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¿Cómo se relacionan los factores psicosociales con la finalización de un programa de ejercicios en el hogar para la recuperación de brazos y manos en supervivientes veteranos de accidentes cerebrovasculares? (VHE)

13 de septiembre de 2023 actualizado por: VA Office of Research and Development

Examen de la asociación entre los factores psicosociales y la adherencia a un programa de ejercicios en el hogar para la recuperación de las extremidades superiores en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares veteranos

Las investigaciones muestran que hacer ejercicio en casa puede mejorar el movimiento de brazos y manos después de un accidente cerebrovascular. Desafortunadamente, puede ser difícil hacer suficiente ejercicio para marcar la diferencia en el movimiento del brazo y la mano después de un accidente cerebrovascular. En este estudio, los investigadores tratarán de determinar las cosas que facilitan o dificultan que los veteranos ejerciten el brazo y la mano después de un accidente cerebrovascular. En este estudio, los investigadores reclutarán sobrevivientes veteranos de accidentes cerebrovasculares que tengan dificultad para usar el brazo y la mano después de un accidente cerebrovascular. Primero, los investigadores administrarán encuestas y cuestionarios para obtener las perspectivas de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares veteranos sobre su confianza en sí mismos, estado de ánimo, sueño y más. Luego, los investigadores les pedirán que realicen un seguimiento de su ejercicio en el hogar utilizando un rastreador de movimiento portátil (como un reloj inteligente). Luego, los sobrevivientes veteranos de accidentes cerebrovasculares se reunirán con un investigador para hablar sobre su experiencia al hacer ejercicio en casa y por qué creen que fue fácil o difícil de hacer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El accidente cerebrovascular afecta a casi 800.000 personas en los Estados Unidos anualmente. Alrededor de 15 000 veteranos son admitidos en las instalaciones de Asuntos de Veteranos (VA) por año con un accidente cerebrovascular, y los veteranos asisten a aproximadamente 60 000 visitas ambulatorias por accidente cerebrovascular cada año. El deterioro de las extremidades superiores (UE) es una consecuencia común del accidente cerebrovascular que requiere visitas ambulatorias continuas para su tratamiento. El deterioro de la UE reduce la capacidad de las personas para realizar actividades de autocuidado, empleo y recreación, lo que disminuye la independencia y la calidad de vida.

Las repeticiones extensas de la actividad de la UE mejoran la recuperación funcional de la UE después del accidente cerebrovascular. Sin embargo, la gran cantidad de actividad de UE necesaria para la neuroplasticidad y la recuperación funcional no se logra dentro de las sesiones de terapia típicas. Para eludir el tiempo limitado con un terapeuta, comúnmente se prescribe un programa de ejercicios en el hogar (HEP). Desafortunadamente, se sabe que la adherencia del paciente a HEP es baja,16-19 lo que resulta en una pobre recuperación motora.

Las intervenciones conductuales son efectivas para mejorar la adherencia a los regímenes de medicación para las personas con diabetes e hipertensión, así como para la actividad física entre los adultos mayores. Por lo tanto, existe un llamado creciente para proporcionar intervenciones conductuales dentro de la rehabilitación para aumentar la adherencia. Sin embargo, no hay evidencia de la eficacia de tales intervenciones en la rehabilitación del accidente cerebrovascular, y mucho menos específicamente para los veteranos. Solo existe una revisión sistemática que encontró que 4 de 5 ensayos controlados aleatorios no lograron mostrar diferencias estadísticamente significativas para una intervención conductual sobre el control en el aumento de la adherencia a la actividad física para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares entre la población general. Este resultado indica que las intervenciones conductuales convencionales son inadecuadas para abordar la adherencia a HEP después del accidente cerebrovascular. Esto probablemente se deba a que practicar HEP después de un accidente cerebrovascular es más difícil que tomar medicamentos, y promover la adherencia a HEP después de un accidente cerebrovascular requiere más consideración de los factores psicosociales de los sobrevivientes individuales de lo que se necesita para la adherencia a la medicación. Por lo tanto, comprender los factores psicosociales de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares veteranos es la clave para desarrollar una intervención conductual que aborde adecuadamente las barreras para aumentar la adherencia a HEP y promover la recuperación.

Diseño del estudio: El estudio será un estudio piloto de observación utilizando un solo grupo de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares veteranos.

Programa de ejercicios en el hogar: se les pedirá a los participantes que completen un programa de ejercicios en el hogar que consista en el movimiento de las extremidades superiores para alcanzar una meta de actividad diaria medida por un rastreador de muñeca (como un reloj inteligente).

Evaluaciones: las medidas de resultado se administrarán mediante evaluaciones clínicas convencionales y cuestionarios en persona antes del programa de ejercicios en el hogar. Para las evaluaciones clínicas, se les pedirá a los participantes que muevan la mano y el brazo afectados, agarren objetos y realicen tareas prescritas, como mover un pequeño bloque de madera, alcanzar la mayor altura posible y abrir la mano tanto como sea posible. Estas evaluaciones clínicas se grabarán en video para su calificación. Los cuestionarios no serán grabados en video. Completar las evaluaciones clínicas y los cuestionarios tomará entre 3 y 5 horas y puede realizarse en 1 o 2 visitas, según la preferencia del participante.

Entrevista: Los participantes serán entrevistados en una visita en persona después de completar el programa de ejercicios en el hogar en un formato de entrevista semiestructurada, para analizar sus perspectivas sobre las barreras y los facilitadores para completar un programa de ejercicios en el hogar para las extremidades superiores. La entrevista será grabada en audio para su transcripción. La entrevista tendrá una duración aproximada de 30 minutos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

35

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gabrielle Scronce, PT DPT PhD
  • Número de teléfono: (919) 451-1753
  • Correo electrónico: Gabrielle.Scronce@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Na Jin Seo, PhD MS BS
  • Número de teléfono: (843) 792-0084
  • Correo electrónico: NaJin.Seo@va.gov

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5703
        • Reclutamiento
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gabrielle Scronce, PT DPT PhD
        • Contacto:
          • Na Jin Seo, PhD MS BS
          • Número de teléfono: (843) 792-0084
          • Correo electrónico: NaJin.Seo@va.gov

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sobrevivientes veteranos de accidentes cerebrovasculares

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Veterano de EE. UU.
  • Historia del accidente cerebrovascular
  • Deterioro de la mano relacionado con un accidente cerebrovascular que requiere terapia de rehabilitación estándar concurrente o para el cual el participante indica interés en obtener terapia de rehabilitación
  • Capacidad para participar en tareas terapéuticas, demostrada al agarrar y mover un objeto pequeño y cotidiano, como llaves o teléfono, con la mano afectada
  • Puede ponerse un dispositivo de muñeca como un reloj en la muñeca parética todos los días, ya sea con la mano que no tiene parálisis o con la ayuda de un cuidador
  • Puede leer y comprender palabras y números en la pantalla de un teléfono inteligente

Criterio de exclusión:

  • Sin movimiento voluntario del UE afectado
  • Barrera del idioma o deterioro cognitivo que impide seguir órdenes de 3 pasos y/o dar consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Veteranos con discapacidad en las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular
Los veteranos con deterioro de las extremidades superiores después de un accidente cerebrovascular serán reclutados para este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento del programa de ejercicios en el hogar
Periodo de tiempo: 2 semanas
El cumplimiento del programa de ejercicios en el hogar se cuantificará como el porcentaje promedio de una meta de actividad de las extremidades superiores cumplida diariamente durante 7 días después de un período de referencia de 3 días durante el cual se realizará un seguimiento de la actividad pero no se completará ningún programa de ejercicios en el hogar. Teniendo en cuenta el período de referencia de 3 días, el período del programa de ejercicios en el hogar de 7 días y cualquier problema de programación, el marco de tiempo total para completar este resultado no será más de 2 semanas.
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabrielle Scronce, PT DPT PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

15 de noviembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • O4277-M
  • 1IK1RX00427701A1 (Identificador de registro: Department of Veterans Affairs)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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