десневая улыбка вследствие двух этиологий (сочетанная или изолированная);
- Короткая клиническая коронка зубов из-за измененного пассивного прорезывания;
- Гиперактивность верхней губы
Критерий исключения:
- Курильщики;
- Беременные или кормящие пациенты;
- Пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на результат оперативного лечения (такие как сахарный диабет, пороки сердца и прием антикоагулянтов крови, заболевания крови, иммунодефицитные заболевания и др.);
- Заячья губа;
- черепно-лицевой синдром;
- Операции по изменению лица во время исследования;
- Активное орто лечение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Субъекты с десневой улыбкой и гипермобильностью верхней губы
Пластическая хирургия пародонта с имплантацией устройства peek с 4 винтами в передневерхнечелюстной области
|
Участники с десневой улыбкой будут набраны из стоматологической клиники Instituto Universitário Egas Moniz.
|
|
Экспериментальный: Субъекты с десневой улыбкой, короткими зубами и гипермобильностью верхней губы
Гингивэктомия/удлинение коронки и имплантация устройства в передний отдел верхней челюсти.
Будет выполнена первая процедура удлинения коронки (CLP), создающая расстояние 3 мм между цементно-эмалевым соединением (CEJ).
Следующее устройство для просмотра будет расположено с 4 винтами
|
Участники с десневой улыбкой будут набраны из стоматологической клиники Instituto Universitário Egas Moniz.
|
|
Экспериментальный: Пациенты, отказывающиеся от имплантации устройства - контрольная группа
Процедура гингивэктомии/удлинения коронки
|
Участник с десневой улыбкой будет набран из стоматологической клиники Instituto Universitário Egas Moniz.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пропорции верхних резцов (высота x длина)
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Высота и длина верхних резцов
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
Изменения в пародонтальном зондировании
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Три зонда (мезиальный, щечный и дистальный) для открытых зубов во время улыбки
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
Изменение экспозиции Gengiva в покое и при вынужденной улыбке
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Когда губы находятся в спокойном положении, измерьте количество обнаженной десны, а во время вынужденной улыбки сделайте то же самое.
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
Изменение межгубного пространства в покое
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
В положении покоя измерьте расстояние между губами
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
Изменение экспозиции центральных резцов в состоянии покоя
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Измерение между режущим краем центральных резцов и краем нижней губы при улыбке (в миллиметрах)
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PHDFPS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .