Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van verschillende technieken voor parodontale plastische chirurgie voor de behandeling van gummy smiles

4 januari 2023 bijgewerkt door: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Onderzoek naar verschillende technieken voor parodontale chirurgie om gummy smile te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De deelnemers worden onderverdeeld in 3 (drie) groepen:

  1. Patiënten met hypermobiliteit van de bovenlip - chirurgie voor apparaatimplantatie in het voorste gebied van de bovenkaak;
  2. Patiënten met korte tanden en hypermobiliteit van de bovenlip - flapoperatie/gingivectomie en implantatie van implantaten; en
  3. Patiënten die implantatie weigeren - flapoperatie/gingivectomie;

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gummy smile vanwege twee etiologieën (gecombineerd of geïsoleerd);
  • Korte klinische kroon van tanden als gevolg van de veranderde passieve uitbarsting;
  • Hyperactiviteit van de bovenlip

Uitsluitingscriteria:

  • Rokers;
  • Zwangere patiënten of patiënten die borstvoeding geven;
  • Patiënten met systemische ziekten die het resultaat van een chirurgische behandeling kunnen beïnvloeden (zoals diabetes, hartaandoeningen en het gebruik van anticoagulantia in het bloed, bloedziekten, immunodeficiëntieziekte enz.);
  • Hazenlip;
  • Craniofaciaal syndroom;
  • Gezichtsveranderende operaties tijdens het onderzoek;
  • Actieve orto-behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Proefpersonen met een gomachtige glimlach en hypermobiliteit van de bovenlip
Parodontale plastische chirurgie voor de implantatie van een peek-apparaat met 4 schroeven in het voorste maxillaire gebied
Apparaat: Peek-apparaat
Deelnemers met een gummy smile worden gerekruteerd uit de tandheelkundige kliniek van het Instituto Universitário Egas Moniz
Experimenteel: Proefpersonen met een gomachtige glimlach en met korte tanden en hypermobiliteit van de bovenlip
Gingivectomie/kroonverlenging en apparaatimplantatie in het voorste maxillaire gebied. De eerste procedure voor het verlengen van de kroon (CLP) zal worden uitgevoerd, waarbij een afstand van 3 mm wordt gecreëerd tussen de cement- en glazuurverbinding (CEJ). Het volgende peek-apparaat wordt met 4 schroeven geplaatst
Apparaat: Peek-apparaat
Deelnemers met een gummy smile worden gerekruteerd uit de tandheelkundige kliniek van het Instituto Universitário Egas Moniz
Experimenteel: Patiënten die implantatie van het apparaat weigeren - controlegroep
Procedure voor gingivectomie/kroonverlenging
Ander: Kroonverlenging/gingivectomie
Participante met gummy smile zal worden gerekruteerd uit de tandheelkundige kliniek van Instituto Universitário Egas Moniz

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verhouding superieure snijtanden (hoogte x lengte)
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
Superieure snijtanden hoogte en lengte
Basislijn en week 24
Verandering in parodontaal sonderen
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
Drie sondes (mesiaal, buccaal en distaal) voor blootliggende tanden tijdens het glimlachen
Basislijn en week 24
Verandering in Gengiva-blootstelling in rust en geforceerde glimlach
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
Wanneer de lippen zich in de rustpositie bevinden, meet u de hoeveelheid blootliggend tandvlees en bij een geforceerde glimlach doet u dezelfde meting
Basislijn en week 24
Verandering in interlabiale ruimte in rust
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
Meet in rustpositie de afstand tussen de lippen
Basislijn en week 24
Verandering in belichting van centrale snijtanden in rust
Tijdsspanne: Basislijn en week 24
Meting tussen incisale rand van centrale snijtanden en de rand van de onderlip tijdens glimlachen (in millimeters)
Basislijn en week 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Medewerkers

Zimmer Biomet

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

15 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 september 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PHDFPS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gummy lach

Klinische onderzoeken op Peek-apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Thailand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren