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Como os fatores psicossociais se relacionam com a conclusão de um programa de exercícios em casa para recuperação de braços e mãos em sobreviventes de AVC veteranos? (VHE)

30 de abril de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development

Examinando a associação entre fatores psicossociais e adesão a um programa de exercícios em casa para recuperação de membros superiores em sobreviventes de AVC veteranos

A pesquisa mostra que o exercício em casa pode melhorar o movimento do braço e da mão após um acidente vascular cerebral. Infelizmente, pode ser difícil exercitar-se o suficiente para fazer diferença no movimento do braço e da mão após o derrame. Neste estudo, os investigadores tentarão determinar as coisas que tornam mais fácil ou difícil para os veteranos exercitar o braço e a mão após um derrame. Neste estudo, os investigadores recrutarão sobreviventes de AVC veteranos que têm dificuldade em usar o braço e a mão após um AVC. Primeiro, os investigadores administrarão pesquisas e questionários para obter as perspectivas dos sobreviventes de AVC veteranos sobre sua autoconfiança, humor, sono e muito mais. Em seguida, os investigadores pedirão que monitorem seus exercícios em casa usando um rastreador de movimento vestível (como um relógio inteligente). Em seguida, sobreviventes de AVC veteranos se encontrarão com um pesquisador para falar sobre sua experiência de fazer exercícios em casa e por que eles acham que foi fácil ou difícil de fazer.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

AVC afeta cerca de 800.000 pessoas nos Estados Unidos anualmente. Cerca de 15.000 veteranos são internados em instalações de Assuntos de Veteranos (VA) por ano com AVC, e os veteranos atendem a aproximadamente 60.000 consultas ambulatoriais por AVC a cada ano. O comprometimento da extremidade superior (UE) é uma consequência comum do AVC que requer visitas ambulatoriais contínuas para tratamento. O comprometimento da UE reduz a capacidade dos indivíduos de realizar atividades de autocuidado, emprego e recreação, diminuindo assim a independência e a qualidade de vida.

Extensas repetições da atividade do UE melhoram a recuperação funcional do UE pós-AVC. No entanto, a alta quantidade de atividade do UE necessária para neuroplasticidade e recuperação funcional não é alcançada em sessões de terapia típicas. Para contornar o tempo limitado com um terapeuta, um programa de exercícios em casa (HEP) é comumente prescrito. Infelizmente, sabe-se que a adesão do paciente ao HEP é baixa,16-19 resultando em má recuperação motora.

As intervenções comportamentais são eficazes para melhorar a adesão aos regimes medicamentosos para pessoas com diabetes e hipertensão, bem como para a atividade física entre os idosos. Assim, há um apelo crescente para fornecer intervenções comportamentais na reabilitação para aumentar a adesão. No entanto, não há evidências da eficácia de tais intervenções na reabilitação de AVC, muito menos especificamente para veteranos. Existe apenas uma revisão sistemática para descobrir que 4 de 5 ensaios clínicos randomizados falharam em mostrar diferenças estatisticamente significativas para uma intervenção comportamental sobre o controle no aumento da adesão à atividade física para sobreviventes de AVC entre a população em geral. Este resultado indica que as intervenções comportamentais convencionais são inadequadas para abordar a adesão ao HEP pós-AVC. Isso provavelmente ocorre porque praticar HEP após um AVC é mais difícil do que tomar medicamentos, e promover a adesão ao HEP após um AVC requer mais consideração dos fatores psicossociais dos sobreviventes individuais do que o necessário para a adesão à medicação. Portanto, entender os fatores psicossociais dos sobreviventes de AVC veteranos é a chave para desenvolver uma intervenção comportamental que aborde adequadamente as barreiras para aumentar a adesão ao HEP e promover a recuperação.

Desenho do estudo: O estudo será um estudo piloto observacional usando um único grupo de sobreviventes de AVC veteranos.

Programa de exercícios em casa: os participantes serão solicitados a concluir um programa de exercícios em casa que consiste em movimentos das extremidades superiores para atingir uma meta de atividade diária medida por um rastreador de pulso (como um smartwatch).

Avaliações: As medidas de resultados serão administradas usando avaliações clínicas convencionais e questionários pessoalmente antes do programa de exercícios em casa. Para as avaliações clínicas, os participantes serão solicitados a mover a mão e o braço afetados, agarrar objetos e realizar tarefas prescritas, como mover um pequeno bloco de madeira, chegar o mais alto possível e abrir a mão o máximo possível. Essas avaliações clínicas serão gravadas em vídeo para pontuação. Os questionários não serão filmados. A conclusão das avaliações clínicas e dos questionários levará cerca de 3 a 5 horas e pode ocorrer em 1 a 2 visitas, dependendo da preferência do participante.

Entrevista: Os participantes serão entrevistados em uma visita pessoal após a conclusão do programa de exercícios em casa em um formato de entrevista semiestruturada, para discutir suas perspectivas sobre barreiras e facilitadores para a conclusão de um programa de exercícios em casa para membros superiores. A entrevista será gravada em áudio para transcrição. A entrevista terá duração aproximada de 30 minutos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sobreviventes de AVC veteranos

Descrição

Critério de inclusão:

  • veterano dos EUA
  • Histórico de AVC
  • Deficiência da mão relacionada ao AVC que requer terapia de reabilitação padrão concomitante ou para a qual o participante indica interesse em obter terapia de reabilitação
  • Capacidade de se envolver em tarefas terapêuticas, demonstrada ao segurar e mover um pequeno objeto do dia a dia, como chaves ou telefone com a mão afetada
  • Pode colocar um dispositivo de pulso como um relógio no pulso parético todos os dias, usando a mão não parética ou com a ajuda de um cuidador
  • Pode ler e entender palavras e números na tela de um smartphone

Critério de exclusão:

  • Nenhum movimento volitivo do UE afetado
  • Barreira de linguagem ou comprometimento cognitivo que impede seguir comandos de 3 etapas e/ou fornecer consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Veteranos com comprometimento da extremidade superior após acidente vascular cerebral
Veteranos com comprometimento da extremidade superior após acidente vascular cerebral serão recrutados para este estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Home Exercise Program Adherence
Prazo: 7 days
Home Exercise Program adherence will be quantified as the average percent of an upper extremity activity goal met daily over 7 days after a 3-day baseline period during which activity will be tracked but no home exercise program will be completed. Accommodating for the 3-day baseline period, the 7-day home exercise program period, and any scheduling issues, the total time frame to complete this outcome will be no more than 2 weeks.
7 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gabrielle Scronce, PT DPT PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de novembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • O4277-M
  • 1IK1RX00427701A1 (Identificador de registro: Department of Veterans Affairs)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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