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心理社会因素如何与完成中风幸存者的手臂和手部康复家庭锻炼计划相关? (VHE)

2023年9月13日 更新者:VA Office of Research and Development

检查退伍军人中风幸存者心理社会因素与坚持家庭锻炼计划之间的关联以促进上肢康复

研究表明,在家锻炼可以改善中风后手臂和手的运动。 不幸的是,中风后很难进行足够的锻炼来改变手臂和手的运动。 在这项研究中,研究人员将尝试确定使退伍军人在中风后锻炼手臂和手变得容易或困难的因素。 在这项研究中,研究人员将招募中风后难以使用手臂和手的退伍军人中风幸存者。 首先,研究人员将进行调查和问卷调查,以了解退伍军人中风幸存者对他们的自信心、情绪、睡眠等的看法。 然后,调查人员将要求他们使用可穿戴运动跟踪器(如智能手表)跟踪他们的家庭锻炼。 然后,退伍军人中风幸存者将与研究人员会面,讨论他们在家锻炼的经历以及他们认为这很容易或很难做到的原因。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

中风每年影响美国近 800,000 人。 每年约有 15,000 名退伍军人因中风入住退伍军人事务部 (VA) 设施,每年约有 60,000 名退伍军人因中风门诊就诊。 上肢 (UE) 损伤是中风的常见后果,需要持续门诊治疗。 UE 损伤降低了个人进行自我护理、就业和娱乐活动的能力,从而降低了独立性和生活质量。

UE 活动的大量重复改善了 UE 中风后的功能恢复。 然而,神经可塑性和功能恢复所需的大量 UE 活动并没有在典型的治疗过程中实现。 为了避开治疗师的有限时间,通常会开具家庭锻炼计划 (HEP)。 不幸的是,已知患者对 HEP 的依从性很低,16-19 导致运动恢复不佳。

行为干预可有效改善糖尿病和高血压患者服药的依从性,以及老年人的身体活动。 因此,越来越多的人呼吁在康复过程中提供行为干预以提高依从性。 然而,没有证据表明此类干预措施对中风康复有效,更不用说专门针对退伍军人了。 只有一项系统评价发现,5 项随机对照试验中有 4 项未能显示行为干预与控制相比在增加普通人群中风幸存者的身体活动依从性方面的统计学显着差异。 这一结果表明,传统的行为干预不足以解决中风后 HEP 的依从性问题。 这可能是因为中风后实施 HEP 比服药更困难,而促进中风后 HEP 的依从性需要更多地考虑个体幸存者的社会心理因素,而不是药物依从性。 因此,了解退伍军人中风幸存者的社会心理因素是制定行为干预措施的关键,该行为干预措施可充分解决提高 HEP 依从性和促进康复的障碍。

研究设计:该研究将是一项观察性试点研究,使用一组退伍军人中风幸存者。

家庭锻炼计划:参与者将被要求完成一个由上肢运动组成的家庭锻炼计划,以达到由腕戴式追踪器(如智能手表)测量的日常活动目标。

评估:在家庭锻炼计划之前,将使用传统的临床评估和现场调查问卷来衡量结果。 对于临床评估,将要求参与者移动受影响的手和手臂、抓住物体并执行规定的任务,例如移动小木块、尽可能高地伸手以及尽可能张开手。 这些临床评估将被录像以进行评分。 调查问卷不会被录像。 完成临床评估和问卷调查大约需要 3-5 个小时,并且可能需要 1-2 次访问,具体取决于参与者的偏好。

访谈:参与者将在完成家庭锻炼计划后以半结构式访谈形式接受面对面访谈,讨论他们对完成上肢家庭锻炼计划的障碍和促进因素的看法。 访谈将被录音以便转录。 面试将持续约 30 分钟。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

35

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Na Jin Seo, PhD MS BS
  • 电话号码:(843) 792-0084
  • 邮箱NaJin.Seo@va.gov

学习地点

    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29401-5703
        • 招聘中
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Gabrielle Scronce, PT DPT PhD
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

资深中风幸存者

描述

纳入标准:

  • 美国退伍军人
  • 中风史
  • 需要同时进行标准康复治疗或参与者表示有兴趣获得康复治疗的中风相关手部损伤
  • 能够从事治疗任务,通过用受影响的手抓住和移动日常小物件(例如钥匙或电话)来证明
  • 可以每天使用未麻痹的手或在护理人员的帮助下,将手表等腕戴设备戴在麻痹的手腕上
  • 可以阅读和理解智能手机屏幕上的文字和数字

排除标准:

  • 受影响的 UE 没有自愿移动
  • 语言障碍或认知障碍导致无法遵循 3 步命令和/或提供同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
中风后上肢受损的退伍军人
将招募中风后上肢受损的退伍军人参加这项研究。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持家庭锻炼计划
大体时间:2周
家庭锻炼计划依从性将被量化为在 3 天基线期后 7 天内每天达到上肢活动目标的平均百分比,在此期间将跟踪活动但未完成家庭锻炼计划。 考虑到 3 天的基线期、7 天的家庭锻炼计划期和任何日程安排问题,完成此结果的总时间框架将不超过 2 周。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gabrielle Scronce, PT DPT PhD、Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (估计的)

2025年1月31日

研究完成 (估计的)

2025年3月31日

研究注册日期

首次提交

2022年10月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年11月9日

首次发布 (实际的)

2022年11月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月13日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • O4277-M
  • 1IK1RX00427701A1 (注册表标识符:Department of Veterans Affairs)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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