HPV:hen liittyvien syöpien varhaisen havaitsemisen ehkäisy ja seulonta homo- ja biseksuaalisilla miehillä Tansaniassa
keskiviikko 13. joulukuuta 2023 päivittänyt: University of Minnesota
Emotutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on "vähentää OPCa:n vaikutuksia sekundaarisen ehkäisyn (eli varhaisen havaitsemisen, diagnoosin ja hoitolähetteen) avulla".
Tämän mukaisesti tämä lisäosa testaa HPV:hen liittyviä interventioita, jotka on räätälöity seksuaalivähemmistöjen miehille (SMM).
Arvioidaan älypuhelimella toimitetun suunielun syövän (OPCA) itsearviointityökalun hyväksyttävyys, toteutettavuus ja alustava tehokkuus.
Ottaen huomioon, että homoseksuaalisuus on leimattu ja kriminalisoitu Tansaniassa ja että matkapuhelimen käyttö on avaintapa SMM-viestintään Tansaniassa, itsearvioinnin seulontamatkapuhelininterventiolla on erityislupauksia SMM:lle Tansaniassa, mutta se ansaitsee erillisen arvioinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
83
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Dar es Salaam, Tansania
- Dar es Salaam
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
- homot tai biseksuaalit miehet
- puhu Kiswahilia tai Englantia
- asuu Dar es Salamissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutus itseseulonnasta ja HPV-rokotusten antamisesta
SMM:n opettaminen Tansaniassa suunnielun hrHPV:hen liittyvien syöpien itsetutkimuksissa matkapuhelinvälitteisten oraalisten selfien avulla ja HPV-rokotussarjan (2 ja 6-8 kuukauden seurannalla) antaminen sitä pyytäville
|
Osallistujille opetetaan itseseulonnan tekeminen HPV:hen liittyvien syöpien varalta käyttämällä koulutusta itseseulonnasta ja HPV-rokotusten antamisesta.
Heille annetaan myös HPV-rokotussarja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida hrHPV:hen liittyvän OPCa:n seulontakäytäntöjä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake
|
Perustaso
|
|
Arvioida SMM-opetuksen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta Tansaniassa itsekokeiden suorittamiseksi
Aikaikkuna: lähtötasosta 6 kuukauteen
|
Kyselylomake testin jälkeisten selfien arvioiden arvioimiseksi, pisteet: 0= ei ollut koulutettu; 1= oli koulutettu; 2 = otti selfien; 3 = selkeä selfie
|
lähtötasosta 6 kuukauteen
|
|
Arvioida hrHPV-rokotteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta
Aikaikkuna: perusviiva
|
prosenttiosuus henkilöistä, jotka on värvätty tavoitteeseen 1 ja jotka pyytävät HPV-rokotusta, pisteet ovat 0 = ei rokotusta; 1 = ensimmäinen rokote; 2 = toinen rokotus; 3 = kolmas rokote
|
perusviiva
|
|
Arvioida hrHPV-rokotteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
prosenttiosuus henkilöistä, jotka on värvätty tavoitteeseen 1 ja jotka pyytävät HPV-rokotusta, pisteet ovat 0 = ei rokotusta; 1 = ensimmäinen rokote; 2 = toinen rokotus; 3 = kolmas rokote
|
1 kuukausi
|
|
Arvioida hrHPV-rokotteen hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
prosenttiosuus henkilöistä, jotka on värvätty tavoitteeseen 1 ja jotka pyytävät HPV-rokotusta, pisteet ovat 0 = ei rokotusta; 1 = ensimmäinen rokote; 2 = toinen rokotus; 3 = kolmas rokote
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 000017185
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .