Forebyggelse og screening for tidlig påvisning af HPV-relaterede kræftformer hos homoseksuelle og biseksuelle mænd i Tanzania
13. december 2023 opdateret af: University of Minnesota
Det langsigtede mål for moderstudiet er "at reducere virkningerne af OPCa gennem sekundær forebyggelse (dvs. tidlig påvisning, diagnose og behandlingshenvisning)."
I overensstemmelse med dette vil dette supplement teste HPV-relaterede interventioner skræddersyet til seksuelle minoritetsmænd (SMM).
Acceptabilitet, gennemførlighed og foreløbig effektivitet af et selvevalueringsværktøj, der leveres af en smartphone leveret af Oropharyngeal Cancer (OPCA), vil blive vurderet.
I betragtning af, at homoseksualitet er stigmatiseret og kriminaliseret i Tanzania, og at mobiltelefonbrug er den vigtigste måde, SMM kommunikerer på i Tanzania, lover en selvevaluering screening mobiltelefonintervention særligt lovende for SMM i Tanzania, men berettiger separat evaluering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
83
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- Dar es Salaam
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18
- homoseksuelle eller biseksuelle mænd
- taler kiswahili eller engelsk
- bosiddende i Dar es Salam
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Træning i selvscreening og administration af HPV-vaccination
undervisning af SMM i Tanzania i at udføre selvundersøgelser for orofaryngeale hrHPV-associerede kræftformer ved hjælp af mobiltelefon-medierede orale selfies og administration af HPV-vaccinationsserien (med 2 og 6-8 måneders opfølgning) til dem, der anmoder om det
|
Deltagerne vil blive undervist i, hvordan man laver selvscreening for HPV-associerede kræftformer ved hjælp af træning i selvscreening og administration af HPV-vaccination.
De vil også få HPV-vaccinationsserier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere screeningspraksis for hrHPV-relaterede OPCa
Tidsramme: Baseline
|
Spørgeskema
|
Baseline
|
|
At vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af at undervise SMM i Tanzania til at gennemføre selveksamener
Tidsramme: baseline til 6 måneder
|
Spørgeskema til vurdering af selfie-evalueringer efter test, score: 0= blev ikke trænet; 1= blev trænet; 2=tog en selfie; 3= tydelig selfie
|
baseline til 6 måneder
|
|
At vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af hrHPV-vaccination
Tidsramme: baseline
|
procentdel af individer rekrutteret til mål 1, som anmoder om HPV-vaccination. Scoren er 0=ingen vaccination; 1=første vaccination; 2 = anden vaccination; 3=tredje vaccination
|
baseline
|
|
At vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af hrHPV-vaccination
Tidsramme: 1 måned
|
procentdel af individer rekrutteret til mål 1, som anmoder om HPV-vaccination. Scoren er 0=ingen vaccination; 1=første vaccination; 2 = anden vaccination; 3=tredje vaccination
|
1 måned
|
|
At vurdere acceptabiliteten og gennemførligheden af hrHPV-vaccination
Tidsramme: 6 måneder
|
procentdel af individer rekrutteret til mål 1, som anmoder om HPV-vaccination. Scoren er 0=ingen vaccination; 1=første vaccination; 2 = anden vaccination; 3=tredje vaccination
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2023
Studieafslutning (Faktiske)
25. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. oktober 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. november 2022
Først opslået (Faktiske)
15. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
14. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 000017185
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .