Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena różnych technik chirurgii plastycznej przyzębia w leczeniu uśmiechu dziąsłowego

4 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Badanie różnych technik chirurgii przyzębia w leczeniu uśmiechu dziąsłowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną podzieleni na 3 (trzy) grupy:

  1. Pacjenci z nadmierną ruchomością wargi górnej - operacja wszczepienia urządzenia w odcinku przednim szczęki;
  2. Pacjenci z krótkimi zębami i nadmierną ruchomością wargi górnej - chirurgia płatowa/dziąsłówka i implantacja urządzenia; oraz
  3. Pacjenci, którzy odmawiają implantacji - chirurgia płatowa/dziąsłówka;

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uśmiech dziąsłowy z powodu dwóch etiologii (połączonych lub izolowanych);
  • Krótka korona kliniczna zębów spowodowana zmienionym wyrzynaniem biernym;
  • Nadpobudliwość wargi górnej

Kryteria wyłączenia:

  • palacze;
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią;
  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, które mogą mieć wpływ na wynik leczenia chirurgicznego (takimi jak cukrzyca, choroby serca i przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych krwi, choroby krwi, niedobory odporności itp.);
  • Rozszczep wargi;
  • zespół twarzoczaszki;
  • Operacje zmiany twarzy podczas badania;
  • Aktywne leczenie orto.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby z gumowatym uśmiechem i nadmierną ruchomością górnej wargi
Chirurgia plastyczna przyzębia polegająca na wszczepieniu urządzenia peek za pomocą 4 śrub w przednim odcinku szczęki
Urządzenie: Zerknij na urządzenie
Uczestnicy z uśmiechem dziąsłowym będą rekrutowani z Kliniki Stomatologicznej Instituto Universitário Egas Moniz
Eksperymentalny: Osoby z uśmiechem dziąsłowym, krótkimi zębami i nadmierną ruchomością górnej wargi
Wycięcie dziąsła/wydłużenie korony i implantacja urządzenia w przednim odcinku szczęki. Pierwszy zabieg wydłużania korony (CLP) zostanie wykonany, tworząc odstęp 3 mm pomiędzy połączeniem cementowo-szkliwnym (CEJ). Następne urządzenie peek będzie ustawione za pomocą 4 śrub
Urządzenie: Zerknij na urządzenie
Uczestnicy z uśmiechem dziąsłowym będą rekrutowani z Kliniki Stomatologicznej Instituto Universitário Egas Moniz
Eksperymentalny: Pacjenci odmawiający wszczepienia urządzenia – grupa kontrolna
Zabieg dziąsła/wydłużenia korony
Inny: Wydłużenie korony/dziąsłom
Uczestnik z uśmiechem dziąsłowym będzie rekrutowany z Kliniki Stomatologicznej Instituto Universitário Egas Moniz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana proporcji górnych siekaczy (wysokość x długość)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Najwyższa wysokość i długość siekaczy
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana w sondowaniu periodontologicznym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Trzy sondy (mezjalna, policzkowa i dystalna) do odsłoniętych zębów podczas uśmiechu
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana ekspozycji Gengiva w spoczynku i wymuszonym uśmiechu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Gdy usta są w spoczynku, zmierz ilość odsłoniętego dziąsła i podczas wymuszonego uśmiechu wykonaj ten sam pomiar
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana przestrzeni międzywargowej w spoczynku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
W pozycji spoczynkowej zmierz odległość między ustami
Wartość wyjściowa i tydzień 24
Zmiana ekspozycji siekaczy centralnych w spoczynku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
Pomiar między brzegiem siecznym siekaczy przyśrodkowych a brzegiem dolnej wargi podczas uśmiechu (w milimetrach)
Wartość wyjściowa i tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Współpracownicy

Zimmer Biomet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PHDFPS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lepki uśmiech

Badania kliniczne na Zerknij na urządzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj