Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző parodontális plasztikai sebészeti technikák értékelése a nyúlós mosoly kezeléséhez

2023. január 4. frissítette: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Különböző parodontális műtéti technikák vizsgálata a gumiszerű mosoly kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevőket 3 (három) csoportba osztják:

  1. Felső ajak hipermobilitásban szenvedő betegek - műtét a felső állcsont elülső területén történő eszközbeültetéshez;
  2. Rövid fogazatú és felső ajak hipermobilitású betegek - lebenyműtét/gingiveectomia és eszközbeültetés; és
  3. Azok a betegek, akik megtagadják a beültetést - lebenyműtét/gingivektómia;

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nyúlós mosoly két etiológia miatt (kombinált vagy elszigetelt);
  • Rövid klinikai fogkorona a megváltozott passzív kitörés miatt;
  • Felső ajak hiperaktivitása

Kizárási kritériumok:

  • Dohányzók;
  • Terhes vagy szoptató betegek;
  • Olyan szisztémás betegségben szenvedő betegek, akik befolyásolhatják a műtéti kezelés eredményét (például cukorbetegség, szívbetegségek és véralvadásgátló gyógyszerek szedése, vérbetegségek, immunhiányos betegségek stb.);
  • Ajkahasadék;
  • Craniofacialis szindróma;
  • Arcmódosító műtétek a vizsgálat során;
  • Aktív orto kezelés.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gumános mosolyú és felső ajak hipermobilitású alanyok
Parodontális plasztika peek készülék beültetéshez 4 csavarral az elülső maxilláris területre
Eszköz: Peek készülék
A nyúlós mosolyú résztvevőket az Instituto Universitário Egas Moniz fogászati ​​klinikájáról toborozzuk
Kísérleti: Gumános mosolyú, rövid fogakkal és a felső ajak hipermobilitású alanyok
Gingivectomia/koronahosszabbítás és készülékbeültetés az elülső maxilláris területen. Az első koronahosszabbítási eljárást (CLP) hajtják végre úgy, hogy a cementzománc csomópontok (CEJ) között 3 mm távolságot kell hagyni. A következő bepillantó eszköz 4 csavarral lesz rögzítve
Eszköz: Peek készülék
A nyúlós mosolyú résztvevőket az Instituto Universitário Egas Moniz fogászati ​​klinikájáról toborozzuk
Kísérleti: Az eszközbeültetést megtagadó betegek - kontrollcsoport
Gingiveectomia/koronahosszabbítási eljárás
Egyéb: Korona meghosszabbítás/gingiveectomia
A gumis mosolyú résztvevőt az Instituto Universitário Egas Moniz Fogászati ​​Klinikájáról toborozzuk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a felső metszőfogak arányában (magasság x hossz)
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Kiváló metszőfogak magassága és hosszúsága
Alapállapot és 24. hét
Változás a parodontális szondázásban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Három szonda (meziális, bukkális és disztális) a látható fogakhoz mosolygás közben
Alapállapot és 24. hét
A Gengiva expozíció változása nyugalomban és erőltetett mosoly
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Amikor az ajkak nyugalmi helyzetben vannak, mérje meg a szabaddá vált fogíny mennyiségét, és egy erőltetett mosoly során végezze el ugyanezt a mérést
Alapállapot és 24. hét
Az interlabiális tér változása nyugalmi állapotban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
Nyugalmi helyzetben mérje meg az ajkak közötti távolságot
Alapállapot és 24. hét
A központi metszőfogak expozíciójának változása nyugalomban
Időkeret: Alapállapot és 24. hét
A középső metszőfogak incizális határa és az alsó ajak határa közötti mérés mosolygás közben (milliméterben)
Alapállapot és 24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Együttműködők

Zimmer Biomet

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2023. február 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHDFPS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Peek készülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tanzania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel