거미스마일 치료를 위한 다양한 치주성형술의 평가
2023년 1월 4일 업데이트: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
고무 같은 미소를 치료하기 위한 다양한 치주 수술 기술을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 3개 그룹으로 나뉩니다.
- 윗입술 과가동성 환자 - 상악 전방 부위에 장치 이식 수술;
- 짧은 치아와 윗입술의 과운동성을 가진 환자 - 플랩 수술/치은절제술 및 장치 이식; 그리고
- 이식을 거부하는 환자 - 플랩 수술/치은절제술;
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Filipa Sousa
- 전화번호: +351 915029812
- 이메일: filipampsousa@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Inês Gomes
- 전화번호: 212946748
- 이메일: inesgomes.ciiem@egasmoniz.edu.pt
연구 장소
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Almada, 포르투갈, 2800-288
- 모병
- Egas Moniz Cooperativa de Ensino Superior
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연락하다:
- Inês Gomes
- 전화번호: 212946748
- 이메일: inesgomes.ciiem@egasmoniz.edu.pt
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연락하다:
- Filipa Sousa
- 전화번호: +351915028912
- 이메일: filipampsousa@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 두 가지 병인(결합 또는 고립)으로 인한 거미스마일;
- 변경된 수동 맹출로 인한 짧은 임상 치관;
- 윗입술 과잉 행동
제외 기준:
- 흡연자;
- 임신 또는 수유 중인 환자
- 외과적 치료 결과에 영향을 줄 수 있는 전신질환(당뇨병, 심장질환 및 혈액항응고제 복용, 혈액질환, 면역결핍질환 등)이 있는 환자
- 구순 구개열;
- 두개안면 증후군;
- 연구 동안 안면 변경 수술;
- 적극적인 오르토 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 거미스마일과 윗입술의 과운동성을 보이는 피험자
상악 전치부에 4개의 나사를 이용한 Peek device 이식을 위한 치주성형
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Instituto Universitário Egas Moniz 치과에서 거미스마일 참가자를 모집합니다.
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실험적: 거미스마일, 짧은 치아, 윗입술 과운동성 피험자
치은절제술/치관 연장 및 상악 전치부의 장치 이식.
첫 번째 크라운 연장 절차(CLP)는 백악법랑 접합부(CEJ) 사이에 3mm의 거리를 만들어 수행됩니다.
다음 엿보기 장치는 나사 4개가 있는 위치입니다.
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Instituto Universitário Egas Moniz 치과에서 거미스마일 참가자를 모집합니다.
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실험적: 장치 이식을 거부하는 환자 - 대조군
치은 절제술/크라운 연장 절차
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Instituto Universitário Egas Moniz 치과에서 거미스마일 참가자를 모집합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상악 앞니 비율 변화(높이 x 길이)
기간: 기준선 및 24주차
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우수한 앞니 높이와 길이
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기준선 및 24주차
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치주 검사의 변화
기간: 기준선 및 24주차
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웃는 동안 노출된 치아에 대한 3개의 프로브(근심, 협측 및 원위)
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기준선 및 24주차
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휴식시 Gengiva 노출과 강제 미소의 변화
기간: 기준선 및 24주차
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입술이 휴식 위치에 있을 때 노출된 잇몸의 양을 측정하고 억지로 웃을 때 동일한 측정을 합니다.
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기준선 및 24주차
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휴식 시 음순간 공간의 변화
기간: 기준선 및 24주차
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휴식 자세에서 입술 사이의 거리를 측정합니다.
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기준선 및 24주차
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안정시 중절치 노출의 변화
기간: 기준선 및 24주차
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웃을 때 중절치의 절단연과 아랫입술의 경계 사이 측정(밀리미터 단위)
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기준선 및 24주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 2월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 15일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PHDFPS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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