Havaintotutkimus, jolla arvioidaan muutoksia sairauden aktiivisuudessa ja upadasitinibin hoitokuvioissa, kun sitä annetaan yksinään tai yhdessä metotreksaatin kanssa aikuisilla potilailla, joilla on aktiivinen nivelpsoriaasi (UPtimum-PsA)
perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: AbbVie
Upadasitinibin tehokkuus ja hoitomallit todellisessa maailmassa monoterapiassa tai yhdessä metotreksaatin kanssa aktiivisen nivelpsoriaasin potilailla
Psoriaattinen niveltulehdus (PsA) on krooninen, immuunivälitteinen, systeeminen sairaus, joka vaikuttaa alle 1 %:iin ihmisistä, joilla on vaihteluita eri puolilla maailmaa, ja noin 20–30 %:lla potilaista, joilla on psoriaasi.
Upadacitinib (RINVOQ) on hyväksytty lääke aikuisten potilaiden hoitoon, joilla on aktiivinen PsA Euroopassa. Noin 450 aikuista osallistujaa, joille lääkäri on määrännyt Upadacitinibin paikallisen etiketin mukaisesti, otetaan mukaan neljässä Euroopan maassa: Ranskassa, Saksassa, Kreikassa ja Italiassa.
Osallistujat saavat upadasitinibia lääkärinsä määräämällä tavalla rutiininomaisen kliinisen käytännön ja paikallisen etiketin mukaisesti. Osallistujia seurataan jopa 24 kuukauden ajan.
Tämän kokeen osallistujille ei odoteta aiheutuvan lisätaakkaa. Osallistujat käyvät tutkimuksen aikana säännöllisesti sairaalassa tai klinikalla rutiininomaisen kliinisen käytäntönsä mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
464
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ancona, Italia, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 250819
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari /ID# 251508
-
Campobasso, Italia, 86100
- Universita degli Studi del Molise /ID# 251176
-
Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 250789
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 250747
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 251146
-
Udine, Italia, 33100
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 251544
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 251275
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 251562
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 251183
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 250817
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 250669
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 247631
-
Athens, Kreikka, 14561
- KAT Atttica General Hospital /ID# 247641
-
Ioannina, Kreikka, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 251899
-
Larissa, Kreikka, 41110
- Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 247642
-
Thessaloniki, Kreikka, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 247648
-
Thessaloniki, Kreikka, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 247643
-
Thessaloniki, Kreikka, 54636
- Euromedica Blue Cross Gen Clin /ID# 251898
-
Thessaloniki, Kreikka, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 251897
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Kreikka, 26443
- Olympion General Clinic /ID# 247644
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 248092
-
Athens, Attica, Kreikka, 11526
- Henry Dunnant Hospital Center /ID# 247640
-
Athens, Attica, Kreikka, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 247635
-
Athens, Attica, Kreikka, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 247634
-
Athens, Attica, Kreikka, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 258030
-
Chaïdári, Attica, Kreikka, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 248093
-
Magoula (Attikis), Attica, Kreikka, 19018
- General Hospital of Elefsina Thriassio /ID# 251900
-
Marousi, Attica, Kreikka, 15123
- Iaso /ID# 247649
-
Thessaloniki, Attica, Kreikka, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 247633
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Kreikka, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 247632
-
-
Larisa
-
Larissa, Larisa, Kreikka, 41500
- Iaso Thessalias /ID# 255110
-
-
-
-
-
Aix-les-Bains, Ranska, 73100
- CH AIX LES BAIN - Reine Hortense /ID# 252465
-
Arras, Ranska, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 252529
-
Boulogne-sur-Mer, Ranska, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 252467
-
Cahors, Ranska, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 259550
-
Cannes, Ranska, 06400
- CH de Cannes - Simone Veil /ID# 252600
-
Chambray-lès-Tours, Ranska, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 252528
-
Corbeil-Essonnes, Ranska, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 254945
-
La Rochelle, Ranska, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 252534
-
Lyon, Ranska, 69007
- Hopital St Joseph - St Luc (Lyon) /ID# 259561
-
Lyon, Ranska, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 252533
-
Montauban, Ranska, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 252602
-
Narbonne, Ranska, 11100
- CH de Narbonne /ID# 252525
-
Orléans, Ranska, 45067
- Centre Hospitalier Regional d Orleans - Hopital de la Source /ID# 252530
-
Paris, Ranska, 75010
- AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 252526
-
Paris, Ranska, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 252627
-
Paris, Ranska, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 252531
-
Paris, Ranska, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 252463
-
Rennes, Ranska, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 252478
-
Rouen, Ranska, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 252603
-
Saint-Pierre-des-Corps, Ranska, 97410
- Cabinet Du Dr Judith Payet Dubourg /Id# 252668
-
Toulouse, Ranska, 31036
- Clinique Médipôle Garonne /ID# 252462
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Ranska, 06001
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 252536
-
-
Aube
-
Troyes, Aube, Ranska, 10000
- Duplicate_CH Troyes - Hopital Simone Veil /ID# 252625
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69300
- Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 252075
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Ranska, 25030
- Duplicate_CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 252537
-
-
Franche-Comte
-
Limoges, Franche-Comte, Ranska, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 252432
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Ranska, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 252077
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Ranska, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 252078
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Ranska, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 252601
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Ranska, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 252532
-
-
Oise
-
Beauvais, Oise, Ranska, 60021
- Ch Beauvais /Id# 252464
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Ranska, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 245194
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Antibes, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Ranska, 06000
- Cabinet Medical Dr Albert-Sabonnadiere - Antibes /ID# 252523
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Ranska, 80054
- Duplicate_CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252527
-
Péronne, Somme, Ranska, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 252604
-
-
Tarn
-
Castres, Tarn, Ranska, 81108
- Chic Castres-Mazamet /Id# 259557
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Ranska, 84902
- CH Henri Duffaut /ID# 252620
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon, Vendee, Ranska, 85000
- Duplicate_CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 259549
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 12161
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Brandt-Juergens /ID# 258152
-
Berlin, Saksa, 13055
- Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 258037
-
Braunschweig, Saksa, 38114
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 266740
-
Ehringshausen, Saksa, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 254761
-
Greifswald, Saksa, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 254756
-
Hamburg, Saksa, 22391
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 254757
-
Ludwigshafen, Saksa, 67069
- Dr. Bolze, Ludwigshafen, DE /ID# 254134
-
Meerbusch, Saksa, 40668
- RHIO Forschungsinstitut /ID# 254752
-
Munich, Saksa, 80935
- Prof-med-stud.de /ID# 265965
-
Püttlingen, Saksa, 66346
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 255505
-
Wuppertal, Saksa, 42105
- Krankenhaus St. Josef /ID# 254755
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Herne, North Rhine-Westphalia, Saksa, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 252939
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Saksa, 67659
- Beyer, Kaiserslautern, DE /ID# 254754
-
Trier, Rhineland-Palatinate, Saksa, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 254762
-
-
Saarland
-
Neunkirchen, Saarland, Saksa, 66538
- Dr. Murawski /ID# 257911
-
Püttlingen, Saarland, Saksa, 66346
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 254759
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Saksa, 39104
- Aurich and Sieburg, Magdeburg /ID# 255504
-
-
Thuringia
-
Altenburg, Thuringia, Saksa, 04600
- Kupka and Kupka, Altenburg, DE /ID# 254758
-
Erfurt, Thuringia, Saksa, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 256115
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset osallistujat, joilla on psoriaattinen niveltulehdus (PsA)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi aktiivisesta nivelpsoriaasista (PsA), jonka perifeerinen osallisuus oikeuttaa upadasitinibin määräämisen hoitavan lääkärin harkinnan perusteella.
- Lääkärin päätös upadasitinibihoitoon osallistumisesta on täytynyt tehdä ennen tutkimukseen osallistumista ja siitä riippumatta.
- Upadasitinibi määrätään soveltuvan hyväksytyn etiketin ja paikallisten säädösten ja korvauskäytäntöjen mukaisesti.
- Osallistujat pystyvät ymmärtämään tutkijaa ja kommunikoimaan hänen kanssaan sekä noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen tutkimuslääkkeen kliiniseen tutkimukseen samanaikaisesti tai viimeisen 30 päivän aikana.
- Aiempi upadasitinibihoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Upadasitinibi yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa
Osallistujat saavat upadasitinibia yksinään tai yhdessä metotreksaatin kanssa lääkärin määräämällä tavalla paikallisen käytännön mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttivat sairauden aktiivisuuden nivelpsoriaasissa (DAPSA): pisteet <=14
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Taudin aktiivisuus nivelpsoriaasissa (DAPSA) -pisteet lasketaan reumaattisten parametrien [arkojen nivelten määrä (TJC/ 68) + turvonneiden nivelten määrä (SJC/ 66) + visuaalinen analoginen asteikko VAS Patient Global Disease Activity (PtGA) -arvojen summalla cm + VAS Potilaan kipu cm + C reaktiivinen proteiini (CRP) mg/dl].
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: ABBVIE INC., AbbVie
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P22-897
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .