Profilaktyka i badania przesiewowe w celu wczesnego wykrywania nowotworów związanych z HPV u homoseksualnych i biseksualnych mężczyzn w Tanzanii
13 grudnia 2023 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Długoterminowym celem badania nadrzędnego jest „zmniejszenie skutków OPCa poprzez profilaktykę wtórną (tj. Wczesne wykrywanie, diagnozę i skierowanie na leczenie)”.
Zgodnie z tym, ten dodatek przetestuje interwencje związane z HPV dostosowane do mężczyzn z mniejszości seksualnych (SMM).
Oceniona zostanie akceptowalność, wykonalność i wstępna skuteczność narzędzia samooceny raka jamy ustnej i gardła (OPCA) dostarczanego za pomocą smartfona.
Biorąc pod uwagę, że homoseksualizm jest piętnowany i karany w Tanzanii, a korzystanie z telefonu komórkowego jest kluczowym sposobem komunikowania się SMM w Tanzanii, interwencja telefonii komórkowej polegająca na samoocenie jest szczególnie obiecująca dla SMM w Tanzanii, ale wymaga osobnej oceny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- Dar es Salaam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- gejów lub biseksualistów
- mówić po kiswahili lub angielsku
- mieszka w Dar es Salam
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie z samokontroli i szczepienia przeciwko HPV
nauczanie SMM w Tanzanii przeprowadzania samokontroli w kierunku raka jamy ustnej i gardła związanego z hrHPV przy użyciu ustnych selfie za pośrednictwem telefonu komórkowego oraz podawanie serii szczepień przeciwko HPV (z 2 i 6-8 miesięczną obserwacją) tym, którzy o to poproszą
|
Uczestnicy zostaną nauczeni, jak samodzielnie przeprowadzać badania przesiewowe w kierunku nowotworów związanych z HPV, korzystając ze szkolenia dotyczącego samokontroli i podawania szczepień przeciwko HPV.
Otrzymają również serie szczepień przeciwko HPV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocenić praktyki badań przesiewowych OPCa związanych z hrHPV
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Kwestionariusz
|
Linia bazowa
|
|
Ocena akceptowalności i wykonalności nauczania SMM w Tanzanii w celu przeprowadzania samoegzaminów
Ramy czasowe: podstawowa do 6 miesięcy
|
Kwestionariusz do oceny ocen selfie po teście, Punktacja: 0 = nie był szkolony; 1= został przeszkolony; 2=zrobił selfie; 3= wyraźne selfie
|
podstawowa do 6 miesięcy
|
|
Ocena dopuszczalności i wykonalności szczepienia hrHPV
Ramy czasowe: linia bazowa
|
odsetek osób zwerbowanych do celu 1, które proszą o szczepienie przeciwko HPV, wyniki wynoszą 0 = brak szczepienia; 1=pierwsze szczepienie; 2= drugie szczepienie; 3=trzecie szczepienie
|
linia bazowa
|
|
Ocena dopuszczalności i wykonalności szczepienia hrHPV
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
odsetek osób zwerbowanych do celu 1, które proszą o szczepienie przeciwko HPV, wyniki wynoszą 0 = brak szczepienia; 1=pierwsze szczepienie; 2= drugie szczepienie; 3=trzecie szczepienie
|
1 miesiąc
|
|
Ocena dopuszczalności i wykonalności szczepienia hrHPV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
odsetek osób zwerbowanych do celu 1, które proszą o szczepienie przeciwko HPV, wyniki wynoszą 0 = brak szczepienia; 1=pierwsze szczepienie; 2= drugie szczepienie; 3=trzecie szczepienie
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
14 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000017185
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .