Prevenzione e screening per la diagnosi precoce dei tumori correlati all'HPV negli uomini gay e bisessuali in Tanzania
13 dicembre 2023 aggiornato da: University of Minnesota
L'obiettivo a lungo termine dello studio principale è "ridurre gli effetti dell'OPCa attraverso la prevenzione secondaria (ovvero la diagnosi precoce, la diagnosi e il rinvio al trattamento)".
Coerentemente con questo, questo supplemento metterà alla prova gli interventi relativi all'HPV su misura per gli uomini delle minoranze sessuali (SMM).
Verranno valutate l'accettabilità, la fattibilità e l'efficacia preliminare di uno strumento di autovalutazione del cancro orofaringeo (OPCA) fornito da smartphone.
Dato che l'omosessualità è stigmatizzata e criminalizzata in Tanzania, e che l'uso del cellulare è il modo chiave con cui SMM comunica in Tanzania, un intervento di screening di autovalutazione sul cellulare è particolarmente promettente per SMM in Tanzania, ma merita una valutazione separata.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
83
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Dar es Salaam, Tanzania
- Dar es Salaam
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- uomini gay o bisessuali
- parlare Kiswahili o inglese
- residente a Dar es Salam
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Formazione sull'auto-screening e sulla somministrazione della vaccinazione HPV
insegnare a SMM in Tanzania a condurre autoesami per i tumori orofaringei associati all'HPV utilizzando selfie orali mediati da cellulare e somministrare la serie di vaccinazioni HPV (con follow-up di 2 e 6-8 mesi) a coloro che lo richiedono
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Ai partecipanti verrà insegnato come eseguire l'auto-screening per i tumori associati all'HPV utilizzando la formazione sull'auto-screening e la somministrazione della vaccinazione contro l'HPV.
Verranno inoltre somministrate serie di vaccinazioni contro l'HPV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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valutare le pratiche di screening dell'OPCa correlato all'hrHPV
Lasso di tempo: Linea di base
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Questionario
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Linea di base
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Valutare l'accettabilità e la fattibilità dell'insegnamento di SMM in Tanzania per condurre autoesami
Lasso di tempo: basale a 6 mesi
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Questionario per valutare le valutazioni dei selfie post-test, Punteggi: 0= non è stato addestrato; 1= è stato addestrato; 2=fatto un selfie; 3= selfie nitido
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basale a 6 mesi
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Valutare l'accettabilità e la fattibilità della vaccinazione hrHPV
Lasso di tempo: linea di base
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percentuale di individui reclutati per l'obiettivo 1 che richiedono la vaccinazione contro l'HPV, i punteggi sono 0=nessuna vaccinazione; 1=prima vaccinazione; 2= seconda vaccinazione; 3=terza vaccinazione
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linea di base
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Valutare l'accettabilità e la fattibilità della vaccinazione hrHPV
Lasso di tempo: 1 mese
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percentuale di individui reclutati per l'obiettivo 1 che richiedono la vaccinazione contro l'HPV, i punteggi sono 0=nessuna vaccinazione; 1=prima vaccinazione; 2= seconda vaccinazione; 3=terza vaccinazione
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1 mese
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Valutare l'accettabilità e la fattibilità della vaccinazione hrHPV
Lasso di tempo: 6 mesi
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percentuale di individui reclutati per l'obiettivo 1 che richiedono la vaccinazione contro l'HPV, i punteggi sono 0=nessuna vaccinazione; 1=prima vaccinazione; 2= seconda vaccinazione; 3=terza vaccinazione
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 novembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
25 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
14 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 000017185
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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