活動性乾癬性関節炎の成人参加者を対象に、ウパダシチニブを単独またはメトトレキサートと併用投与した場合の疾患活動性と治療パターンの変化を評価するための観察研究 (UPtimum-PsA)
2026年7月24日 更新者：AbbVie
活動性乾癬性関節炎患者における単剤療法またはメトトレキサートとの併用でのウパダシチニブの実際の有効性と治療パターン
乾癬性関節炎 (PsA) は慢性の免疫介在性の全身性疾患であり、世界の地域によって違いがある人は 1% 未満、乾癬患者の約 20% ～ 30% に影響を及ぼします。
ウパダシチニブ (RINVOQ) は、欧州で活動性 PsA の成人参加者の治療薬として承認されています。 フランス、ドイツ、ギリシャ、イタリアのヨーロッパの 4 か国で、地元のラベルに従って医師からウパダシチニブが処方された約 450 人の成人参加者が登録されます。
参加者は、通常の臨床診療および現地のラベルに従って、医師の処方に従ってウパダシチニブを受け取ります。 参加者は最大24か月間追跡されます。
この試験の参加者に追加の負担はないと予想されます。 参加者は、通常の臨床診療に従って、病院または診療所での研究中に定期的な訪問に参加します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
464
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ancona、イタリア、60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 250819
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Bari、イタリア、70124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari /ID# 251508
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Campobasso、イタリア、86100
- Universita degli Studi del Molise /ID# 251176
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Palermo、イタリア、90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 250789
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Pavia、イタリア、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 250747
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Siena、イタリア、53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 251146
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Udine、イタリア、33100
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 251544
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Lombardy
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Rozzano、Lombardy、イタリア、20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 251275
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Milano
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Milan、Milano、イタリア、20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 251562
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Napoli
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Naples、Napoli、イタリア、80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 251183
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Roma
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Rome、Roma、イタリア、00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 250817
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Rome、Roma、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 250669
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Athens、ギリシャ、11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 247631
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Athens、ギリシャ、14561
- KAT Atttica General Hospital /ID# 247641
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Ioannina、ギリシャ、45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 251899
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Larissa、ギリシャ、41110
- Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 247642
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Thessaloniki、ギリシャ、54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 247648
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Thessaloniki、ギリシャ、54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 247643
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Thessaloniki、ギリシャ、54636
- Euromedica Blue Cross Gen Clin /ID# 251898
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Thessaloniki、ギリシャ、54645
- Euromedica General Clinic /ID# 251897
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Achaia
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Pátrai、Achaia、ギリシャ、26443
- Olympion General Clinic /ID# 247644
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Attica
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Athens、Attica、ギリシャ、11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 248092
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Athens、Attica、ギリシャ、11526
- Henry Dunnant Hospital Center /ID# 247640
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Athens、Attica、ギリシャ、11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 247635
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Athens、Attica、ギリシャ、11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 247634
-
Athens、Attica、ギリシャ、11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 258030
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Chaïdári、Attica、ギリシャ、12462
- University General Hospital Attikon /ID# 248093
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Magoula (Attikis)、Attica、ギリシャ、19018
- General Hospital of Elefsina Thriassio /ID# 251900
-
Marousi、Attica、ギリシャ、15123
- Iaso /ID# 247649
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Thessaloniki、Attica、ギリシャ、11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 247633
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Crete
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Heraklion、Crete、ギリシャ、71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 247632
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Larisa
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Larissa、Larisa、ギリシャ、41500
- Iaso Thessalias /ID# 255110
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Berlin、ドイツ、12161
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Brandt-Juergens /ID# 258152
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Berlin、ドイツ、13055
- Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 258037
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Braunschweig、ドイツ、38114
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 266740
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Ehringshausen、ドイツ、35630
- Praxis Dilltal /ID# 254761
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Greifswald、ドイツ、17475
- Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 254756
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Hamburg、ドイツ、22391
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 254757
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Ludwigshafen、ドイツ、67069
- Dr. Bolze, Ludwigshafen, DE /ID# 254134
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Meerbusch、ドイツ、40668
- RHIO Forschungsinstitut /ID# 254752
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Munich、ドイツ、80935
- Prof-med-stud.de /ID# 265965
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Püttlingen、ドイツ、66346
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 255505
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Wuppertal、ドイツ、42105
- Krankenhaus St. Josef /ID# 254755
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North Rhine-Westphalia
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Herne、North Rhine-Westphalia、ドイツ、44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 252939
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Rhineland-Palatinate
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Kaiserslautern、Rhineland-Palatinate、ドイツ、67659
- Beyer, Kaiserslautern, DE /ID# 254754
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Trier、Rhineland-Palatinate、ドイツ、54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 254762
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Saarland
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Neunkirchen、Saarland、ドイツ、66538
- Dr. Murawski /ID# 257911
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Püttlingen、Saarland、ドイツ、66346
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 254759
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Saxony-Anhalt
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Magdeburg、Saxony-Anhalt、ドイツ、39104
- Aurich and Sieburg, Magdeburg /ID# 255504
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Thuringia
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Altenburg、Thuringia、ドイツ、04600
- Kupka and Kupka, Altenburg, DE /ID# 254758
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Erfurt、Thuringia、ドイツ、99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 256115
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Aix-les-Bains、フランス、73100
- CH AIX LES BAIN - Reine Hortense /ID# 252465
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Arras、フランス、62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 252529
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Boulogne-sur-Mer、フランス、62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 252467
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Cahors、フランス、46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 259550
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Cannes、フランス、06400
- CH de Cannes - Simone Veil /ID# 252600
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Chambray-lès-Tours、フランス、37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 252528
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Corbeil-Essonnes、フランス、91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 254945
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La Rochelle、フランス、17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 252534
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Lyon、フランス、69007
- Hopital St Joseph - St Luc (Lyon) /ID# 259561
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Lyon、フランス、69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 252533
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Montauban、フランス、82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 252602
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Narbonne、フランス、11100
- CH de Narbonne /ID# 252525
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Orléans、フランス、45067
- Centre Hospitalier Regional d Orleans - Hopital de la Source /ID# 252530
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Paris、フランス、75010
- AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 252526
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Paris、フランス、75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 252627
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Paris、フランス、75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 252531
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Paris、フランス、75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 252463
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Rennes、フランス、35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 252478
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Rouen、フランス、76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 252603
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Saint-Pierre-des-Corps、フランス、97410
- Cabinet Du Dr Judith Payet Dubourg /Id# 252668
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Toulouse、フランス、31036
- Clinique Médipôle Garonne /ID# 252462
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Alpes-Maritimes
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Nice、Alpes-Maritimes、フランス、06001
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 252536
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Aube
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Troyes、Aube、フランス、10000
- Duplicate_CH Troyes - Hopital Simone Veil /ID# 252625
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Caluire-et-Cuire、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、69300
- Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 252075
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Doubs
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Besançon、Doubs、フランス、25030
- Duplicate_CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 252537
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Franche-Comte
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Limoges、Franche-Comte、フランス、87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 252432
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Haute-Garonne
-
Toulouse、Haute-Garonne、フランス、31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 252077
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Herault
-
Montpellier、Herault、フランス、34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 252078
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Isere
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La Tronche、Isere、フランス、38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 252601
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New Aquitaine
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Bordeaux、New Aquitaine、フランス、33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 252532
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Oise
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Beauvais、Oise、フランス、60021
- Ch Beauvais /Id# 252464
-
-
Paris
-
Créteil、Paris、フランス、94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 245194
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
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Antibes、Provence-Alpes-Côte d'Azur Region、フランス、06000
- Cabinet Medical Dr Albert-Sabonnadiere - Antibes /ID# 252523
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Somme
-
Amiens、Somme、フランス、80054
- Duplicate_CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252527
-
Péronne、Somme、フランス、80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 252604
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Tarn
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Castres、Tarn、フランス、81108
- Chic Castres-Mazamet /Id# 259557
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Vaucluse
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Avignon、Vaucluse、フランス、84902
- CH Henri Duffaut /ID# 252620
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Vendee
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La Roche-sur-Yon、Vendee、フランス、85000
- Duplicate_CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 259549
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
乾癬性関節炎（PsA）の成人参加者
説明
包含基準:
- -活動性乾癬性関節炎（PsA）の診断が確認され、その周辺の関与により、担当医師の判断によりウパダシチニブの処方が正当化されます。
- ウパダシチニブによる参加者の治療に関する医師の決定は、研究への参加者の募集前に、またそれとは別に行われている必要があります。
- 適用される承認されたラベルおよび現地の規制および償還ポリシーに従って処方されたウパダシチニブ。
- -参加者は、研究者を理解し、コミュニケーションをとることができ、研究の要件を順守することができます。
除外基準:
- -治験薬の臨床試験への参加、同時または過去30日以内。
- -ウパダシチニブによる前治療。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ウパダシチニブ単独またはメトトレキサートとの併用
参加者は、ウパダシチニブを単独で、または実際の診療における現地のラベルに従って医師の処方に従ってメトトレキサートと組み合わせて受け取ります。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乾癬性関節炎（DAPSA）で疾患活動性を達成する参加者の割合：スコア<= 14
時間枠：月 6
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乾癬性関節炎の疾患活動性 (DAPSA) スコアは、リウマチ パラメータ [圧痛関節数 (TJC/ 68) + 腫れた関節数 (SJC/ 66) + ビジュアル アナログ スケール VAS の患者全体の疾患活動性 (PtGA) の値の合計によって計算されます。 cm + VAS 患者の痛み (cm) + C 反応性タンパク質 (CRP) (mg/dL)]。
|
月 6
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：ABBVIE INC.、AbbVie
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月15日
一次修了 (実際)
2026年6月11日
研究の完了 (実際)
2026年6月11日
試験登録日
最初に提出
2022年11月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月9日
最初の投稿 (実際)
2022年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月24日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。