Preventie en screening voor vroege detectie van HPV-gerelateerde kankers bij homo- en biseksuele mannen in Tanzania
13 december 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota
Het langetermijndoel van de ouderstudie is "om de effecten van OPCa te verminderen door middel van secundaire preventie (d.w.z. vroege opsporing, diagnose en verwijzing naar behandeling)."
In overeenstemming hiermee test dit supplement HPV-gerelateerde interventies die zijn toegesneden op mannen van seksuele minderheden (SMM).
Aanvaardbaarheid, haalbaarheid en voorlopige effectiviteit van een zelfbeoordelingsinstrument voor orofaryngeale kanker (OPCA) via een smartphone zullen worden beoordeeld.
Gezien het feit dat homoseksualiteit in Tanzania wordt gestigmatiseerd en gecriminaliseerd, en dat het gebruik van mobiele telefoons de belangrijkste manier is waarop SMM in Tanzania communiceert, houdt een zelfevaluatie van mobiele-telefooninterventie een bijzondere belofte in voor SMM in Tanzania, maar rechtvaardigt een afzonderlijke evaluatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
83
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Dar es Salaam, Tanzania
- Dar es Salaam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18
- homoseksuele of biseksuele mannen
- spreek Kiswahili of Engels
- woonachtig in Dar es Salam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Training zelfscreening en toediening HPV-vaccinatie
SMM in Tanzania leren om zelfexamens af te nemen voor orofaryngeale hrHPV-geassocieerde kankers met behulp van via mobiele telefoons gemedieerde selfies, en het toedienen van de HPV-vaccinatiereeks (met follow-up van 2 en 6-8 maanden) aan degenen die daarom vragen
|
Deelnemers leren hoe ze zelfscreening kunnen doen op HPV-geassocieerde kankers met behulp van Training over zelfscreening en HPV-vaccinatie.
Ze zullen ook HPV-vaccinatiereeksen krijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
screeningpraktijken van hrHPV-gerelateerde OPCa beoordelen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst
|
Basislijn
|
|
De aanvaardbaarheid en haalbaarheid beoordelen van het onderwijzen van SMM in Tanzania om zelfexamens af te nemen
Tijdsspanne: basislijn tot 6 maanden
|
Vragenlijst om selfie-evaluaties na de test te beoordelen, Scores: 0= was niet getraind; 1= was opgeleid; 2=nam een selfie; 3= duidelijke selfie
|
basislijn tot 6 maanden
|
|
Beoordelen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van hrHPV-vaccinatie
Tijdsspanne: basislijn
|
percentage personen gerekruteerd voor doelstelling 1 die HPV-vaccinatie aanvragen, Scores zijn 0=geen vaccinatie; 1=eerste vaccinatie; 2= tweede vaccinatie; 3=derde vaccinatie
|
basislijn
|
|
Beoordelen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van hrHPV-vaccinatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
percentage personen gerekruteerd voor doelstelling 1 die HPV-vaccinatie aanvragen, Scores zijn 0=geen vaccinatie; 1=eerste vaccinatie; 2= tweede vaccinatie; 3=derde vaccinatie
|
1 maand
|
|
Beoordelen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van hrHPV-vaccinatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
percentage personen gerekruteerd voor doelstelling 1 die HPV-vaccinatie aanvragen, Scores zijn 0=geen vaccinatie; 1=eerste vaccinatie; 2= tweede vaccinatie; 3=derde vaccinatie
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 november 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 april 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 000017185
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .