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Prävention und Screening zur Früherkennung von HPV-bedingten Krebserkrankungen bei schwulen und bisexuellen Männern in Tansania

13. Dezember 2023 aktualisiert von: University of Minnesota
Das langfristige Ziel der übergeordneten Studie besteht darin, „die Auswirkungen von OPCa durch Sekundärprävention (d. h. Früherkennung, Diagnose und Überweisung zur Behandlung) zu verringern“. In Übereinstimmung damit wird diese Ergänzung HPV-bezogene Interventionen testen, die auf Männer mit sexueller Minderheit (SMM) zugeschnitten sind. Akzeptanz, Durchführbarkeit und vorläufige Wirksamkeit eines per Smartphone bereitgestellten Oropharynxkarzinom-Selbsteinschätzungsinstruments (OPCA) werden bewertet. Angesichts der Tatsache, dass Homosexualität in Tansania stigmatisiert und kriminalisiert wird und dass die Nutzung von Mobiltelefonen das wichtigste Kommunikationsmittel der SMM in Tansania ist, ist eine Selbsteinschätzungs-Screening-Intervention für Mobiltelefone für die SMM in Tansania besonders vielversprechend, rechtfertigt jedoch eine separate Bewertung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Tansania
      • Dar es Salaam, Tansania
        • Dar es Salaam

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 18
  • schwule oder bisexuelle Männer
  • Kisuaheli oder Englisch sprechen
  • wohnhaft in Dar es Salam

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schulung zum Selbstscreening und zur Verabreichung der HPV-Impfung
Unterrichtung von SMM in Tansania zur Durchführung von Selbstuntersuchungen für oropharyngeale hrHPV-assoziierte Krebsarten unter Verwendung von Handy-vermittelten oralen Selfies und Verabreichung der HPV-Impfserie (mit 2 und 6-8 Monaten Nachsorge) an diejenigen, die dies wünschen
Sonstiges: Schulung zum Selbstscreening und zur Verabreichung der HPV-Impfung
Den Teilnehmern wird beigebracht, wie sie ein Selbstscreening auf HPV-assoziierte Krebsarten durchführen, indem sie Schulungen zum Selbstscreening und zur Verabreichung von HPV-Impfungen verwenden. Sie erhalten auch HPV-Impfserien.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Screening-Praktiken von hrHPV-bezogenem OPCa
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen
Grundlinie
Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit des Unterrichtens von SMM in Tansania zur Durchführung von Selbstprüfungen
Zeitfenster: Basiswert bis 6 Monate
Fragebogen zur Bewertung von Selfie-Bewertungen nach dem Test, Scores: 0 = wurde nicht trainiert; 1= wurde ausgebildet; 2 = hat ein Selfie gemacht; 3= klares Selfie
Basiswert bis 6 Monate
Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit der hrHPV-Impfung
Zeitfenster: Grundlinie
Prozentsatz der für Ziel 1 rekrutierten Personen, die eine HPV-Impfung wünschen, Punkte sind 0 = keine Impfung; 1 = erste Impfung; 2= ​​zweite Impfung; 3 = dritte Impfung
Grundlinie
Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit der hrHPV-Impfung
Zeitfenster: 1 Monat
Prozentsatz der für Ziel 1 rekrutierten Personen, die eine HPV-Impfung wünschen, Punkte sind 0 = keine Impfung; 1 = erste Impfung; 2= ​​zweite Impfung; 3 = dritte Impfung
1 Monat
Bewertung der Akzeptanz und Durchführbarkeit der hrHPV-Impfung
Zeitfenster: 6 Monate
Prozentsatz der für Ziel 1 rekrutierten Personen, die eine HPV-Impfung wünschen, Punkte sind 0 = keine Impfung; 1 = erste Impfung; 2= ​​zweite Impfung; 3 = dritte Impfung
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000017185

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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