Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten periodontaalisten plastiikkakirurgiatekniikoiden arviointi kumisen hymyn hoitoon

keskiviikko 4. tammikuuta 2023 päivittänyt: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Tutkitaan erilaisia ​​parodontaalileikkaustekniikoita kumisen hymyn hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat jaetaan 3 (kolme) ryhmään:

  1. Potilaat, joilla on ylähuulen liikaliikkuvuus - leikkaus laitteen implantoimiseksi yläleuan etualueelle;
  2. Potilaat, joilla on lyhyet hampaat ja ylähuulen liikaliikkuvuus - läppäleikkaus/ienpoisto ja laitteen implantointi; ja
  3. Potilaat, jotka kieltäytyvät implantaatiosta - läppäleikkaus/ienpoisto;

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kuminen hymy kahdesta syystä (yhdistetty tai eristetty);
  • Lyhyt kliininen hampaiden kruunu muuttuneen passiivisen purkauksen vuoksi;
  • Ylähuulen hyperaktiivisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakoitsijat;
  • raskaana olevat tai imettävät potilaat;
  • Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kirurgisen hoidon tulokseen (kuten diabetes, sydänsairaudet ja veren hyytymistä estävä lääkitys, verisairaudet, immuunipuutosairaus jne.);
  • Huulihalkio;
  • Craniofacial oireyhtymä;
  • Kasvojen muutosleikkaukset tutkimuksen aikana;
  • Aktiivinen orto-hoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koehenkilöt, joilla on kuminen hymy ja ylähuuli liikaliikkuvuus
Parodontaalinen plastiikkakirurgia kurkistuslaitteen implantointiin 4 ruuvilla etuleuan alueelle
Laite: Kurkista laite
Kumimaisen hymyn omaavat osallistujat rekrytoidaan Instituto Universitário Egas Monizin hammasklinikalta
Kokeellinen: Koehenkilöt, joilla on kuminen hymy ja lyhyet hampaat ja ylähuuli liikkuvuus
Gingivectomia/kruunun pidennys ja laitteen implantointi etuleuan alueelle. Ensimmäinen kruununpidennys (CLP) suoritetaan siten, että sementtiemaaliliitoksen (CEJ) väliin jää 3 mm:n etäisyys. Seuraava kurkistuslaite asetetaan 4 ruuvilla
Laite: Kurkista laite
Kumimaisen hymyn omaavat osallistujat rekrytoidaan Instituto Universitário Egas Monizin hammasklinikalta
Kokeellinen: Potilaat, jotka kieltäytyvät laitteen implantoinnista - kontrolliryhmä
Ienpoisto/kruunun pidentäminen
Muut: Kruunun pidentäminen/ienpoisto
Ikkunahymyinen osallistuja rekrytoidaan Instituto Universitário Egas Monizin hammasklinikalta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ylimpien etuhampaiden suhteessa (korkeus x pituus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Ylivoimaiset etuhampaat korkeus ja pituus
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos parodontologiassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Kolme koetinta (mesiaalinen, bukkaalinen ja distaalinen) paljastavat hampaat hymyn aikana
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos Gengiva-altistuksessa levossa ja pakotettu hymy
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Kun huulet ovat lepoasennossa, mittaa paljastuneiden ienten määrä ja tee sama mittaus pakotetun hymyn aikana
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos interlabiaalisessa tilassa levossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Kun olet lepoasennossa, mittaa huulten välinen etäisyys
Lähtötilanne ja viikko 24
Muutos keskellä olevien etuhammasten altistumisessa levossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 24
Keskietuhampaiden inkisaalisen rajan ja alahuulen rajan välinen mittaus hymyn aikana (millimetreinä)
Lähtötilanne ja viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Yhteistyökumppanit

Zimmer Biomet

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 6. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHDFPS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuumimainen hymy

Kliiniset tutkimukset Kurkista laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa