Een observationele studie om verandering in ziekteactiviteit en behandelingspatronen van upadacitinib te beoordelen wanneer het alleen of samen met methotrexaat wordt toegediend bij volwassen deelnemers met actieve artritis psoriatica (UPtimum-PsA)
24 juli 2026 bijgewerkt door: AbbVie
Real-world effectiviteit en behandelingspatronen van upadacitinib in monotherapie of gebruikt in combinatie met methotrexaat bij patiënten met actieve artritis psoriatica
Arthritis psoriatica (PsA) is een chronische, immuungemedieerde, systemische ziekte die minder dan 1% van de mensen treft, met variaties per deel van de wereld, en ongeveer 20%-30% van de deelnemers met psoriasis.
Upadacitinib (RINVOQ) is een goedgekeurd geneesmiddel voor de behandeling van volwassen deelnemers met actieve PsA in Europa. Ongeveer 450 volwassen deelnemers aan wie upadacitinib is voorgeschreven door hun arts in overeenstemming met het lokale label, zullen worden ingeschreven in 4 landen in Europa: Frankrijk, Duitsland, Griekenland en Italië.
Deelnemers zullen upadacitinib krijgen zoals voorgeschreven door hun arts volgens hun routine klinische praktijk en lokaal label. Deelnemers worden maximaal 24 maanden gevolgd.
Er wordt verwacht dat er geen extra belasting zal zijn voor deelnemers aan deze studie. Deelnemers zullen tijdens het onderzoek regelmatig bezoeken aan een ziekenhuis of kliniek, in overeenstemming met hun dagelijkse klinische praktijk.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
464
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12161
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Brandt-Juergens /ID# 258152
-
Berlin, Duitsland, 13055
- Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 258037
-
Braunschweig, Duitsland, 38114
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 266740
-
Ehringshausen, Duitsland, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 254761
-
Greifswald, Duitsland, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 254756
-
Hamburg, Duitsland, 22391
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 254757
-
Ludwigshafen, Duitsland, 67069
- Dr. Bolze, Ludwigshafen, DE /ID# 254134
-
Meerbusch, Duitsland, 40668
- RHIO Forschungsinstitut /ID# 254752
-
Munich, Duitsland, 80935
- Prof-med-stud.de /ID# 265965
-
Püttlingen, Duitsland, 66346
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 255505
-
Wuppertal, Duitsland, 42105
- Krankenhaus St. Josef /ID# 254755
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Herne, North Rhine-Westphalia, Duitsland, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 252939
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 67659
- Beyer, Kaiserslautern, DE /ID# 254754
-
Trier, Rhineland-Palatinate, Duitsland, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 254762
-
-
Saarland
-
Neunkirchen, Saarland, Duitsland, 66538
- Dr. Murawski /ID# 257911
-
Püttlingen, Saarland, Duitsland, 66346
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 254759
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Duitsland, 39104
- Aurich and Sieburg, Magdeburg /ID# 255504
-
-
Thuringia
-
Altenburg, Thuringia, Duitsland, 04600
- Kupka and Kupka, Altenburg, DE /ID# 254758
-
Erfurt, Thuringia, Duitsland, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 256115
-
-
-
-
-
Aix-les-Bains, Frankrijk, 73100
- CH AIX LES BAIN - Reine Hortense /ID# 252465
-
Arras, Frankrijk, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 252529
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrijk, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 252467
-
Cahors, Frankrijk, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 259550
-
Cannes, Frankrijk, 06400
- CH de Cannes - Simone Veil /ID# 252600
-
Chambray-lès-Tours, Frankrijk, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 252528
-
Corbeil-Essonnes, Frankrijk, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 254945
-
La Rochelle, Frankrijk, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 252534
-
Lyon, Frankrijk, 69007
- Hopital St Joseph - St Luc (Lyon) /ID# 259561
-
Lyon, Frankrijk, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 252533
-
Montauban, Frankrijk, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 252602
-
Narbonne, Frankrijk, 11100
- CH de Narbonne /ID# 252525
-
Orléans, Frankrijk, 45067
- Centre Hospitalier Regional d Orleans - Hopital de la Source /ID# 252530
-
Paris, Frankrijk, 75010
- AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 252526
-
Paris, Frankrijk, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 252627
-
Paris, Frankrijk, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 252531
-
Paris, Frankrijk, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 252463
-
Rennes, Frankrijk, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 252478
-
Rouen, Frankrijk, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 252603
-
Saint-Pierre-des-Corps, Frankrijk, 97410
- Cabinet Du Dr Judith Payet Dubourg /Id# 252668
-
Toulouse, Frankrijk, 31036
- Clinique Médipôle Garonne /ID# 252462
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrijk, 06001
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 252536
-
-
Aube
-
Troyes, Aube, Frankrijk, 10000
- Duplicate_CH Troyes - Hopital Simone Veil /ID# 252625
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrijk, 69300
- Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 252075
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankrijk, 25030
- Duplicate_CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 252537
-
-
Franche-Comte
-
Limoges, Franche-Comte, Frankrijk, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 252432
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrijk, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 252077
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrijk, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 252078
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankrijk, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 252601
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Frankrijk, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 252532
-
-
Oise
-
Beauvais, Oise, Frankrijk, 60021
- Ch Beauvais /Id# 252464
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Frankrijk, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 245194
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Antibes, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrijk, 06000
- Cabinet Medical Dr Albert-Sabonnadiere - Antibes /ID# 252523
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrijk, 80054
- Duplicate_CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252527
-
Péronne, Somme, Frankrijk, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 252604
-
-
Tarn
-
Castres, Tarn, Frankrijk, 81108
- Chic Castres-Mazamet /Id# 259557
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Frankrijk, 84902
- CH Henri Duffaut /ID# 252620
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon, Vendee, Frankrijk, 85000
- Duplicate_CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 259549
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 247631
-
Athens, Griekenland, 14561
- KAT Atttica General Hospital /ID# 247641
-
Ioannina, Griekenland, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 251899
-
Larissa, Griekenland, 41110
- Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 247642
-
Thessaloniki, Griekenland, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 247648
-
Thessaloniki, Griekenland, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 247643
-
Thessaloniki, Griekenland, 54636
- Euromedica Blue Cross Gen Clin /ID# 251898
-
Thessaloniki, Griekenland, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 251897
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Griekenland, 26443
- Olympion General Clinic /ID# 247644
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 248092
-
Athens, Attica, Griekenland, 11526
- Henry Dunnant Hospital Center /ID# 247640
-
Athens, Attica, Griekenland, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 247635
-
Athens, Attica, Griekenland, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 247634
-
Athens, Attica, Griekenland, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 258030
-
Chaïdári, Attica, Griekenland, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 248093
-
Magoula (Attikis), Attica, Griekenland, 19018
- General Hospital of Elefsina Thriassio /ID# 251900
-
Marousi, Attica, Griekenland, 15123
- Iaso /ID# 247649
-
Thessaloniki, Attica, Griekenland, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 247633
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Griekenland, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 247632
-
-
Larisa
-
Larissa, Larisa, Griekenland, 41500
- Iaso Thessalias /ID# 255110
-
-
-
-
-
Ancona, Italië, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 250819
-
Bari, Italië, 70124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari /ID# 251508
-
Campobasso, Italië, 86100
- Universita degli Studi del Molise /ID# 251176
-
Palermo, Italië, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 250789
-
Pavia, Italië, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 250747
-
Siena, Italië, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 251146
-
Udine, Italië, 33100
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 251544
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Italië, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 251275
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italië, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 251562
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italië, 80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 251183
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italië, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 250817
-
Rome, Roma, Italië, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 250669
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen deelnemers met artritis psoriatica (PsA)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van actieve artritis psoriatica (PsA) waarvan de perifere betrokkenheid het voorschrijven van upadacitinib rechtvaardigt na beoordeling van de behandelend arts.
- De beslissing van de arts over de behandeling van de deelnemer met upadacitinib moet voorafgaand aan en onafhankelijk van de werving voor het onderzoek zijn genomen.
- Upadacitinib voorgeschreven in overeenstemming met het toepasselijke goedgekeurde label en het lokale regelgevings- en vergoedingsbeleid.
- Deelnemers die in staat zijn om de onderzoeker te begrijpen en met hem te communiceren en te voldoen aan de vereisten van het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Deelname aan een klinische studie van een geneesmiddel in onderzoek, gelijktijdig of binnen de laatste 30 dagen.
- Voorafgaande behandeling met upadacitinib.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Upadacitinib alleen of in combinatie met methotrexaat
Deelnemers krijgen alleen upadacitinib of in combinatie met methotrexaat zoals voorgeschreven door hun arts volgens het lokale etiket in de dagelijkse praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers dat ziekteactiviteit bereikt bij artritis psoriatica (DAPSA): score <=14
Tijdsspanne: Maand 6
|
Disease Activity in Arthritis psoriatica (DAPSA)-score wordt berekend door de som van waarden van reumatische parameters [tender joint count (TJC/ 68) + gezwollen gewrichten count (SJC/ 66) + visuele analoge schaal VAS Patient Global Disease Activity (PtGA) in cm + VAS Patiëntpijn in cm + C Reactive Protein (CRP) in mg/dL].
|
Maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P22-897
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .