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Valutazione di diverse tecniche di chirurgia plastica parodontale per il trattamento del sorriso gengivale

4 gennaio 2023 aggiornato da: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Studio di diverse tecniche di chirurgia parodontale per il trattamento del sorriso gengivale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno suddivisi in 3 (tre) gruppi:

  1. Pazienti con ipermobilità del labbro superiore - intervento chirurgico per impianto di dispositivo nella zona anteriore del mascellare superiore;
  2. Pazienti con denti corti e ipermobilità del labbro superiore - intervento di lembo/gengivectomia e impianto di dispositivo; e
  3. Pazienti che rifiutano l'impianto - chirurgia del lembo/gengivectomia;

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sorriso gommoso dovuto a due eziologie (combinate o isolate);
  • Corone cliniche dei denti corte a causa dell'alterata eruzione passiva;
  • Iperattività del labbro superiore

Criteri di esclusione:

  • fumatori;
  • Pazienti in gravidanza o allattamento;
  • Pazienti con malattie sistemiche che possono influenzare il risultato del trattamento chirurgico (come diabete, malattie cardiache e assunzione di farmaci anticoagulanti del sangue, malattie del sangue, malattia da immunodeficienza ecc.);
  • Labbro leporino;
  • sindrome craniofacciale;
  • Interventi chirurgici di alterazione facciale durante lo studio;
  • Ortoterapia attiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Soggetti con sorriso gommoso e con ipermobilità del labbro superiore
Chirurgia plastica parodontale per l'impianto del dispositivo peek con 4 viti nella zona mascellare anteriore
Dispositivo: Dispositivo di sbirciatina
I partecipanti con il sorriso gommoso saranno reclutati dalla Clinica Odontoiatrica dell'Instituto Universitário Egas Moniz
Sperimentale: Soggetti con sorriso gommoso e con denti corti e ipermobilità del labbro superiore
Gengivectomia/allungamento della corona e impianto del dispositivo nell'area mascellare anteriore. Verrà eseguita la prima procedura di allungamento della corona (CLP) creando una distanza di 3 mm tra la giunzione amelocementizia (CEJ). Il prossimo dispositivo peek sarà posizionato con 4 viti
Dispositivo: Dispositivo di sbirciatina
I partecipanti con il sorriso gommoso saranno reclutati dalla Clinica Odontoiatrica dell'Instituto Universitário Egas Moniz
Sperimentale: Pazienti che rifiutano l'impianto del dispositivo - gruppo di controllo
Procedura di allungamento gengivectomia/corona
Altro: Allungamento della corona/gengivectomia
Il partecipante con sorriso gommoso sarà reclutato dalla Clinica Odontoiatrica dell'Instituto Universitário Egas Moniz

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della proporzione degli incisivi superiori (altezza x lunghezza)
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
Altezza e lunghezza degli incisivi superiori
Basale e settimana 24
Cambiamento nel sondaggio parodontale
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
Tre sonde (mesiale, buccale e distale) per i denti esposti durante il sorriso
Basale e settimana 24
Modifica dell'esposizione della gengiva a riposo e sorriso forzato
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
Quando le labbra sono in posizione di riposo misurare la quantità di gengiva esposta e durante un sorriso forzato effettuare la stessa misura
Basale e settimana 24
Cambiamento nello spazio interlabiale a riposo
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
Quando sei in posizione di riposo, misura la distanza tra le labbra
Basale e settimana 24
Variazione dell'esposizione degli incisivi centrali a riposo
Lasso di tempo: Basale e settimana 24
Misura tra il bordo incisale degli incisivi centrali e il bordo del labbro inferiore durante il sorriso (in millimetri)
Basale e settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Collaboratori

Zimmer Biomet

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

15 settembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHDFPS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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