Prevenção e triagem para detecção precoce de cânceres relacionados ao HPV em homens gays e bissexuais na Tanzânia
13 de dezembro de 2023 atualizado por: University of Minnesota
O objetivo de longo prazo do estudo principal é "reduzir os efeitos da OPCa por meio da prevenção secundária (ou seja, detecção precoce, diagnóstico e encaminhamento para tratamento)".
Consistente com isso, este suplemento testará intervenções relacionadas ao HPV adaptadas para homens de minorias sexuais (SMM).
A aceitabilidade, a viabilidade e a eficácia preliminar de uma ferramenta de autoavaliação de câncer orofaríngeo (OPCA) fornecida por smartphone serão avaliadas.
Dado que a homossexualidade é estigmatizada e criminalizada na Tanzânia, e que o uso do telefone celular é a principal forma de comunicação SMM na Tanzânia, uma intervenção de triagem de autoavaliação com telefone celular é uma promessa particular para SMM na Tanzânia, mas garante uma avaliação separada.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
83
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Dar es Salaam, Tanzânia
- Dar es Salaam
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- homens gays ou bissexuais
- falar Kiswahili ou Inglês
- residente em Dar es Salam
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento em autotriagem e administração da vacina contra o HPV
ensinando SMM na Tanzânia a realizar autoexames para cânceres orofaríngeos associados ao hrHPV usando selfies orais mediadas por celulares e administrando a série de vacinação contra o HPV (com 2 e 6-8 meses de acompanhamento) para aqueles que o solicitam
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Os participantes aprenderão como fazer a autotriagem para cânceres associados ao HPV usando o Treinamento sobre autotriagem e administração da vacinação contra o HPV.
Eles também receberão uma série de vacinas contra o HPV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliar as práticas de triagem de hrHPV relacionados a OPCa
Prazo: Linha de base
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Questionário
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Linha de base
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Avaliar a aceitabilidade e viabilidade de ensinar SMM na Tanzânia para realizar auto-exames
Prazo: linha de base para 6 meses
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Questionário para avaliar as avaliações de selfie pós-teste, Pontuações: 0= não foi treinado; 1= foi treinado; 2=tirou uma selfie; 3= selfie clara
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linha de base para 6 meses
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Para avaliar a aceitabilidade e viabilidade da vacinação hrHPV
Prazo: linha de base
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porcentagem de indivíduos recrutados para o objetivo 1 que solicitam a vacinação contra o HPV. As pontuações são 0=sem vacinação; 1=primeira vacinação; 2= segunda vacinação; 3=terceira vacinação
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linha de base
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Para avaliar a aceitabilidade e viabilidade da vacinação hrHPV
Prazo: 1 mês
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porcentagem de indivíduos recrutados para o objetivo 1 que solicitam a vacinação contra o HPV. As pontuações são 0=sem vacinação; 1=primeira vacinação; 2= segunda vacinação; 3=terceira vacinação
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1 mês
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Para avaliar a aceitabilidade e viabilidade da vacinação hrHPV
Prazo: 6 meses
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porcentagem de indivíduos recrutados para o objetivo 1 que solicitam a vacinação contra o HPV. As pontuações são 0=sem vacinação; 1=primeira vacinação; 2= segunda vacinação; 3=terceira vacinação
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
25 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 000017185
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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