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Avaliação de Diferentes Técnicas de Cirurgia Plástica Periodontal para Tratamento do Sorriso Gengival

4 de janeiro de 2023 atualizado por: Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL
Investigar diferentes técnicas de cirurgia periodontal para o tratamento do sorriso gengival.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão subdivididos em 3 (três) grupos:

  1. Pacientes com hipermobilidade labial superior - cirurgia para implantação de dispositivo na região anterior da maxila;
  2. Pacientes com dentes curtos e hipermobilidade do lábio superior - cirurgia de retalho/gengivectomia e implante de dispositivo; e
  3. Pacientes que recusam implantação - cirurgia de retalho/gengivectomia;

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sorriso gengival devido a duas etiologias (combinadas ou isoladas);
  • Coroa clínica curta dos dentes devido à erupção passiva alterada;
  • Hiperatividade do lábio superior

Critério de exclusão:

  • Fumantes;
  • Pacientes grávidas ou amamentando;
  • Pacientes com doenças sistêmicas que possam afetar o resultado do tratamento cirúrgico (como diabetes, cardiopatias e uso de medicamentos anticoagulantes no sangue, doenças do sangue, imunodeficiência etc.);
  • Lábio leporino;
  • Síndrome craniofacial;
  • Cirurgias de alteração facial durante o estudo;
  • Tratamento orto ativo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indivíduos com sorriso gengival e com hipermobilidade labial superior
Cirurgia plástica periodontal para implantação de peek device com 4 parafusos na região anterior da maxila
Dispositivo: Peek dispositivo
Os participantes com sorriso gengival serão recrutados na Clínica Dentária do Instituto Universitário Egas Moniz
Experimental: Sujeitos com sorriso gengival e com dentes curtos e hipermobilidade do lábio superior
Gengivectomia/aumento de coroa e implantação de dispositivo na região anterior da maxila. O primeiro procedimento de aumento de coroa (CLP) será realizado criando uma distância de 3mm entre a junção amelocementária (CEJ). O próximo dispositivo de espiada será posicionado com 4 parafusos
Dispositivo: Peek dispositivo
Os participantes com sorriso gengival serão recrutados na Clínica Dentária do Instituto Universitário Egas Moniz
Experimental: Pacientes que recusam o implante do dispositivo - grupo controle
Gengivectomia/procedimento de aumento de coroa
Outro: Alongamento de coroa/gengivectomia
O participante com sorriso gengival será recrutado na Clínica Dentária do Instituto Universitário Egas Moniz

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na proporção dos incisivos superiores (altura x comprimento)
Prazo: Linha de base e semana 24
Altura e comprimento dos incisivos superiores
Linha de base e semana 24
Alteração na sondagem periodontal
Prazo: Linha de base e semana 24
Três sondas (mesial, vestibular e distal) para dentes expostos durante o sorriso
Linha de base e semana 24
Alteração na exposição da Gengiva em repouso e sorriso forçado
Prazo: Linha de base e semana 24
Quando os lábios estiverem em posição de repouso, meça a quantidade de gengiva exposta e durante um sorriso forçado, faça a mesma medida
Linha de base e semana 24
Alteração no espaço interlabial em repouso
Prazo: Linha de base e semana 24
Quando em posição de repouso, meça a distância entre os lábios
Linha de base e semana 24
Mudança na exposição dos incisivos centrais em repouso
Prazo: Linha de base e semana 24
Medida entre a borda incisal dos incisivos centrais e a borda do lábio inferior durante o sorriso (em milímetros)
Linha de base e semana 24

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRL

Colaboradores

Zimmer Biomet

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

15 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PHDFPS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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