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Prévention et dépistage pour la détection précoce des cancers liés au VPH chez les hommes gais et bisexuels en Tanzanie

13 décembre 2023 mis à jour par: University of Minnesota
L'objectif à long terme de l'étude parente est "de réduire les effets de l'OPCa par la prévention secondaire (c'est-à-dire la détection précoce, le diagnostic et l'orientation vers le traitement)". Conformément à cela, ce supplément testera des interventions liées au VPH adaptées aux hommes des minorités sexuelles (SMM). L'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'un outil d'auto-évaluation du cancer de l'oropharynx (OPCA) fourni par téléphone intelligent seront évaluées. Étant donné que l'homosexualité est stigmatisée et criminalisée en Tanzanie, et que l'utilisation du téléphone portable est le principal moyen de communication des SMM en Tanzanie, une intervention de dépistage par auto-évaluation par téléphone portable est particulièrement prometteuse pour les SMM en Tanzanie, mais justifie une évaluation distincte.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

83

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tanzanie
      • Dar es Salaam, Tanzanie
        • Dar es Salaam

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • hommes gais ou bisexuels
  • parler le kiswahili ou l'anglais
  • résident à Dar es Salam

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation sur l'auto-dépistage et l'administration de la vaccination contre le VPH
enseigner à SMM en Tanzanie à effectuer des auto-examens pour les cancers oropharyngés associés au hrHPV en utilisant des selfies oraux par téléphone portable, et administrer la série de vaccination contre le VPH (avec un suivi de 2 et 6-8 mois) à ceux qui en font la demande
Autre: Formation sur l'auto-dépistage et l'administration de la vaccination contre le VPH
Les participants apprendront comment faire l'auto-dépistage des cancers associés au VPH à l'aide de la formation sur l'auto-dépistage et l'administration de la vaccination contre le VPH. Ils recevront également une série de vaccins contre le VPH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluer les pratiques de dépistage des OPCa liés au hrHPV
Délai: Ligne de base
Questionnaire
Ligne de base
Évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de l'enseignement du SMM en Tanzanie pour effectuer des auto-examens
Délai: de base à 6 mois
Questionnaire pour évaluer les évaluations de selfie post-test, Scores : 0 = n'a pas été formé ; 1= a été formé ; 2=a pris un selfie ; 3 = selfie clair
de base à 6 mois
Évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de la vaccination contre le hrHPV
Délai: ligne de base
pourcentage d'individus recrutés pour l'objectif 1 qui demandent la vaccination contre le VPH, les scores sont 0 = pas de vaccination ; 1=première vaccination ; 2= ​​deuxième vaccination ; 3=troisième vaccination
ligne de base
Évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de la vaccination contre le hrHPV
Délai: 1 mois
pourcentage d'individus recrutés pour l'objectif 1 qui demandent la vaccination contre le VPH, les scores sont 0 = pas de vaccination ; 1=première vaccination ; 2= ​​deuxième vaccination ; 3=troisième vaccination
1 mois
Évaluer l'acceptabilité et la faisabilité de la vaccination contre le hrHPV
Délai: 6 mois
pourcentage d'individus recrutés pour l'objectif 1 qui demandent la vaccination contre le VPH, les scores sont 0 = pas de vaccination ; 1=première vaccination ; 2= ​​deuxième vaccination ; 3=troisième vaccination
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 avril 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2022

Première publication (Réel)

15 novembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

14 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 000017185

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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