Prevence a screening pro včasnou detekci rakoviny související s HPV u gayů a bisexuálních mužů v Tanzanii
13. prosince 2023 aktualizováno: University of Minnesota
Dlouhodobým cílem rodičovské studie je „snížit účinky OPCa prostřednictvím sekundární prevence (tj. včasné detekce, diagnózy a doporučení k léčbě).“
V souladu s tím bude tento doplněk testovat intervence související s HPV šité na míru mužům ze sexuálních menšin (SMM).
Bude posouzena přijatelnost, proveditelnost a předběžná účinnost nástroje pro sebehodnocení orofaryngeálního karcinomu (OPCA) dodaného chytrým telefonem.
Vzhledem k tomu, že homosexualita je v Tanzanii stigmatizována a kriminalizována a že používání mobilních telefonů je klíčovým způsobem komunikace SMM v Tanzanii, je pro SMM v Tanzanii zvláště příslibem sebehodnocení screeningová intervence mobilního telefonu, ale vyžaduje samostatné hodnocení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
83
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzanie
- Dar es Salaam
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- gayové nebo bisexuální muži
- mluvit kiswahilsky nebo anglicky
- s bydlištěm v Dar es Salam
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Školení o autoscreeningu a aplikaci očkování proti HPV
výuka SMM v Tanzanii provádět samovyšetření orofaryngeálních rakovin souvisejících s hrHPV pomocí orálních selfie zprostředkovaných mobilním telefonem a podávání očkovací série proti HPV (s 2 a 6-8měsíčním sledováním) těm, kteří o to požádají
|
Účastníci se naučí, jak provádět vlastní screening rakoviny související s HPV pomocí školení o vlastním screeningu a podávání očkování proti HPV.
Budou jim také poskytnuty série očkování proti HPV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
posoudit postupy screeningu OPCA související s hrHPV
Časové okno: Základní linie
|
Dotazník
|
Základní linie
|
|
Posoudit přijatelnost a proveditelnost výuky SMM v Tanzanii k provádění samozkoušek
Časové okno: základní do 6 měsíců
|
Dotazník k posouzení hodnocení selfie po testu, Skóre: 0= nebyl trénován; 1= byl vyškolen; 2=pořídil selfie; 3= jasné selfie
|
základní do 6 měsíců
|
|
Posoudit přijatelnost a proveditelnost očkování proti hrHPV
Časové okno: základní linie
|
procento jedinců rekrutovaných pro cíl 1, kteří požadují očkování proti HPV, skóre jsou 0 = žádné očkování; 1 = první očkování; 2= druhé očkování; 3 = třetí očkování
|
základní linie
|
|
Posoudit přijatelnost a proveditelnost očkování proti hrHPV
Časové okno: 1 měsíc
|
procento jedinců rekrutovaných pro cíl 1, kteří požadují očkování proti HPV, skóre jsou 0 = žádné očkování; 1 = první očkování; 2= druhé očkování; 3 = třetí očkování
|
1 měsíc
|
|
Posoudit přijatelnost a proveditelnost očkování proti hrHPV
Časové okno: 6 měsíců
|
procento jedinců rekrutovaných pro cíl 1, kteří požadují očkování proti HPV, skóre jsou 0 = žádné očkování; 1 = první očkování; 2= druhé očkování; 3 = třetí očkování
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. listopadu 2022
Primární dokončení (Aktuální)
25. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
25. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
14. prosince 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2023
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 000017185
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .