Une étude observationnelle pour évaluer le changement dans l'activité de la maladie et les schémas de traitement de l'upadacitinib lorsqu'il est administré seul ou co-administré avec du méthotrexate chez des participants adultes atteints de rhumatisme psoriasique actif (UPtimum-PsA)
24 juillet 2026 mis à jour par: AbbVie
Efficacité réelle et schémas de traitement de l'upadacitinib en monothérapie ou utilisé en association avec le méthotrexate chez les patients atteints de rhumatisme psoriasique actif
Le rhumatisme psoriasique (PsA) est une maladie systémique chronique à médiation immunitaire qui touche moins de 1 % des personnes avec des variations selon les régions du monde et environ 20 à 30 % des participants atteints de psoriasis.
L'upadacitinib (RINVOQ) est un médicament approuvé pour le traitement des participants adultes atteints d'AP actif en Europe. Environ 450 participants adultes qui se sont vu prescrire de l'upadacitinib par leur médecin conformément à l'étiquette locale seront inscrits dans 4 pays d'Europe : la France, l'Allemagne, la Grèce et l'Italie.
Les participants recevront l'upadacitinib tel que prescrit par leur médecin conformément à leur pratique clinique de routine et à l'étiquette locale. Les participants seront suivis jusqu'à 24 mois.
Il ne devrait pas y avoir de fardeau supplémentaire pour les participants à cet essai. Les participants assisteront à des visites régulières pendant l'étude dans un hôpital ou une clinique selon leur pratique clinique de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
464
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 12161
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Brandt-Juergens /ID# 258152
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Berlin, Allemagne, 13055
- Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 258037
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Braunschweig, Allemagne, 38114
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 266740
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Ehringshausen, Allemagne, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 254761
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Greifswald, Allemagne, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 254756
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Hamburg, Allemagne, 22391
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 254757
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Ludwigshafen, Allemagne, 67069
- Dr. Bolze, Ludwigshafen, DE /ID# 254134
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Meerbusch, Allemagne, 40668
- RHIO Forschungsinstitut /ID# 254752
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Munich, Allemagne, 80935
- Prof-med-stud.de /ID# 265965
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Püttlingen, Allemagne, 66346
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 255505
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Wuppertal, Allemagne, 42105
- Krankenhaus St. Josef /ID# 254755
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North Rhine-Westphalia
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Herne, North Rhine-Westphalia, Allemagne, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 252939
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Rhineland-Palatinate
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Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 67659
- Beyer, Kaiserslautern, DE /ID# 254754
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Trier, Rhineland-Palatinate, Allemagne, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 254762
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Saarland
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Neunkirchen, Saarland, Allemagne, 66538
- Dr. Murawski /ID# 257911
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Püttlingen, Saarland, Allemagne, 66346
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 254759
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Saxony-Anhalt
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, Allemagne, 39104
- Aurich and Sieburg, Magdeburg /ID# 255504
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Thuringia
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Altenburg, Thuringia, Allemagne, 04600
- Kupka and Kupka, Altenburg, DE /ID# 254758
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Erfurt, Thuringia, Allemagne, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 256115
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Aix-les-Bains, France, 73100
- CH AIX LES BAIN - Reine Hortense /ID# 252465
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Arras, France, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 252529
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Boulogne-sur-Mer, France, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 252467
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Cahors, France, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 259550
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Cannes, France, 06400
- CH de Cannes - Simone Veil /ID# 252600
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Chambray-lès-Tours, France, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 252528
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Corbeil-Essonnes, France, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 254945
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La Rochelle, France, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 252534
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Lyon, France, 69007
- Hopital St Joseph - St Luc (Lyon) /ID# 259561
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Lyon, France, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 252533
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Montauban, France, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 252602
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Narbonne, France, 11100
- CH de Narbonne /ID# 252525
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Orléans, France, 45067
- Centre Hospitalier Regional d Orleans - Hopital de la Source /ID# 252530
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Paris, France, 75010
- AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 252526
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Paris, France, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 252627
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Paris, France, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 252531
-
Paris, France, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 252463
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Rennes, France, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 252478
-
Rouen, France, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 252603
-
Saint-Pierre-des-Corps, France, 97410
- Cabinet Du Dr Judith Payet Dubourg /Id# 252668
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Toulouse, France, 31036
- Clinique Médipôle Garonne /ID# 252462
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, France, 06001
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 252536
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Aube
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Troyes, Aube, France, 10000
- Duplicate_CH Troyes - Hopital Simone Veil /ID# 252625
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 69300
- Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 252075
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Doubs
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Besançon, Doubs, France, 25030
- Duplicate_CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 252537
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Franche-Comte
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Limoges, Franche-Comte, France, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 252432
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Haute-Garonne
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Toulouse, Haute-Garonne, France, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 252077
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Herault
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Montpellier, Herault, France, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 252078
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Isere
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La Tronche, Isere, France, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 252601
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New Aquitaine
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Bordeaux, New Aquitaine, France, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 252532
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Oise
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Beauvais, Oise, France, 60021
- Ch Beauvais /Id# 252464
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Paris
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Créteil, Paris, France, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 245194
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
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Antibes, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, France, 06000
- Cabinet Medical Dr Albert-Sabonnadiere - Antibes /ID# 252523
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Somme
-
Amiens, Somme, France, 80054
- Duplicate_CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252527
-
Péronne, Somme, France, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 252604
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Tarn
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Castres, Tarn, France, 81108
- Chic Castres-Mazamet /Id# 259557
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Vaucluse
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Avignon, Vaucluse, France, 84902
- CH Henri Duffaut /ID# 252620
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Vendee
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La Roche-sur-Yon, Vendee, France, 85000
- Duplicate_CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 259549
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Athens, Grèce, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 247631
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Athens, Grèce, 14561
- KAT Atttica General Hospital /ID# 247641
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Ioannina, Grèce, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 251899
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Larissa, Grèce, 41110
- Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 247642
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Thessaloniki, Grèce, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 247648
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Thessaloniki, Grèce, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 247643
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Thessaloniki, Grèce, 54636
- Euromedica Blue Cross Gen Clin /ID# 251898
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Thessaloniki, Grèce, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 251897
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Achaia
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Pátrai, Achaia, Grèce, 26443
- Olympion General Clinic /ID# 247644
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 248092
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Athens, Attica, Grèce, 11526
- Henry Dunnant Hospital Center /ID# 247640
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Athens, Attica, Grèce, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 247635
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Athens, Attica, Grèce, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 247634
-
Athens, Attica, Grèce, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 258030
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Chaïdári, Attica, Grèce, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 248093
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Magoula (Attikis), Attica, Grèce, 19018
- General Hospital of Elefsina Thriassio /ID# 251900
-
Marousi, Attica, Grèce, 15123
- Iaso /ID# 247649
-
Thessaloniki, Attica, Grèce, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 247633
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Crete
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Heraklion, Crete, Grèce, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 247632
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Larisa
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Larissa, Larisa, Grèce, 41500
- Iaso Thessalias /ID# 255110
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Ancona, Italie, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 250819
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Bari, Italie, 70124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari /ID# 251508
-
Campobasso, Italie, 86100
- Universita degli Studi del Molise /ID# 251176
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Palermo, Italie, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 250789
-
Pavia, Italie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 250747
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Siena, Italie, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 251146
-
Udine, Italie, 33100
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 251544
-
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Lombardy
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Rozzano, Lombardy, Italie, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 251275
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Milano
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Milan, Milano, Italie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 251562
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Napoli
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Naples, Napoli, Italie, 80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 251183
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Roma
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Rome, Roma, Italie, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 250817
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Rome, Roma, Italie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 250669
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Participants adultes atteints de rhumatisme psoriasique (PsA)
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de rhumatisme psoriasique (RP) actif dont l'atteinte périphérique justifie la prescription d'upadacitinib sur avis du médecin traitant.
- La décision du médecin concernant le traitement des participants par l'upadacitinib doit avoir été prise avant et indépendamment du recrutement dans l'étude.
- Upadacitinib prescrit conformément à l'étiquette approuvée applicable et aux politiques réglementaires et de remboursement locales.
- Participants capables de comprendre et de communiquer avec l'investigateur et de se conformer aux exigences de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Participation à un essai clinique d'un médicament expérimental, simultanément ou au cours des 30 derniers jours.
- Traitement antérieur par upadacitinib.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Upadacitinib seul ou en association avec le méthotrexate
Les participants recevront de l'upadacitinib seul ou en association avec du méthotrexate tel que prescrit par leur médecin conformément à l'étiquette locale dans la pratique du monde réel.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants atteignant l'activité de la maladie dans le rhumatisme psoriasique (DAPSA) : score <= 14
Délai: Mois 6
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Le score d'activité de la maladie dans le rhumatisme psoriasique (DAPSA) est calculé par la somme des valeurs des paramètres rhumatismaux [nombre d'articulations douloureuses (TJC/ 68) + nombre d'articulations enflées (SJC/ 66) + échelle visuelle analogique VAS Activité globale de la maladie du patient (PtGA) dans cm + EVA Douleur du patient en cm + Protéine réactive C (CRP) en mg/dL].
|
Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: ABBVIE INC., AbbVie
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
11 juin 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
11 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 novembre 2022
Première publication (Réel)
15 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P22-897
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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