Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En observationsundersøgelse for at vurdere ændring i sygdomsaktivitet og behandlingsmønstre af upadacitinib, når det gives alene eller samtidig med methotrexat hos voksne deltagere med aktiv psoriasisgigt (UPtimum-PsA)

9. januar 2025 opdateret af: AbbVie

Virkeligheds- og behandlingsmønstre af upadacitinib i monoterapi eller brugt i kombination med methotrexat hos patienter med aktiv psoriasisgigt

Psoriasisgigt (PsA) er en kronisk, immunmedieret, systemisk sygdom, der rammer mindre end 1 % af mennesker med variationer efter dele af verden, og omkring 20 %-30 % af deltagerne med psoriasis.

Upadacitinib (RINVOQ) er godkendt lægemiddel til behandling af voksne deltagere med aktiv PsA i Europa. Ca. 450 voksne deltagere, som får ordineret Upadacitinib af deres læge i overensstemmelse med det lokale mærke, vil blive tilmeldt i 4 lande i Europa: Frankrig, Tyskland, Grækenland og Italien.

Deltagerne vil modtage upadacitinib som ordineret af deres læge i henhold til deres rutinemæssige kliniske praksis og lokale etiket. Deltagerne vil blive fulgt i op til 24 måneder.

Der forventes ingen yderligere byrde for deltagerne i dette forsøg. Deltagerne vil deltage i regelmæssige besøg under undersøgelsen på et hospital eller en klinik i henhold til deres rutinemæssige kliniske praksis.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Aix Les Bains, Frankrig, 73100
        • CH AIX LES BAIN - Reine Hortense /ID# 252465
      • Antibes, Frankrig, 06000
        • Cabinet Médical Dr ALBERT-SABONNADIERE /ID# 252523
      • Arras, Frankrig, 62022
        • Centre Hospitalier d'Arras /ID# 252529
      • Boulogne sur Mer, Frankrig, 62200
        • Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 252467
      • Cahors, Frankrig, 46005
        • Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 259550
      • Cannes, Frankrig, 06400
        • CH de Cannes - Simone Veil /ID# 252600
      • Chambray Les Tours, Frankrig, 37170
        • CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 252528
      • Corbeil Essonnes, Frankrig, 91106
        • C. H. Sud Francilien /ID# 254945
      • La Rochelle, Frankrig, 17019
        • CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 252534
      • Lyon, Frankrig, 69007
        • Hopital St Joseph - St Luc (Lyon) /ID# 259561
      • Lyon, Frankrig, 69009
        • Clinique de la Sauvegarde /ID# 252533
      • Montauban, Frankrig, 82000
        • ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 252602
      • Narbonne, Frankrig, 11100
        • CH de Narbonne /ID# 252525
      • Orléans, Frankrig, 45067
        • Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 252530
      • Paris, Frankrig, 75010
        • AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 252526
      • Paris, Frankrig, 75012
        • AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 252627
      • Paris, Frankrig, 75018
        • AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 252531
      • Paris, Frankrig, 75020
        • GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 252463
      • Rennes CEDEX 2, Frankrig, 35203
        • CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 252478
      • Rouen, Frankrig, 76000
        • Hôpital Charles-Nicolle /ID# 252603
      • St Pierre, Frankrig, 97410
        • Cabinet Du Dr Judith Payet Dubourg /Id# 252668
    • Alpes-Maritimes
      • Nice CEDEX 1, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06001
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital Pasteur /ID# 252536
    • Aube
      • Troyes, Aube, Frankrig, 10000
        • CH Troyes - Hopital Simone Veil /ID# 252625
    • Doubs
      • Besancon, Doubs, Frankrig, 25030
        • CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 252537
    • Franche-Comte
      • Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Frankrig, 87042
        • CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 252432
    • Haute-Garonne
      • TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
        • CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 252077
    • Herault
      • Montpellier Cedex 5, Herault, Frankrig, 34295
        • CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 252078
    • Isere
      • La Tronche, Isere, Frankrig, 38700
        • CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 252601
    • Nouvelle-Aquitaine
      • Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Frankrig, 33076
        • CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 252532
    • Oise
      • Beauvais CEDEX, Oise, Frankrig, 60021
        • Ch Beauvais /Id# 252464
    • Paris
      • Creteil, Paris, Frankrig, 94010
        • Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 245194
    • Rhone
      • Caluire Et Cuire, Rhone, Frankrig, 69300
        • Infirmerie Protestante /ID# 252075
    • Somme
      • Amiens CEDEX 1, Somme, Frankrig, 80054
        • CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252527
      • Peronne, Somme, Frankrig, 80200
        • Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 252604
    • Tarn
      • Castres CEDEX, Tarn, Frankrig, 81108
        • Chic Castres-Mazamet /Id# 259557
    • Vaucluse
      • Avignon CEDEX 9, Vaucluse, Frankrig, 84902
        • CH Henri Duffaut /ID# 252620
    • Vendee
      • La Roche Sur Yon, Vendee, Frankrig, 85000
        • CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 259549
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland, 11521
        • Naval Hospital of Athens /ID# 247631
      • Athens, Grækenland, 14561
        • KAT Atttica General Hospital /ID# 247641
      • Ioannina, Grækenland, 45500
        • University General Hospital of Ioannina /ID# 251899
      • Larisa, Grækenland, 41005
        • Iaso Thessalias S.A. /Id# 255110
      • Larisa, Grækenland, 41110
        • Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 247642
      • Thessaloniki, Grækenland, 54622
        • Bioclinic Thessaloniki /ID# 247648
      • Thessaloniki, Grækenland, 54642
        • General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 247643
      • Thessaloniki, Grækenland, 54636
        • Euromedica Blue Cross Gen Clin /ID# 251898
      • Thessaloniki, Grækenland, 54645
        • Euromedica General Clinic /ID# 251897
    • Achaia
      • Patras, Achaia, Grækenland, 25443
        • Olympion General Clinic /ID# 247644
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11525
        • 251 Airforce General Hospital /ID# 248092
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 247635
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 247633
      • Athens, Attiki, Grækenland, 12462
        • University General Hospital Attikon /ID# 248093
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11526
        • Henry Dunnant Hospital Center /ID# 247640
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 247634
      • Athens, Attiki, Grækenland, 11527
        • General Hospital of Athens Laiko /ID# 258030
      • Magoula (Attikis), Attiki, Grækenland, 19018
        • General Hospital of Elefsina Thriassio /ID# 251900
      • Maroussi, Attiki, Grækenland, 15123
        • Iaso /ID# 247649
    • Kriti
      • Heraklion, Kriti, Grækenland, 71500
        • University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 247632
  • Italien
      • Ancona, Italien, 60020
        • Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 250819
      • Bari, Italien, 70124
        • A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari /ID# 251508
      • Campobasso, Italien, 86100
        • Universita degli Studi del Molise /ID# 251176
      • Palermo, Italien, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 250789
      • Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 250747
      • Siena, Italien, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 251146
      • Udine, Italien, 33100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 251544
    • Lombardia
      • Rozzano, Lombardia, Italien, 20089
        • IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 251275
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 251562
    • Napoli
      • Naples, Napoli, Italien, 80138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 251183
    • Roma
      • Rome, Roma, Italien, 00133
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 250817
      • Rome, Roma, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 250669
  • Tyskland
      • Altenburg, Tyskland, 04600
        • Kupka & Kupka, Altenburg, DE /ID# 254758
      • Berlin, Tyskland, 12161
        • Rheumatologische Schwerpunktpraxis Brandt-Juergens /ID# 258152
      • Berlin, Tyskland, 13055
        • Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 258037
      • Brunswick, Tyskland, 38114
        • MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 266740
      • Ehringshausen, Tyskland, 35630
        • Praxis Dilltal /ID# 254761
      • Greifswald, Tyskland, 17475
        • Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 254756
      • Hamburg, Tyskland, 22391
        • Dr. Heintz /ID# 254757
      • Ludwigshafen, Tyskland, 67069
        • Dr. Bolze, Ludwigshafen, DE /ID# 254134
      • Meerbusch, Tyskland, 40668
        • RHIO Forschungsinstitut /ID# 254752
      • Munich, Tyskland, 80935
        • Prof-med-stud.de /ID# 265965
      • Puettlingen, Tyskland, 66346
        • Knappschaftsklinikum Saar /ID# 255505
      • Wuppertal, Tyskland, 42105
        • Krankenhaus St. Josef /ID# 254755
    • Nordrhein-Westfalen
      • Herne, Nordrhein-Westfalen, Tyskland, 44649
        • Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 252939
    • Rheinland-Pfalz
      • Kaiserslautern, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 67659
        • Beyer, Kaiserslautern, DE /ID# 254754
      • Trier, Rheinland-Pfalz, Tyskland, 54292
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 254762
    • Saarland
      • Neunkirchen, Saarland, Tyskland, 66538
        • Dr. Murawski /ID# 257911
      • Püttlingen, Saarland, Tyskland, 66346
        • Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 254759
    • Sachsen-Anhalt
      • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Tyskland, 39104
        • Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 255504
    • Thueringen
      • Erfurt, Thueringen, Tyskland, 99096
        • MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 256115

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne deltagere med psoriasisgigt (PsA)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af aktiv psoriasisgigt (PsA), hvis perifere involvering berettiger ordination af upadacitinib efter bedømmelse af den behandlende læge.
  • Lægens beslutning om deltagerbehandling med upadacitinib skal være truffet forud for og uafhængigt af rekruttering i undersøgelsen.
  • Upadacitinib ordineret i overensstemmelse med den gældende godkendte etiket og lokale lovgivnings- og tilskudspolitikker.
  • Deltagerne er i stand til at forstå og kommunikere med investigator og overholde kravene i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagelse i et klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel, samtidig eller inden for de sidste 30 dage.
  • Tidligere behandling med upadacitinib.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Upadacitinib alene eller i kombination med methotrexat
Deltagerne vil modtage upadacitinib alene eller i kombination med methotrexat som ordineret af deres læge i henhold til lokal etiket i praksis i den virkelige verden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der opnår sygdomsaktivitet i psoriasisgigt (DAPSA): score <=14
Tidsramme: Måned 6
Score for sygdomsaktivitet i psoriasisarthritis (DAPSA) beregnes ved summen af ​​værdierne af gigtparametre [antal ømme led (TJC/ 68) + antal hævede led (SJC/ 66) + visuel analog skala VAS Patient Global Disease Activity (PtGA) i cm + VAS patientsmerter i cm + C reaktivt protein (CRP) i mg/dL].
Måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AbbVie

Efterforskere

  • Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2022

Først opslået (Faktiske)

15. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P22-897

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasisgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner