Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging og screening for tidlig påvisning av HPV-relatert kreft hos homofile og bifile menn i Tanzania

13. desember 2023 oppdatert av: University of Minnesota
Det langsiktige målet med foreldrestudien er "å redusere effekten av OPCa gjennom sekundær forebygging (dvs. tidlig oppdagelse, diagnose og behandlingshenvisning)." I samsvar med dette vil dette tillegget teste HPV-relaterte intervensjoner skreddersydd for seksuelle minoritetsmenn (SMM). Akseptabiliteten, gjennomførbarheten og den foreløpige effektiviteten til et smarttelefonlevert verktøy for selvevaluering av Orofaryngeal Cancer (OPCA) vil bli vurdert. Gitt at homofili er stigmatisert og kriminalisert i Tanzania, og at mobiltelefonbruk er den viktigste måten SMM kommuniserer på i Tanzania, lover en selvevaluering screening mobiltelefonintervensjon spesielt lovende for SMM i Tanzania, men garanterer separat evaluering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Dar es Salaam, Tanzania
        • Dar es Salaam

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18
  • homofile eller bifile menn
  • snakker kiswahili eller engelsk
  • bosatt i Dar es Salam

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæring i selvscreening og HPV-vaksinasjonsadministrasjon
lære SMM i Tanzania å gjennomføre selvundersøkelser for orofaryngeal hrHPV-assosierte kreftformer ved bruk av mobiltelefonmedierte orale selfies, og administrere HPV-vaksinasjonsserien (med 2 og 6-8 måneders oppfølging) til de som ber om det
Annen: Opplæring i selvscreening og HPV-vaksinasjonsadministrasjon
Deltakerne vil bli undervist i hvordan de gjør selvscreening for HPV-assosierte kreftformer ved hjelp av opplæring i selvscreening og HPV-vaksinasjonsadministrasjon. De vil også få HPV-vaksinasjonsserier.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere screeningspraksis for hrHPV-relaterte OPCa
Tidsramme: Grunnlinje
Spørreskjema
Grunnlinje
Å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å undervise SMM i Tanzania for å gjennomføre selveksamener
Tidsramme: baseline til 6 måneder
Spørreskjema for å vurdere selfie-evalueringer etter test, Poeng: 0= ble ikke trent; 1= ble trent; 2=tok en selfie; 3= tydelig selfie
baseline til 6 måneder
For å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av hrHPV-vaksinasjon
Tidsramme: grunnlinje
prosentandel av individer rekruttert til mål 1 som ber om HPV-vaksinasjon. Poeng er 0=ingen vaksinasjon; 1=første vaksinasjon; 2= ​​andre vaksinasjon; 3=tredje vaksinasjon
grunnlinje
For å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av hrHPV-vaksinasjon
Tidsramme: 1 måned
prosentandel av individer rekruttert til mål 1 som ber om HPV-vaksinasjon. Poeng er 0=ingen vaksinasjon; 1=første vaksinasjon; 2= ​​andre vaksinasjon; 3=tredje vaksinasjon
1 måned
For å vurdere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av hrHPV-vaksinasjon
Tidsramme: 6 måneder
prosentandel av individer rekruttert til mål 1 som ber om HPV-vaksinasjon. Poeng er 0=ingen vaksinasjon; 1=første vaksinasjon; 2= ​​andre vaksinasjon; 3=tredje vaksinasjon
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

15. november 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

14. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 000017185

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere