Профилактика и скрининг для раннего выявления рака, связанного с ВПЧ, у геев и бисексуальных мужчин в Танзании
13 декабря 2023 г. обновлено: University of Minnesota
Долгосрочная цель исходного исследования состоит в том, чтобы «уменьшить последствия OPCa посредством вторичной профилактики (т. е. раннего выявления, диагностики и направления на лечение)».
В соответствии с этим, в этом дополнении будут тестироваться вмешательства, связанные с ВПЧ, адаптированные для мужчин из сексуальных меньшинств (SMM).
Будут оцениваться приемлемость, осуществимость и предварительная эффективность инструмента самооценки рака ротоглотки (OPCA) с помощью смартфона.
Учитывая, что гомосексуальность в Танзании подвергается стигматизации и уголовному преследованию, а использование сотового телефона является основным способом общения СММ в Танзании, вмешательство по самооценке с помощью скрининга сотового телефона является особенно многообещающим для СММ в Танзании, но требует отдельной оценки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
83
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Dar es Salaam, Танзания
- Dar es Salaam
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- геи или бисексуалы
- говорить на суахили или английском языке
- житель Дар-эс-Салама
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение самодиагностике и проведению вакцинации против ВПЧ
обучение SMM в Танзании проведению самообследования рака ротоглотки, связанного с врВПЧ, с использованием оральных селфи с помощью мобильного телефона и проведение серии вакцинации против ВПЧ (с последующим наблюдением через 2 и 6-8 месяцев) тем, кто этого требует.
|
Участников научат, как проводить самостоятельный скрининг рака, связанного с ВПЧ, с помощью тренинга по самоскринингу и проведению вакцинации против ВПЧ.
Им также будет сделана серия прививок против ВПЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценить практику скрининга OPCa, связанного с врВПЧ
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета
|
Базовый уровень
|
|
Оценить приемлемость и осуществимость обучения SMM в Танзании проведению самоэкзаменов
Временное ограничение: исходный уровень до 6 месяцев
|
Анкета для оценки оценок селфи после теста. Баллы: 0 = не обучался; 1= прошел обучение; 2=сделал селфи; 3= четкое селфи
|
исходный уровень до 6 месяцев
|
|
Оценить приемлемость и осуществимость вакцинации против врВПЧ.
Временное ограничение: исходный уровень
|
процент лиц, набранных для цели 1, которые запрашивают вакцинацию против ВПЧ, баллы: 0 = отсутствие вакцинации; 1 = первая вакцинация; 2= вторая вакцинация; 3 = третья прививка
|
исходный уровень
|
|
Оценить приемлемость и осуществимость вакцинации против врВПЧ.
Временное ограничение: 1 месяц
|
процент лиц, набранных для цели 1, которые запрашивают вакцинацию против ВПЧ, баллы: 0 = отсутствие вакцинации; 1 = первая вакцинация; 2= вторая вакцинация; 3 = третья прививка
|
1 месяц
|
|
Оценить приемлемость и осуществимость вакцинации против врВПЧ.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
процент лиц, набранных для цели 1, которые запрашивают вакцинацию против ВПЧ, баллы: 0 = отсутствие вакцинации; 1 = первая вакцинация; 2= вторая вакцинация; 3 = третья прививка
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 000017185
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .