Prevención y detección temprana de cánceres relacionados con el VPH en hombres homosexuales y bisexuales en Tanzania
13 de diciembre de 2023 actualizado por: University of Minnesota
El objetivo a largo plazo del estudio principal es "reducir los efectos de la OPCa a través de la prevención secundaria (es decir, detección temprana, diagnóstico y derivación al tratamiento)".
De acuerdo con esto, este suplemento evaluará las intervenciones relacionadas con el VPH diseñadas para hombres de minorías sexuales (SMM).
Se evaluará la aceptabilidad, la viabilidad y la eficacia preliminar de una herramienta de autoevaluación del cáncer de orofaringe (OPCA) proporcionada por un teléfono inteligente.
Dado que la homosexualidad está estigmatizada y criminalizada en Tanzania, y que el uso de teléfonos celulares es la forma clave en que los SMM se comunican en Tanzania, una intervención de detección de autoevaluación en el teléfono celular es particularmente prometedora para los SMM en Tanzania, pero amerita una evaluación por separado.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
83
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Dar es Salaam, Tanzania
- Dar es Salaam
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- hombres homosexuales o bisexuales
- hablar kiswahili o inglés
- residente en Dar es Salam
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Capacitación en autodetección y administración de vacunas contra el VPH
enseñando a SMM en Tanzania a realizar autoexámenes para detectar cánceres orofaríngeos asociados con el hrHPV usando selfies orales con teléfonos celulares, y administrando la serie de vacunas contra el VPH (con un seguimiento de 2 y 6-8 meses) a quienes lo soliciten
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A los participantes se les enseñará cómo autoevaluarse para detectar cánceres asociados con el VPH mediante Capacitación sobre autodetección y administración de vacunas contra el VPH.
También se les dará la serie de vacunas contra el VPH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar las prácticas de detección de OPCa relacionadas con hrHPV
Periodo de tiempo: Base
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Cuestionario
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Base
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Evaluar la aceptabilidad y viabilidad de enseñar SMM en Tanzania para realizar autoexámenes
Periodo de tiempo: línea de base a 6 meses
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Cuestionario para evaluar las evaluaciones de autofotos posteriores a la prueba, puntajes: 0 = no fue entrenado; 1= fue capacitado; 2=tomó una selfie; 3 = selfie claro
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línea de base a 6 meses
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Evaluar la aceptabilidad y viabilidad de la vacunación contra el VPH de alto riesgo
Periodo de tiempo: base
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porcentaje de individuos reclutados para el objetivo 1 que solicitan la vacunación contra el VPH, las puntuaciones son 0 = sin vacunación; 1=primera vacunación; 2= segunda vacunación; 3=tercera vacunación
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base
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Evaluar la aceptabilidad y viabilidad de la vacunación contra el VPH de alto riesgo
Periodo de tiempo: 1 mes
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porcentaje de individuos reclutados para el objetivo 1 que solicitan la vacunación contra el VPH, las puntuaciones son 0 = sin vacunación; 1=primera vacunación; 2= segunda vacunación; 3=tercera vacunación
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1 mes
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Evaluar la aceptabilidad y viabilidad de la vacunación contra el VPH de alto riesgo
Periodo de tiempo: 6 meses
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porcentaje de individuos reclutados para el objetivo 1 que solicitan la vacunación contra el VPH, las puntuaciones son 0 = sin vacunación; 1=primera vacunación; 2= segunda vacunación; 3=tercera vacunación
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de abril de 2023
Finalización del estudio (Actual)
25 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
14 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 000017185
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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