タンザニアのゲイおよびバイセクシュアル男性におけるHPV関連がんの早期発見のための予防とスクリーニング
2023年12月13日 更新者：University of Minnesota
親研究の長期的な目的は、「二次予防 (すなわち、早期発見、診断、治療紹介) を通じて OPCa の影響を軽減すること」です。
これと一致して、このサプリメントはセクシュアル マイノリティ男性 (SMM) 向けに調整された HPV 関連の介入をテストします。
スマートフォンで配信される中咽頭がん（OPCA）自己評価ツールの受容性、実現可能性、および暫定的な有効性が評価されます。
タンザニアでは同性愛が汚名を着せられ、犯罪と見なされており、携帯電話の使用がタンザニアでの SMM の重要なコミュニケーション方法であることを考えると、自己査定スクリーニングによる携帯電話の介入は、タンザニアの SMM にとって特に有望ですが、別の評価が必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
83
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Dar es Salaam、タンザニア
- Dar es Salaam
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- ゲイまたはバイセクシュアルの男性
- スワヒリ語または英語を話す
- ダルエスサラーム在住
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：セルフスクリーニングとHPVワクチン接種に関するトレーニング
タンザニアの SMM に、携帯電話を介した自撮り写真を使用して口腔咽頭の hrHPV 関連がんの自己検査を実施するように指導し、HPV ワクチン接種シリーズ (2 か月および 6 ～ 8 か月のフォローアップ付き) を要求した人に投与する
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参加者は、セルフスクリーニングと HPV ワクチン投与に関するトレーニングを使用して、HPV 関連がんのセルフスクリーニングを行う方法を教えられます。
また、一連の HPV ワクチン接種も行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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hrHPV関連OPCaのスクリーニング実施を評価する
時間枠：ベースライン
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アンケート
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ベースライン
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タンザニアで SMM を教えて自己試験を実施することの受容性と実現可能性を評価する
時間枠：ベースラインから 6 か月
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テスト後の自撮り評価を評価するためのアンケート、スコア: 0 = トレーニングを受けていません。 1 = 訓練されました。 2=自撮り; 3=セルフィーをクリア
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ベースラインから 6 か月
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HrHPVワクチン接種の受容性と実現可能性を評価する
時間枠：ベースライン
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HPV ワクチン接種を要求する目的 1 のために募集された個人のパーセンテージ。スコアは 0 = ワクチン接種なし。 1=最初のワクチン接種; 2= 2 回目のワクチン接種。 3=3回目のワクチン接種
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ベースライン
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HrHPVワクチン接種の受容性と実現可能性を評価する
時間枠：1ヶ月
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HPV ワクチン接種を要求する目的 1 のために募集された個人のパーセンテージ。スコアは 0 = ワクチン接種なし。 1=最初のワクチン接種; 2= 2 回目のワクチン接種。 3=3回目のワクチン接種
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1ヶ月
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HrHPVワクチン接種の受容性と実現可能性を評価する
時間枠：6ヶ月
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HPV ワクチン接種を要求する目的 1 のために募集された個人のパーセンテージ。スコアは 0 = ワクチン接種なし。 1=最初のワクチン接種; 2= 2 回目のワクチン接種。 3=3回目のワクチン接種
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月30日
一次修了 (実際)
2023年4月25日
研究の完了 (実際)
2023年4月25日
試験登録日
最初に提出
2022年10月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月8日
最初の投稿 (実際)
2022年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月13日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 000017185
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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