Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan hænger psykosociale faktorer sammen med at gennemføre et hjemmetræningsprogram til genopretning af arme og hænder hos veteranoverlevere af slagtilfælde? (VHE)

30. april 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Undersøgelse af sammenhængen mellem psykosociale faktorer og overholdelse af et hjemmetræningsprogram til genopretning af øvre ekstremiteter hos overlevende af veteranslagtilfælde

Forskning viser, at træning derhjemme kan forbedre arm- og håndbevægelser efter et slagtilfælde. Desværre kan det være svært at træne nok til at gøre en forskel i arm- og håndbevægelser efter slagtilfælde. I denne undersøgelse vil efterforskerne forsøge at fastslå ting, der gør det nemt eller svært for veteraner at træne deres arm og hånd efter et slagtilfælde. I denne undersøgelse vil efterforskerne rekruttere veteranoverlevere fra slagtilfælde, som har svært ved at bruge deres arm og hånd efter et slagtilfælde. Først vil efterforskerne administrere undersøgelser og spørgeskemaer for at få veteranpatienter, der overlever slagtilfælde, perspektiver på deres selvtillid, humør, søvn og mere. Derefter vil efterforskerne bede dem om at spore deres hjemmetræning ved hjælp af en bærbar bevægelsesmåler (som et smartur). Derefter vil veteranpatienter, der overlever slagtilfælde, mødes med en forsker for at fortælle om deres erfaringer med hjemmetræning, og hvorfor de synes, det var nemt eller svært at lave.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Slagtilfælde rammer næsten 800.000 mennesker i USA årligt. Omkring 15.000 veteraner bliver optaget på Veterans Affairs (VA) faciliteter om året med slagtilfælde, og veteraner deltager i cirka 60.000 ambulante besøg for slagtilfælde hvert år. Nedsættelse af øvre ekstremiteter (UE) er en almindelig konsekvens af slagtilfælde, der kræver løbende ambulante besøg for behandling. UE svækkelse reducerer individers evne til at udføre aktiviteter for egenomsorg, beskæftigelse og rekreation, hvorved uafhængighed og livskvalitet forringes.

Omfattende gentagelser af UE-aktivitet forbedrer funktionel genopretning af UE efter slagtilfælde. Den høje mængde UE-aktivitet, der er nødvendig for neuroplasticitet og funktionel restitution, opnås dog ikke inden for typiske terapisessioner. For at omgå begrænset tid med en terapeut er et hjemmetræningsprogram (HEP) almindeligvis ordineret. Desværre er patientens overholdelse af HEP kendt for at være lav,16-19, hvilket resulterer i dårlig motorisk restitution.

Adfærdsmæssige interventioner er effektive til at forbedre overholdelse af medicinregimer for personer med diabetes og hypertension, såvel som til fysisk aktivitet blandt ældre voksne. Der er således en voksende opfordring til at yde adfærdsmæssige interventioner inden for rehabilitering for at øge tilslutningen. Der er dog ingen evidens for effektiviteten af ​​sådanne interventioner i slagtilfælde-rehabilitering, endsige specifikt for veteraner. Der eksisterer kun et systematisk review for at finde ud af, at 4 ud af 5 randomiserede kontrollerede forsøg ikke viste statistisk signifikante forskelle for en adfærdsmæssig intervention over kontrol i at øge overholdelse af fysisk aktivitet for slagtilfældeoverlevere blandt den generelle befolkning. Dette resultat indikerer, at konventionelle adfærdsmæssige interventioner er utilstrækkelige til at adressere overholdelse af HEP efter slagtilfælde. Dette er sandsynligt, fordi det er sværere at praktisere HEP efter slagtilfælde end at tage medicin, og at fremme overholdelse af HEP efter slagtilfælde kræver mere hensyntagen til individuelle overlevendes psykosociale faktorer, end det er nødvendigt for overholdelse af medicin. Derfor er forståelsen af ​​veteran-apopleksioverleveres psykosociale faktorer nøglen til at udvikle en adfærdsmæssig intervention, der i tilstrækkelig grad adresserer barrierer for at øge overholdelse af HEP og fremme helbredelse.

Undersøgelsesdesign: Undersøgelsen vil være et observationspilotstudie med en enkelt gruppe af veteranoverlevere af slagtilfælde.

Hjemmetræningsprogram: Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre et hjemmetræningsprogram bestående af bevægelse af øvre ekstremiteter for at nå et dagligt aktivitetsmål målt med en håndledsbåret tracker (som et smartwatch).

Evalueringer: Resultatmål vil blive administreret ved hjælp af konventionelle kliniske vurderinger og spørgeskemaer personligt før hjemmetræningsprogrammet. Til de kliniske vurderinger vil deltagerne blive bedt om at bevæge den berørte hånd og arm, tage fat i genstande og udføre foreskrevne opgaver såsom at flytte en lille træklods, række så højt som muligt og åbne hånden så meget som muligt. Disse kliniske vurderinger vil blive optaget på video til scoring. Spørgeskemaer vil ikke blive optaget på video. Udførelse af kliniske vurderinger og spørgeskemaer vil tage omkring 3-5 timer og kan ske over 1-2 besøg, afhængigt af deltagerens præference.

Interview: Deltagerne vil blive interviewet ved et personligt besøg efter afslutningen af ​​hjemmetræningsprogrammet i et semistruktureret interviewformat, for at diskutere deres perspektiver på barrierer og facilitatorer for at gennemføre et hjemmetræningsprogram for den øvre ekstremitet. Interviewet vil blive optaget på lyd til transskription. Interviewet varer cirka 30 minutter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Veteran, der overlever slagtilfælde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • amerikansk veteran
  • Historie om slagtilfælde
  • Slagrelateret håndsvækkelse, der kræver samtidig standard rehabiliteringsterapi, eller hvor deltageren angiver interesse for at få rehabiliteringsterapi
  • Evne til at engagere sig i terapeutiske opgaver, demonstreret ved at gribe og flytte en lille hverdagsgenstand såsom nøgler eller telefon med påvirket hånd
  • Kan tage en håndledsbåret enhed på som et ur på det paretiske håndled hver dag, enten ved hjælp af den ikke-paretiske hånd eller med hjælp fra en omsorgsperson
  • Kan læse og forstå ord og tal på en smartphone-skærm

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen frivillig bevægelse af den berørte UE
  • Sprogbarriere eller kognitiv svækkelse, der udelukker at følge 3-trins kommandoer og/eller give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Veteraner med nedsat overekstremitet efter slagtilfælde
Veteraner med svækkelse af øvre ekstremiteter efter slagtilfælde vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Home Exercise Program Adherence
Tidsramme: 7 days
Home Exercise Program adherence will be quantified as the average percent of an upper extremity activity goal met daily over 7 days after a 3-day baseline period during which activity will be tracked but no home exercise program will be completed. Accommodating for the 3-day baseline period, the 7-day home exercise program period, and any scheduling issues, the total time frame to complete this outcome will be no more than 2 weeks.
7 days

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabrielle Scronce, PT DPT PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2022

Først opslået (Faktiske)

15. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • O4277-M
  • 1IK1RX00427701A1 (Registry Identifier: Department of Veterans Affairs)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner