Badanie obserwacyjne mające na celu ocenę zmian aktywności choroby i schematów leczenia upadacytynibu podawanego samodzielnie lub w skojarzeniu z metotreksatem u dorosłych uczestników z czynnym łuszczycowym zapaleniem stawów (UPtimum-PsA)
24 lipca 2026 zaktualizowane przez: AbbVie
Rzeczywista skuteczność i schematy leczenia upadacytynibu w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem u pacjentów z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów
Łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS) jest przewlekłą, ogólnoustrojową chorobą o podłożu immunologicznym, dotykającą mniej niż 1% osób z odmianami w różnych częściach świata i około 20%-30% uczestników z łuszczycą.
Upadacitinib (RINVOQ) jest lekiem zatwierdzonym do leczenia dorosłych uczestników z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów w Europie. Około 450 dorosłych uczestników, którym lekarz przepisał Upadacitinib zgodnie z lokalną etykietą, zostanie zarejestrowanych w 4 krajach Europy: Francji, Niemczech, Grecji i we Włoszech.
Uczestnicy otrzymają upadacytynib zgodnie z zaleceniami lekarza zgodnie z ich rutynową praktyką kliniczną i lokalną etykietą. Uczestnicy będą obserwowani przez okres do 24 miesięcy.
Oczekuje się, że nie będzie dodatkowego obciążenia dla uczestników tego badania. Uczestnicy będą uczestniczyć w regularnych wizytach podczas badania w szpitalu lub klinice zgodnie z ich rutynową praktyką kliniczną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
464
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aix-les-Bains, Francja, 73100
- CH AIX LES BAIN - Reine Hortense /ID# 252465
-
Arras, Francja, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 252529
-
Boulogne-sur-Mer, Francja, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 252467
-
Cahors, Francja, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 259550
-
Cannes, Francja, 06400
- CH de Cannes - Simone Veil /ID# 252600
-
Chambray-lès-Tours, Francja, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 252528
-
Corbeil-Essonnes, Francja, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 254945
-
La Rochelle, Francja, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 252534
-
Lyon, Francja, 69007
- Hopital St Joseph - St Luc (Lyon) /ID# 259561
-
Lyon, Francja, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 252533
-
Montauban, Francja, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 252602
-
Narbonne, Francja, 11100
- CH de Narbonne /ID# 252525
-
Orléans, Francja, 45067
- Centre Hospitalier Regional d Orleans - Hopital de la Source /ID# 252530
-
Paris, Francja, 75010
- AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 252526
-
Paris, Francja, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 252627
-
Paris, Francja, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 252531
-
Paris, Francja, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 252463
-
Rennes, Francja, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 252478
-
Rouen, Francja, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 252603
-
Saint-Pierre-des-Corps, Francja, 97410
- Cabinet Du Dr Judith Payet Dubourg /Id# 252668
-
Toulouse, Francja, 31036
- Clinique Médipôle Garonne /ID# 252462
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francja, 06001
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 252536
-
-
Aube
-
Troyes, Aube, Francja, 10000
- Duplicate_CH Troyes - Hopital Simone Veil /ID# 252625
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, Francja, 69300
- Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 252075
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Francja, 25030
- Duplicate_CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 252537
-
-
Franche-Comte
-
Limoges, Franche-Comte, Francja, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 252432
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francja, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 252077
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francja, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 252078
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Francja, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 252601
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Francja, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 252532
-
-
Oise
-
Beauvais, Oise, Francja, 60021
- Ch Beauvais /Id# 252464
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Francja, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 245194
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Antibes, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francja, 06000
- Cabinet Medical Dr Albert-Sabonnadiere - Antibes /ID# 252523
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Francja, 80054
- Duplicate_CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252527
-
Péronne, Somme, Francja, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 252604
-
-
Tarn
-
Castres, Tarn, Francja, 81108
- Chic Castres-Mazamet /Id# 259557
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Francja, 84902
- CH Henri Duffaut /ID# 252620
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon, Vendee, Francja, 85000
- Duplicate_CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 259549
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 247631
-
Athens, Grecja, 14561
- KAT Atttica General Hospital /ID# 247641
-
Ioannina, Grecja, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 251899
-
Larissa, Grecja, 41110
- Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 247642
-
Thessaloniki, Grecja, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 247648
-
Thessaloniki, Grecja, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 247643
-
Thessaloniki, Grecja, 54636
- Euromedica Blue Cross Gen Clin /ID# 251898
-
Thessaloniki, Grecja, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 251897
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grecja, 26443
- Olympion General Clinic /ID# 247644
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 248092
-
Athens, Attica, Grecja, 11526
- Henry Dunnant Hospital Center /ID# 247640
-
Athens, Attica, Grecja, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 247635
-
Athens, Attica, Grecja, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 247634
-
Athens, Attica, Grecja, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 258030
-
Chaïdári, Attica, Grecja, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 248093
-
Magoula (Attikis), Attica, Grecja, 19018
- General Hospital of Elefsina Thriassio /ID# 251900
-
Marousi, Attica, Grecja, 15123
- Iaso /ID# 247649
-
Thessaloniki, Attica, Grecja, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 247633
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecja, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 247632
-
-
Larisa
-
Larissa, Larisa, Grecja, 41500
- Iaso Thessalias /ID# 255110
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 12161
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Brandt-Juergens /ID# 258152
-
Berlin, Niemcy, 13055
- Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 258037
-
Braunschweig, Niemcy, 38114
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 266740
-
Ehringshausen, Niemcy, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 254761
-
Greifswald, Niemcy, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 254756
-
Hamburg, Niemcy, 22391
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 254757
-
Ludwigshafen, Niemcy, 67069
- Dr. Bolze, Ludwigshafen, DE /ID# 254134
-
Meerbusch, Niemcy, 40668
- RHIO Forschungsinstitut /ID# 254752
-
Munich, Niemcy, 80935
- Prof-med-stud.de /ID# 265965
-
Püttlingen, Niemcy, 66346
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 255505
-
Wuppertal, Niemcy, 42105
- Krankenhaus St. Josef /ID# 254755
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Herne, North Rhine-Westphalia, Niemcy, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 252939
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 67659
- Beyer, Kaiserslautern, DE /ID# 254754
-
Trier, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 254762
-
-
Saarland
-
Neunkirchen, Saarland, Niemcy, 66538
- Dr. Murawski /ID# 257911
-
Püttlingen, Saarland, Niemcy, 66346
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 254759
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Niemcy, 39104
- Aurich and Sieburg, Magdeburg /ID# 255504
-
-
Thuringia
-
Altenburg, Thuringia, Niemcy, 04600
- Kupka and Kupka, Altenburg, DE /ID# 254758
-
Erfurt, Thuringia, Niemcy, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 256115
-
-
-
-
-
Ancona, Włochy, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 250819
-
Bari, Włochy, 70124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari /ID# 251508
-
Campobasso, Włochy, 86100
- Universita degli Studi del Molise /ID# 251176
-
Palermo, Włochy, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 250789
-
Pavia, Włochy, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 250747
-
Siena, Włochy, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 251146
-
Udine, Włochy, 33100
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 251544
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Włochy, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 251275
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 251562
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Włochy, 80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 251183
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Włochy, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 250817
-
Rome, Roma, Włochy, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 250669
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli uczestnicy z łuszczycowym zapaleniem stawów (ŁZS)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone rozpoznanie aktywnego łuszczycowego zapalenia stawów (ŁZS), którego zajęcie obwodowe uzasadnia przepisanie upadacytynibu na podstawie oceny lekarza prowadzącego.
- Decyzja lekarza dotycząca leczenia uczestnika upadacytynibem musiała zostać podjęta przed i niezależnie od rekrutacji do badania.
- Upadacytynib przepisany zgodnie z odpowiednią zatwierdzoną etykietą oraz lokalnymi przepisami i zasadami refundacji.
- Uczestnicy są w stanie zrozumieć i komunikować się z badaczem oraz spełnić wymagania badania.
Kryteria wyłączenia:
- Udział w badaniu klinicznym badanego leku, jednocześnie lub w ciągu ostatnich 30 dni.
- Wcześniejsze leczenie upadacytynibem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Upadacitinib sam lub w połączeniu z metotreksatem
Uczestnicy otrzymają upadacytynib sam lub w połączeniu z metotreksatem zgodnie z zaleceniami lekarza zgodnie z lokalną etykietą w praktyce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników osiągających aktywność choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów (DAPSA): wynik <=14
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Wskaźnik aktywności choroby w łuszczycowym zapaleniu stawów (DAPSA) jest obliczany jako suma wartości parametrów reumatycznych [liczba tkliwych stawów (TJC/ 68) + liczba stawów obrzękniętych (SJC/ 66) + wizualna skala analogowa VAS ogólna aktywność choroby pacjenta (PtGA) w cm + VAS Ból pacjenta w cm + C reaktywne białko (CRP) w mg/dl].
|
Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: ABBVIE INC., AbbVie
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P22-897
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .