En observationsundersøgelse for at vurdere ændring i sygdomsaktivitet og behandlingsmønstre af upadacitinib, når det gives alene eller samtidig med methotrexat hos voksne deltagere med aktiv psoriasisgigt (UPtimum-PsA)
24. juli 2026 opdateret af: AbbVie
Virkeligheds- og behandlingsmønstre af upadacitinib i monoterapi eller brugt i kombination med methotrexat hos patienter med aktiv psoriasisgigt
Psoriasisgigt (PsA) er en kronisk, immunmedieret, systemisk sygdom, der rammer mindre end 1 % af mennesker med variationer efter dele af verden, og omkring 20 %-30 % af deltagerne med psoriasis.
Upadacitinib (RINVOQ) er godkendt lægemiddel til behandling af voksne deltagere med aktiv PsA i Europa. Ca. 450 voksne deltagere, som får ordineret Upadacitinib af deres læge i overensstemmelse med det lokale mærke, vil blive tilmeldt i 4 lande i Europa: Frankrig, Tyskland, Grækenland og Italien.
Deltagerne vil modtage upadacitinib som ordineret af deres læge i henhold til deres rutinemæssige kliniske praksis og lokale etiket. Deltagerne vil blive fulgt i op til 24 måneder.
Der forventes ingen yderligere byrde for deltagerne i dette forsøg. Deltagerne vil deltage i regelmæssige besøg under undersøgelsen på et hospital eller en klinik i henhold til deres rutinemæssige kliniske praksis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
464
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aix-les-Bains, Frankrig, 73100
- CH AIX LES BAIN - Reine Hortense /ID# 252465
-
Arras, Frankrig, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 252529
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrig, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 252467
-
Cahors, Frankrig, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 259550
-
Cannes, Frankrig, 06400
- CH de Cannes - Simone Veil /ID# 252600
-
Chambray-lès-Tours, Frankrig, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 252528
-
Corbeil-Essonnes, Frankrig, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 254945
-
La Rochelle, Frankrig, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 252534
-
Lyon, Frankrig, 69007
- Hopital St Joseph - St Luc (Lyon) /ID# 259561
-
Lyon, Frankrig, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 252533
-
Montauban, Frankrig, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 252602
-
Narbonne, Frankrig, 11100
- CH de Narbonne /ID# 252525
-
Orléans, Frankrig, 45067
- Centre Hospitalier Regional d Orleans - Hopital de la Source /ID# 252530
-
Paris, Frankrig, 75010
- AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 252526
-
Paris, Frankrig, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 252627
-
Paris, Frankrig, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 252531
-
Paris, Frankrig, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 252463
-
Rennes, Frankrig, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 252478
-
Rouen, Frankrig, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 252603
-
Saint-Pierre-des-Corps, Frankrig, 97410
- Cabinet Du Dr Judith Payet Dubourg /Id# 252668
-
Toulouse, Frankrig, 31036
- Clinique Médipôle Garonne /ID# 252462
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrig, 06001
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 252536
-
-
Aube
-
Troyes, Aube, Frankrig, 10000
- Duplicate_CH Troyes - Hopital Simone Veil /ID# 252625
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 69300
- Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 252075
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankrig, 25030
- Duplicate_CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 252537
-
-
Franche-Comte
-
Limoges, Franche-Comte, Frankrig, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 252432
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrig, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 252077
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrig, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 252078
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankrig, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 252601
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Frankrig, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 252532
-
-
Oise
-
Beauvais, Oise, Frankrig, 60021
- Ch Beauvais /Id# 252464
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Frankrig, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 245194
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Antibes, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrig, 06000
- Cabinet Medical Dr Albert-Sabonnadiere - Antibes /ID# 252523
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrig, 80054
- Duplicate_CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252527
-
Péronne, Somme, Frankrig, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 252604
-
-
Tarn
-
Castres, Tarn, Frankrig, 81108
- Chic Castres-Mazamet /Id# 259557
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Frankrig, 84902
- CH Henri Duffaut /ID# 252620
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon, Vendee, Frankrig, 85000
- Duplicate_CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 259549
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 247631
-
Athens, Grækenland, 14561
- KAT Atttica General Hospital /ID# 247641
-
Ioannina, Grækenland, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 251899
-
Larissa, Grækenland, 41110
- Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 247642
-
Thessaloniki, Grækenland, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 247648
-
Thessaloniki, Grækenland, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 247643
-
Thessaloniki, Grækenland, 54636
- Euromedica Blue Cross Gen Clin /ID# 251898
-
Thessaloniki, Grækenland, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 251897
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grækenland, 26443
- Olympion General Clinic /ID# 247644
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grækenland, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 248092
-
Athens, Attica, Grækenland, 11526
- Henry Dunnant Hospital Center /ID# 247640
-
Athens, Attica, Grækenland, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 247635
-
Athens, Attica, Grækenland, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 247634
-
Athens, Attica, Grækenland, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 258030
-
Chaïdári, Attica, Grækenland, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 248093
-
Magoula (Attikis), Attica, Grækenland, 19018
- General Hospital of Elefsina Thriassio /ID# 251900
-
Marousi, Attica, Grækenland, 15123
- Iaso /ID# 247649
-
Thessaloniki, Attica, Grækenland, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 247633
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grækenland, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 247632
-
-
Larisa
-
Larissa, Larisa, Grækenland, 41500
- Iaso Thessalias /ID# 255110
-
-
-
-
-
Ancona, Italien, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 250819
-
Bari, Italien, 70124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari /ID# 251508
-
Campobasso, Italien, 86100
- Universita degli Studi del Molise /ID# 251176
-
Palermo, Italien, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 250789
-
Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 250747
-
Siena, Italien, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 251146
-
Udine, Italien, 33100
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 251544
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Italien, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 251275
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 251562
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italien, 80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 251183
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italien, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 250817
-
Rome, Roma, Italien, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 250669
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12161
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Brandt-Juergens /ID# 258152
-
Berlin, Tyskland, 13055
- Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 258037
-
Braunschweig, Tyskland, 38114
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 266740
-
Ehringshausen, Tyskland, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 254761
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 254756
-
Hamburg, Tyskland, 22391
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 254757
-
Ludwigshafen, Tyskland, 67069
- Dr. Bolze, Ludwigshafen, DE /ID# 254134
-
Meerbusch, Tyskland, 40668
- RHIO Forschungsinstitut /ID# 254752
-
Munich, Tyskland, 80935
- Prof-med-stud.de /ID# 265965
-
Püttlingen, Tyskland, 66346
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 255505
-
Wuppertal, Tyskland, 42105
- Krankenhaus St. Josef /ID# 254755
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Herne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 252939
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67659
- Beyer, Kaiserslautern, DE /ID# 254754
-
Trier, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 254762
-
-
Saarland
-
Neunkirchen, Saarland, Tyskland, 66538
- Dr. Murawski /ID# 257911
-
Püttlingen, Saarland, Tyskland, 66346
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 254759
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39104
- Aurich and Sieburg, Magdeburg /ID# 255504
-
-
Thuringia
-
Altenburg, Thuringia, Tyskland, 04600
- Kupka and Kupka, Altenburg, DE /ID# 254758
-
Erfurt, Thuringia, Tyskland, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 256115
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne deltagere med psoriasisgigt (PsA)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af aktiv psoriasisgigt (PsA), hvis perifere involvering berettiger ordination af upadacitinib efter bedømmelse af den behandlende læge.
- Lægens beslutning om deltagerbehandling med upadacitinib skal være truffet forud for og uafhængigt af rekruttering i undersøgelsen.
- Upadacitinib ordineret i overensstemmelse med den gældende godkendte etiket og lokale lovgivnings- og tilskudspolitikker.
- Deltagerne er i stand til at forstå og kommunikere med investigator og overholde kravene i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagelse i et klinisk forsøg med et forsøgslægemiddel, samtidig eller inden for de sidste 30 dage.
- Tidligere behandling med upadacitinib.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Upadacitinib alene eller i kombination med methotrexat
Deltagerne vil modtage upadacitinib alene eller i kombination med methotrexat som ordineret af deres læge i henhold til lokal etiket i praksis i den virkelige verden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere, der opnår sygdomsaktivitet i psoriasisgigt (DAPSA): score <=14
Tidsramme: Måned 6
|
Score for sygdomsaktivitet i psoriasisarthritis (DAPSA) beregnes ved summen af værdierne af gigtparametre [antal ømme led (TJC/ 68) + antal hævede led (SJC/ 66) + visuel analog skala VAS Patient Global Disease Activity (PtGA) i cm + VAS patientsmerter i cm + C reaktivt protein (CRP) i mg/dL].
|
Måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. juni 2026
Studieafslutning (Faktiske)
11. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. november 2022
Først opslået (Faktiske)
15. november 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P22-897
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .