Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Как психосоциальные факторы связаны с выполнением программы домашних упражнений для восстановления рук и кистей у ветеранов, переживших инсульт? (VHE)

30 апреля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Изучение связи между психосоциальными факторами и соблюдением программы домашних упражнений для восстановления верхних конечностей у ветеранов, переживших инсульт

Исследования показывают, что упражнения в домашних условиях могут улучшить подвижность рук и кистей после инсульта. К сожалению, может быть трудно достаточно тренироваться, чтобы изменить движения рук и кистей после инсульта. В этом исследовании исследователи попытаются определить факторы, из-за которых ветеранам легко или трудно тренировать руку и кисть после инсульта. В этом исследовании исследователи будут набирать ветеранов, переживших инсульт, которые испытывают трудности с использованием руки и кисти после инсульта. Во-первых, исследователи будут проводить опросы и анкеты, чтобы узнать мнение ветеранов, переживших инсульт, об их уверенности в себе, настроении, сне и многом другом. Затем следователи попросят их отслеживать свои домашние упражнения с помощью носимого устройства отслеживания движений (например, умных часов). Затем ветераны, пережившие инсульт, встретятся с исследователем, чтобы рассказать о своем опыте выполнения домашних упражнений и о том, почему, по их мнению, это было легко или сложно.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Инсульт ежегодно поражает около 800 000 человек в Соединенных Штатах. Около 15 000 ветеранов ежегодно поступают в учреждения по делам ветеранов (VA) с инсультом, и ежегодно ветераны посещают около 60 000 амбулаторных посещений по поводу инсульта. Поражение верхних конечностей (ВП) является частым последствием инсульта, которое требует постоянных амбулаторных посещений для лечения. Нарушение UE снижает способность людей выполнять действия по уходу за собой, работе и отдыху, тем самым снижая независимость и качество жизни.

Обширные повторения активности UE улучшают функциональное восстановление UE после инсульта. Однако высокая активность УЭ, необходимая для нейропластичности и функционального восстановления, не достигается в рамках обычных терапевтических сеансов. Чтобы обойти ограниченное время с терапевтом, обычно назначают программу домашних упражнений (HEP). К сожалению, известно, что приверженность пациентов ГЭП низкая,16-19 что приводит к плохому восстановлению моторики.

Поведенческие вмешательства эффективны для улучшения соблюдения режимов приема лекарств у людей с диабетом и гипертонией, а также для повышения физической активности у пожилых людей. Таким образом, растет призыв к проведению поведенческих вмешательств в рамках реабилитации для повышения приверженности. Однако нет никаких доказательств эффективности таких вмешательств в реабилитации после инсульта, не говоря уже о конкретных ветеранах. Существует только один систематический обзор, в котором было установлено, что 4 из 5 рандомизированных контролируемых испытаний не смогли показать статистически значимых различий поведенческого вмешательства по сравнению с контролем в повышении приверженности к физической активности среди перенесших инсульт среди населения в целом. Этот результат указывает на то, что традиционные поведенческие вмешательства неадекватны для решения проблемы приверженности к HEP после инсульта. Это, вероятно, связано с тем, что практиковать HEP после инсульта сложнее, чем принимать лекарства, а продвижение приверженности HEP после инсульта требует большего учета психосоциальных факторов отдельных выживших, чем это необходимо для соблюдения режима лечения. Таким образом, понимание психосоциальных факторов ветеранов, переживших инсульт, является ключом к разработке поведенческого вмешательства, которое адекватно устраняет барьеры для повышения приверженности HEP и способствует выздоровлению.

Дизайн исследования: исследование будет наблюдательным пилотным исследованием с использованием одной группы ветеранов, переживших инсульт.

Программа домашних упражнений: участникам будет предложено выполнить программу домашних упражнений, состоящую из движений верхних конечностей для достижения цели ежедневной активности, измеряемой наручным трекером (например, умными часами).

Оценки: Измерения результатов будут проводиться с использованием обычных клинических оценок и опросников лично до программы домашних упражнений. Для клинической оценки участников попросят двигать пораженной кистью и рукой, хватать предметы и выполнять предписанные задачи, такие как перемещение небольшого деревянного блока, достижение как можно большего положения и максимальное раскрытие руки. Эти клинические оценки будут записываться на видео для подсчета очков. Анкеты не будут записываться на видео. Заполнение клинических оценок и анкет займет около 3-5 часов и может состояться в течение 1-2 посещений, в зависимости от предпочтений участника.

Интервью: Участники будут опрошены во время личного визита после завершения программы домашних упражнений в формате полуструктурированного интервью, чтобы обсудить их взгляды на препятствия и факторы, способствующие выполнению программы домашних упражнений для верхней конечности. Интервью будет записано на аудио для расшифровки. Интервью продлится около 30 минут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

13

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Ветераны, пережившие инсульт

Описание

Критерии включения:

  • Ветеран США
  • История инсульта
  • Поражение кисти, связанное с инсультом, требующее сопутствующей стандартной реабилитационной терапии или по поводу которого участник выражает заинтересованность в получении реабилитационной терапии
  • Способность выполнять терапевтические задачи, продемонстрированная захватом и перемещением небольшого повседневного предмета, такого как ключи или телефон, пораженной рукой.
  • Может каждый день надевать носимое на запястье устройство, такое как часы, на паретичное запястье либо непаретичной рукой, либо с помощью лица, осуществляющего уход
  • Может читать и понимать слова и цифры на экране смартфона

Критерий исключения:

  • Отсутствие произвольного движения пораженного UE
  • Языковой барьер или когнитивные нарушения, препятствующие выполнению трехэтапных команд и/или предоставлению согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Ветераны с поражением верхних конечностей после инсульта
Для этого исследования будут набраны ветераны с поражением верхних конечностей после инсульта.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Home Exercise Program Adherence
Временное ограничение: 7 days
Home Exercise Program adherence will be quantified as the average percent of an upper extremity activity goal met daily over 7 days after a 3-day baseline period during which activity will be tracked but no home exercise program will be completed. Accommodating for the 3-day baseline period, the 7-day home exercise program period, and any scheduling issues, the total time frame to complete this outcome will be no more than 2 weeks.
7 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Gabrielle Scronce, PT DPT PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 ноября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться