Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung verschiedener Techniken der parodontalen plastischen Chirurgie zur Behandlung von Gummy Smile

4. Januar 2023 aktualisiert von: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Untersuchung verschiedener parodontaler Operationstechniken zur Behandlung von Gummy Smile.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden in 3 (drei) Gruppen eingeteilt:

  1. Patienten mit Hypermobilität der Oberlippe - Operation zur Geräteimplantation im vorderen Bereich des Oberkiefers;
  2. Patienten mit kurzen Zähnen und Hypermobilität der Oberlippe – Lappenoperation/Gingivektomie und Geräteimplantation; und
  3. Patienten, die eine Implantation ablehnen – Lappenoperation/Gingivektomie;

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gummiartiges Lächeln aufgrund von zwei Ätiologien (kombiniert oder isoliert);
  • Kurze klinische Zahnkrone aufgrund des veränderten passiven Durchbruchs;
  • Hyperaktivität der Oberlippe

Ausschlusskriterien:

  • Raucher;
  • Schwangere oder stillende Patienten;
  • Patienten mit systemischen Erkrankungen, die das Ergebnis einer chirurgischen Behandlung beeinflussen können (z. B. Diabetes, Herzerkrankungen und Einnahme von Blutgerinnungshemmern, Bluterkrankungen, Immunschwächekrankheit usw.);
  • Lippenspalte;
  • kraniofaziales Syndrom;
  • Operationen zur Gesichtsveränderung während der Studie;
  • Aktive orto-Behandlung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Probanden mit gummiartigem Lächeln und mit Hypermobilität der Oberlippe
Plastische Parodontalchirurgie für die Implantation von Peek-Geräten mit 4 Schrauben im vorderen Oberkieferbereich
Gerät: Peek-Gerät
Teilnehmer mit gummiartigem Lächeln werden von der Zahnklinik des Instituto Universitário Egas Moniz rekrutiert
Experimental: Probanden mit gummiartigem Lächeln und mit kurzen Zähnen und Hypermobilität der Oberlippe
Gingivektomie/Kronenverlängerung und Geräteimplantation im Oberkiefer-Frontzahnbereich. Das erste Kronenverlängerungsverfahren (CLP) wird durchgeführt, wobei ein Abstand von 3 mm zwischen der Zement-Schmelz-Verbindung (CEJ) geschaffen wird. Das nächste Peek-Gerät wird mit 4 Schrauben positioniert
Gerät: Peek-Gerät
Teilnehmer mit gummiartigem Lächeln werden von der Zahnklinik des Instituto Universitário Egas Moniz rekrutiert
Experimental: Patienten, die die Geräteimplantation ablehnen – Kontrollgruppe
Gingivektomie/Kronenverlängerungsverfahren
Sonstiges: Kronenverlängerung/Gingivektomie
Teilnehmer mit gummiartigem Lächeln werden von der Zahnklinik des Instituto Universitário Egas Moniz rekrutiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Anteils der oberen Schneidezähne (Höhe x Länge)
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Überlegene Schneidezähne in Höhe und Länge
Baseline und Woche 24
Änderung der parodontalen Sondierung
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Drei Sonden (mesial, bukkal und distal) für freiliegende Zähne beim Lächeln
Baseline und Woche 24
Veränderung der Gengiva-Exposition im Ruhezustand und erzwungenes Lächeln
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Wenn die Lippen in Ruheposition sind, messen Sie die Menge des freigelegten Zahnfleisches und während eines erzwungenen Lächelns, führen Sie dieselbe Messung durch
Baseline und Woche 24
Veränderung des Interlabialraums im Ruhezustand
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Messen Sie in Ruheposition den Abstand zwischen den Lippen
Baseline und Woche 24
Veränderung der Exposition der mittleren Schneidezähne im Ruhezustand
Zeitfenster: Baseline und Woche 24
Maß zwischen Inzisalrand der mittleren Schneidezähne und Unterlippenrand beim Lächeln (in Millimetern)
Baseline und Woche 24

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Mitarbeiter

Zimmer Biomet

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. Februar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. September 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PHDFPS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren