Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miten psykososiaaliset tekijät liittyvät käsivarsien ja käsien palautumiseen tarkoitetun kotiharjoitusohjelman suorittamiseen veteraanihalvauksesta selviytyneillä? (VHE)

torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Psykososiaalisten tekijöiden ja kotiharjoitusohjelman noudattamisen tutkiminen aivohalvauksesta selviytyneiden veteraanien yläraajojen palautumiseksi

Tutkimukset osoittavat, että kotona harjoittelu voi parantaa käsivarsien ja käsien liikettä aivohalvauksen jälkeen. Valitettavasti voi olla vaikeaa harjoitella tarpeeksi, jotta käsivarsien ja käsien liikkeet muuttuvat aivohalvauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkijat yrittävät selvittää asioita, jotka tekevät veteraanien helpoksi tai vaikeaksi harjoitella käsivarsiaan aivohalvauksen jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkijat värväävät aivohalvauksesta selviytyneitä veteraaneja, joilla on vaikeuksia käyttää käsivarttaan aivohalvauksen jälkeen. Ensinnäkin tutkijat suorittavat kyselyitä ja kyselylomakkeita saadakseen aivohalvauksesta selviytyneiden veteraanien näkemyksiä heidän itseluottamuksestaan, mielialasta, unesta ja muusta. Sitten tutkijat pyytävät heitä seuraamaan kotiharjoituksiaan puettavan liikeseurantalaitteen (kuten älykellon) avulla. Sitten aivohalvauksesta selviytyneet veteraanit tapaavat tutkijan ja kertovat kokemuksistaan ​​kotiharjoittelusta ja miksi se oli heidän mielestään helppoa tai vaikeaa tehdä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvaus vaikuttaa vuosittain lähes 800 000 ihmiseen Yhdysvalloissa. Noin 15 000 veteraania otetaan vuosittain Veterans Affairs (VA) -tiloihin aivohalvauksen vuoksi, ja veteraanit käyvät vuosittain noin 60 000 aivohalvauksen vuoksi avohoitokäynnillä. Yläraajojen (UE) vajaatoiminta on yleinen aivohalvauksen seuraus, joka vaatii jatkuvaa avohoitokäyntejä hoitoa varten. UE:n heikkeneminen heikentää yksilöiden kykyä suorittaa itsehoito-, työ- ja virkistystoimintoja, mikä heikentää itsenäisyyttä ja elämänlaatua.

Laajat UE-toiminnan toistot parantavat UE:n toiminnallista palautumista iskun jälkeen. Kuitenkaan neuroplastisuuden ja toiminnallisen palautumisen edellyttämää suurta UE-aktiivisuuden määrää ei saavuteta tyypillisten hoitoistuntojen aikana. Rajoitetun ajan kiertämiseksi terapeutin kanssa määrätään yleensä kotiharjoitusohjelma (HEP). Valitettavasti potilaiden HEP-hoitoon sitoutumisen tiedetään olevan alhainen,16-19, mikä johtaa huonoon motoriseen palautumiseen.

Käyttäytymisinterventiot parantavat tehokkaasti diabetesta ja verenpainetautia sairastavien ihmisten lääkityksen noudattamista sekä ikääntyneiden fyysistä aktiivisuutta. Siten on kasvava vaatimus tarjota käyttäytymiseen liittyviä interventioita kuntoutuksen yhteydessä hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi. Ei kuitenkaan ole näyttöä tällaisten interventioiden tehokkuudesta aivohalvauksen kuntoutuksessa, puhumattakaan erityisesti veteraaneista. Ainoastaan ​​yksi systemaattinen katsaus on olemassa sen havaitsemiseksi, että neljä viidestä satunnaistetusta kontrolloidusta tutkimuksesta ei osoittanut tilastollisesti merkitseviä eroja käyttäytymisinterventioissa verrattuna kontrolliin aivohalvauksesta selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden noudattamisen lisäämisessä yleisen väestön keskuudessa. Tämä tulos osoittaa, että perinteiset käyttäytymiseen liittyvät interventiot eivät ole riittäviä aivohalvauksen jälkeiseen HEP-hoitoon sitoutumiseen. Tämä johtuu todennäköisesti siitä, että HEP:n harjoittaminen aivohalvauksen jälkeen on vaikeampaa kuin lääkkeiden ottaminen, ja aivohalvauksen jälkeiseen HEP-hoitoon sitoutumisen edistäminen vaatii enemmän yksittäisten eloonjääneiden psykososiaalisten tekijöiden huomioon ottamista kuin mitä tarvitaan lääkityksen noudattamiseen. Siksi aivohalvauksesta selviytyneiden veteraanien psykososiaalisten tekijöiden ymmärtäminen on avainasemassa sellaisen käyttäytymisintervention kehittämisessä, joka ratkaisee riittävästi esteitä HEP-hoitoon sitoutumisen lisäämiseksi ja toipumisen edistämiseksi.

Tutkimuksen suunnittelu: Tutkimus on havainnollinen pilottitutkimus, jossa käytetään yhtä aivohalvauksen veteraaniryhmää.

Kotiharjoitusohjelma: Osallistujia pyydetään suorittamaan kotiharjoitusohjelma, joka koostuu yläraajojen liikkeestä päivittäisen aktiivisuustavoitteen saavuttamiseksi, joka mitataan ranteessa pidettävällä seurantalaitteella (kuten älykellolla).

Arvioinnit: Tulosmittaukset suoritetaan tavanomaisten kliinisten arvioiden ja kyselyiden avulla henkilökohtaisesti ennen kotiharjoitusohjelmaa. Kliinisissä arvioinneissa osallistujia pyydetään liikuttamaan vahingoittunutta kättä ja käsivartta, tarttumaan esineisiin ja suorittamaan määrättyjä tehtäviä, kuten siirtämään pientä puupalikkoa, ojentautumaan mahdollisimman korkealle ja avaamaan käsi mahdollisimman paljon. Nämä kliiniset arvioinnit videoitetaan pisteytystä varten. Kyselylomakkeita ei videoida. Kliinisen arvioinnin ja kyselylomakkeiden täyttäminen kestää noin 3-5 tuntia ja voi tapahtua 1-2 käynnillä riippuen osallistujan mieltymyksistä.

Haastattelu: Osallistujia haastatellaan henkilökohtaisella vierailulla kotiharjoitusohjelman päätyttyä puolistrukturoidussa haastattelumuodossa, jossa keskustellaan heidän näkemyksistään yläraajojen kotiharjoitusohjelman suorittamisen esteistä ja edistäjistä. Haastattelu äänitetään litterointia varten. Haastattelu kestää noin 30 minuuttia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Veteraani aivohalvauksesta selviytyneet

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhdysvaltain veteraani
  • Aivohalvauksen historia
  • Aivohalvaukseen liittyvä käsien vajaatoiminta, joka vaatii samanaikaista tavanomaista kuntoutushoitoa tai johon osallistuja ilmaisee kiinnostuksensa saada kuntoutushoitoa
  • Kyky osallistua terapeuttisiin tehtäviin, mikä osoitetaan tarttumalla pieneen, jokapäiväiseen esineeseen, kuten avaimiin tai puhelimeen, ja liikuttamalla sitä vahingoittuneella kädellä
  • Voi laittaa ranteeseen käytettävän laitteen, kuten kellon, pareettiseen ranteeseen joka päivä, joko käyttämällä ei-pareettista kättä tai hoitajan avustuksella
  • Osaa lukea ja ymmärtää sanoja ja numeroita älypuhelimen näytöllä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei vaikutuksen alaisen UE:n tahdonvoimaista liikettä
  • Kielimuuri tai kognitiivinen häiriö, joka estää kolmivaiheisten komentojen noudattamisen ja/tai suostumuksen antamisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Veteraanit, joilla on yläraajojen vajaatoiminta aivohalvauksen jälkeen
Tähän tutkimukseen rekrytoidaan veteraaneja, joilla on aivohalvauksen jälkeinen yläraajojen vajaatoiminta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Home Exercise Program Adherence
Aikaikkuna: 7 days
Home Exercise Program adherence will be quantified as the average percent of an upper extremity activity goal met daily over 7 days after a 3-day baseline period during which activity will be tracked but no home exercise program will be completed. Accommodating for the 3-day baseline period, the 7-day home exercise program period, and any scheduling issues, the total time frame to complete this outcome will be no more than 2 weeks.
7 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabrielle Scronce, PT DPT PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • O4277-M
  • 1IK1RX00427701A1 (Rekisterin tunniste: Department of Veterans Affairs)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa