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ベテランの脳卒中サ​​バイバーの腕と手の回復のための在宅運動プログラムの完了に、心理社会的要因はどのように関係していますか? (VHE)

2026年4月30日 更新者:VA Office of Research and Development

ベテランの脳卒中生存者における上肢回復のための家庭運動プログラムへのアドヒアランスと心理社会的要因との関連性の調査

研究によると、自宅で運動すると、脳卒中後の腕と手の動きが改善されることが示されています。 残念ながら、脳卒中後の腕と手の動きに違いをもたらすほど十分な運動をするのは難しい場合があります。 この研究では、研究者は、退役軍人が脳卒中後に腕と手を動かすのを容易にするか、または困難にするかを決定しようとします. この研究では、研究者は、脳卒中後に腕と手を使うのが困難なベテランの脳卒中生存者を募集します。 まず、調査官は、ベテランの脳卒中生存者の自信、気分、睡眠などについての見解を得るために調査とアンケートを実施します。 次に、調査員は、ウェアラブル ムーブメント トラッカー (スマート ウォッチなど) を使用して自宅での運動を追跡するよう依頼します。 次に、ベテランの脳卒中生存者は、研究者と面会して、自宅での運動の経験と、それが簡単または難しいと思う理由について話します.

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

脳卒中は、毎年米国で約 800,000 人に影響を与えます。 年間約 15,000 人の退役軍人が脳卒中のために退役軍人局 (VA) 施設に入院しており、退役軍人は毎年脳卒中のために約 60,000 人の外来患者を診察しています。 上肢 (UE) 障害は、治療のために継続的な外来通院を必要とする脳卒中の一般的な結果です。 上肢障害は、セルフケア、雇用、およびレクリエーションのための活動を実行する個人の能力を低下させ、それによって自立と生活の質を低下させます。

UE アクティビティの広範な反復により、脳卒中後の UE の機能回復が改善されます。 ただし、神経可塑性と機能回復に必要な大量の UE 活動は、通常の治療セッションでは達成されません。 セラピストとの限られた時間を回避するために、家庭での運動プログラム (HEP) が一般的に処方されます。 残念なことに、HEP に対する患者のアドヒアランスは低いことが知られており 16-19、その結果、運動の回復が不十分になります。

行動介入は、糖尿病や高血圧の人、および高齢者の身体活動の服薬管理を改善するのに効果的です。 したがって、遵守を高めるためにリハビリテーション内で行動介入を提供する必要性が高まっています。 しかし、特に退役軍人については言うまでもなく、脳卒中リハビリテーションにおけるそのような介入の有効性についての証拠はありません。 5 つの無作為対照試験のうち 4 つが、一般集団の脳卒中生存者の身体活動遵守の増加において、対照に対する行動介入の統計的に有意な差を示すことができなかったことを発見した 1 つのシステマティック レビューのみが存在します。 この結果は、従来の行動介入が、脳卒中後の HEP の順守に対処するには不十分であることを示しています。 これは、脳卒中後に HEP を実践することは、投薬を受けるよりも困難であり、脳卒中後の HEP への遵守を促進するには、投薬遵守に必要な以上に個々の生存者の心理社会的要因を考慮する必要があるためと考えられます。 したがって、ベテランの脳卒中生存者の心理社会的要因を理解することは、HEP への遵守を高め、回復を促進するための障壁に適切に対処する行動介入を開発するための鍵です。

研究デザイン: この研究は、退役軍人の脳卒中生存者の単一グループを使用した観察パイロット研究になります。

自宅での運動プログラム: 参加者は、手首に装着したトラッカー (スマートウォッチなど) で測定された毎日の活動目標を達成するために、上肢の動きからなる自宅での運動プログラムを完了するよう求められます。

評価: 家庭での運動プログラムの前に、従来の臨床評価とアンケートを使用して、結果の測定を行います。 臨床評価では、参加者は影響を受けた手と腕を動かし、物体をつかみ、小さな木製のブロックを動かす、できるだけ高く手を伸ばす、手をできるだけ大きく開くなどの所定のタスクを実行するよう求められます。 これらの臨床評価は、採点のためにビデオに録画されます。 アンケートはビデオ撮影されません。 臨床評価とアンケートの完了には約 3 ~ 5 時間かかり、参加者の好みに応じて 1 ~ 2 回の訪問で行うことができます。

インタビュー: 参加者は、上肢のホーム エクササイズ プログラムを完了するための障壁とファシリテーターに関する彼らの見解を議論するために、半構造化されたインタビュー形式でホーム エクササイズ プログラムの完了後に対面でインタビューを受けます。 インタビューは文字起こしのために録音されます。 インタビューは約30分間続きます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

13

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ベテラン脳卒中生存者

説明

包含基準:

  • 米国退役軍人
  • 脳卒中の病歴
  • -同時の標準的なリハビリテーション療法を必要とする、または参加者がリハビリテーション療法を受けることに関心を示している脳卒中関連の手障害
  • 鍵や電話などの小さな日常的な物を患部の手でつかんで動かすことによって示される、治療作業に従事する能力
  • 麻痺していない方の手を使用するか、介護者の助けを借りて、麻痺した手首に時計のような手首に装着するデバイスを毎日装着できます
  • スマートフォンの画面に表示された単語や数字を読んで理解できる

除外基準:

  • 影響を受けた UE の自発的な動きがない
  • 3段階の指示に従うことや同意を与えることを妨げる言語障害または認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
脳卒中後の上肢障害の退役軍人
脳卒中後の上肢障害を持つ退役軍人は、この研究のために募集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Home Exercise Program Adherence
時間枠:7 days
Home Exercise Program adherence will be quantified as the average percent of an upper extremity activity goal met daily over 7 days after a 3-day baseline period during which activity will be tracked but no home exercise program will be completed. Accommodating for the 3-day baseline period, the 7-day home exercise program period, and any scheduling issues, the total time frame to complete this outcome will be no more than 2 weeks.
7 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Gabrielle Scronce, PT DPT PhD、Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2025年3月31日

研究の完了 (実際)

2025年3月31日

試験登録日

最初に提出

2022年10月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月9日

最初の投稿 (実際)

2022年11月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月30日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • O4277-M
  • 1IK1RX00427701A1 (レジストリ識別子:Department of Veterans Affairs)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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