Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe verhouden psychosociale factoren zich tot het voltooien van een thuisoefenprogramma voor arm- en handherstel bij overlevenden van een beroerte door veteranen? (VHE)

30 april 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development

Onderzoek naar het verband tussen psychosociale factoren en het volgen van een thuisoefenprogramma voor herstel van de bovenste ledematen bij overlevenden van een beroerte door een veteraan

Uit onderzoek blijkt dat thuis sporten de arm- en handbeweging na een beroerte kan verbeteren. Helaas kan het moeilijk zijn om voldoende te bewegen om een ​​verschil te maken in arm- en handbewegingen na een beroerte. In dit onderzoek zullen de onderzoekers proberen dingen vast te stellen die het voor veteranen gemakkelijk of moeilijk maken om hun arm en hand te oefenen na een beroerte. In deze studie zullen de onderzoekers veteranen die een beroerte hebben overleefd rekruteren die moeite hebben hun arm en hand te gebruiken na een beroerte. Ten eerste zullen de onderzoekers enquêtes en vragenlijsten afnemen om de mening van ervaren overlevenden van een beroerte te krijgen over hun zelfvertrouwen, stemming, slaap en meer. Vervolgens zullen de onderzoekers hen vragen om hun thuisoefeningen bij te houden met behulp van een draagbare bewegingstracker (zoals een smartwatch). Vervolgens zullen ervaren overlevenden van een beroerte een onderzoeker ontmoeten om te praten over hun ervaring met thuisoefeningen en waarom ze denken dat het gemakkelijk of moeilijk was om te doen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een beroerte treft jaarlijks bijna 800.000 mensen in de Verenigde Staten. Ongeveer 15.000 veteranen worden per jaar opgenomen in Veterans Affairs (VA) -faciliteiten met een beroerte, en veteranen gaan elk jaar naar ongeveer 60.000 poliklinische bezoeken voor een beroerte. Verslechtering van de bovenste extremiteit (UE) is een veel voorkomend gevolg van een beroerte waarvoor voortdurende poliklinische bezoeken voor behandeling nodig zijn. UE-stoornissen verminderen het vermogen van individuen om activiteiten uit te voeren voor zelfzorg, werk en recreatie, waardoor de onafhankelijkheid en kwaliteit van leven afnemen.

Uitgebreide herhalingen van UE-activiteit verbeteren het functionele herstel van de UE na een beroerte. De hoge hoeveelheid UE-activiteit die nodig is voor neuroplasticiteit en functioneel herstel wordt echter niet bereikt tijdens typische therapiesessies. Om de beperkte tijd met een therapeut te omzeilen, wordt gewoonlijk een thuisoefenprogramma (HEP) voorgeschreven. Helaas is bekend dat de therapietrouw van patiënten aan HEP ​​laag is,16-19 wat resulteert in slecht motorisch herstel.

Gedragsinterventies zijn effectief bij het verbeteren van de therapietrouw bij mensen met diabetes en hypertensie, evenals bij lichamelijke activiteit bij ouderen. Er is dus een groeiende roep om gedragsinterventies binnen de revalidatie om de therapietrouw te vergroten. Er is echter geen bewijs voor de effectiviteit van dergelijke interventies bij revalidatie na een beroerte, laat staan ​​specifiek voor veteranen. Er bestaat slechts één systematische review waaruit blijkt dat 4 van de 5 gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken geen statistisch significante verschillen lieten zien voor een gedragsinterventie boven controle bij het verhogen van de therapietrouw van overlevenden van een beroerte onder de algemene bevolking. Dit resultaat geeft aan dat conventionele gedragsinterventies ontoereikend zijn om de therapietrouw aan HEP ​​na een beroerte aan te pakken. Dit komt waarschijnlijk omdat het beoefenen van HEP ​​na een beroerte moeilijker is dan het nemen van medicatie, en het bevorderen van therapietrouw aan HEP ​​na een beroerte vereist meer aandacht voor de psychosociale factoren van individuele overlevenden dan nodig is voor therapietrouw. Daarom is het begrijpen van de psychosociale factoren van overlevenden van een beroerte de sleutel tot het ontwikkelen van een gedragsinterventie die de barrières adequaat aanpakt om de therapietrouw aan HEP ​​te vergroten en herstel te bevorderen.

Studieopzet: De studie zal een observationele pilotstudie zijn met een enkele groep overlevenden van een beroerte door veteranen.

Thuisoefenprogramma: Deelnemers wordt gevraagd een thuisoefenprogramma te voltooien dat bestaat uit beweging van de bovenste extremiteit om een ​​dagelijks activiteitsdoel te bereiken dat wordt gemeten door een op de pols gedragen tracker (zoals een smartwatch).

Evaluaties: resultaatmetingen zullen worden uitgevoerd met behulp van conventionele klinische beoordelingen en persoonlijke vragenlijsten voorafgaand aan het thuisoefenprogramma. Voor de klinische beoordelingen wordt deelnemers gevraagd de aangedane hand en arm te bewegen, voorwerpen vast te pakken en voorgeschreven taken uit te voeren, zoals het verplaatsen van een klein houten blokje, zo hoog mogelijk reiken en de hand zo ver mogelijk openen. Deze klinische beoordelingen worden op video opgenomen om te scoren. Vragenlijsten worden niet op video opgenomen. Het invullen van klinische beoordelingen en vragenlijsten duurt ongeveer 3-5 uur en kan plaatsvinden in 1-2 bezoeken, afhankelijk van de voorkeur van de deelnemer.

Interview: Deelnemers zullen geïnterviewd worden tijdens een persoonlijk bezoek na voltooiing van het thuisoefenprogramma in een semi-gestructureerd interviewformaat, om hun perspectieven te bespreken op belemmeringen en facilitators bij het voltooien van een thuisoefenprogramma voor de bovenste extremiteit. Van het interview wordt een audio-opname gemaakt voor transcriptie. Het gesprek zal ongeveer 30 minuten duren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Veteranen die een beroerte hebben overleefd

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Amerikaanse veteraan
  • Geschiedenis van een beroerte
  • Beroerte-gerelateerde handbeschadiging die gelijktijdige standaard revalidatietherapie vereist of waarvoor de deelnemer interesse toont in het verkrijgen van revalidatietherapie
  • Vermogen om therapeutische taken uit te voeren, gedemonstreerd door een klein, alledaags voorwerp zoals sleutels of telefoon vast te pakken en te verplaatsen met de aangedane hand
  • Kan elke dag een apparaat om de pols dragen, zoals een horloge, om de paretische pols, hetzij met de niet-paretische hand, hetzij met hulp van een verzorger
  • Kan woorden en cijfers op een smartphonescherm lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  • Geen vrijwillige beweging van de getroffen UE
  • Taalbarrière of cognitieve stoornis die het volgen van driestapscommando's en/of het geven van toestemming verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Veteranen met een beperking van de bovenste extremiteit na een beroerte
Veteranen met een beperking van de bovenste ledematen na een beroerte zullen voor dit onderzoek worden gerekruteerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Home Exercise Program Adherence
Tijdsspanne: 7 days
Home Exercise Program adherence will be quantified as the average percent of an upper extremity activity goal met daily over 7 days after a 3-day baseline period during which activity will be tracked but no home exercise program will be completed. Accommodating for the 3-day baseline period, the 7-day home exercise program period, and any scheduling issues, the total time frame to complete this outcome will be no more than 2 weeks.
7 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabrielle Scronce, PT DPT PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • O4277-M
  • 1IK1RX00427701A1 (Register-ID: Department of Veterans Affairs)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren