활동성 건선성 관절염이 있는 성인 참여자에서 우파다시티닙 단독 투여 또는 메토트렉세이트 병용 투여 시 질병 활동의 변화 및 치료 패턴을 평가하기 위한 관찰 연구 (UPtimum-PsA)
2024년 4월 26일 업데이트: AbbVie
활동성 건선성 관절염 환자에서 단독 요법 또는 메토트렉세이트와 병용 요법에서 우파다시티닙의 실제 효과 및 치료 패턴
건선성 관절염(PsA)은 전 세계 지역에 따라 변이가 있는 사람의 1% 미만과 건선 참가자의 약 20%-30%에 영향을 미치는 만성 면역 매개 전신 질환입니다.
우파다시티닙(RINVOQ)은 유럽에서 활성 PsA가 있는 성인 참가자의 치료를 위해 승인된 약물입니다. 현지 라벨에 따라 의사가 우파다시티닙을 처방한 약 450명의 성인 참가자가 프랑스, 독일, 그리스, 이탈리아 등 유럽 4개국에 등록됩니다.
참가자는 일상적인 임상 관행 및 현지 라벨에 따라 의사가 처방한 대로 우파다시티닙을 투여받습니다. 참가자는 최대 24개월 동안 추적됩니다.
이번 임상시험 참여자에게 추가적인 부담은 없을 것으로 예상된다. 참가자는 연구 기간 동안 일상적인 임상 실습에 따라 병원이나 진료소를 정기적으로 방문하게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
450
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: ABBVIE CALL CENTER
- 전화번호: 844-663-3742
- 이메일: abbvieclinicaltrials@abbvie.com
연구 장소
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Athens, 그리스, 11521
- 모병
- Naval Hospital of Athens /ID# 247631
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Athens, 그리스, 14561
- 모병
- KAT Atttica General Hospital /ID# 247641
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Ioannina, 그리스, 45500
- 모병
- University General Hospital of Ioannina /ID# 251899
-
Larisa, 그리스, 41110
- 모병
- Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 247642
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Larisa, 그리스, 41005
- 모병
- Iaso Thessalias S.A. /Id# 255110
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Magoula (Attikis), 그리스, 19018
- 완전한
- General Hospital of Elefsina Thriassio /ID# 251900
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Maroussi, 그리스, 15123
- 모병
- Iaso /ID# 247649
-
Thessaloniki, 그리스, 54636
- 모병
- Euromedica Blue Cross Gen Clin /ID# 251898
-
Thessaloniki, 그리스, 54642
- 모병
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 247643
-
Thessaloniki, 그리스, 54622
- 모병
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 247648
-
Thessaloniki, 그리스, 54645
- 모병
- Euromedica General Clinic /ID# 251897
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Achaia
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Patras, Achaia, 그리스, 25443
- 모병
- Olympion General Clinic /ID# 247644
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Attiki
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Athens, Attiki, 그리스, 12462
- 모병
- University General Hospital Attikon /ID# 248093
-
Athens, Attiki, 그리스, 11525
- 모병
- 251 Airforce General Hospital /ID# 248092
-
Athens, Attiki, 그리스, 11526
- 모병
- Henry Dunnant Hospital Center /ID# 247640
-
Athens, Attiki, 그리스, 11527
- 모병
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 247635
-
Athens, Attiki, 그리스, 11527
- 모병
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 247633
-
Athens, Attiki, 그리스, 11527
- 모병
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 247634
-
Athens, Attiki, 그리스, 11527
- 모병
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 258030
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Kriti
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Heraklion, Kriti, 그리스, 71500
- 모병
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 247632
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Altenburg, 독일, 04600
- 모병
- Kupka & Kupka, Altenburg, DE /ID# 254758
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Berlin, 독일, 13055
- 모병
- Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 258037
-
Berlin, 독일, 12161
- 모병
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Brandt-Juergens /ID# 258152
-
Brunswick, 독일, 38114
- 모병
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 266740
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Ehringshausen, 독일, 35630
- 모병
- Praxis Dilltal /ID# 254761
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Erfurt, 독일, 99096
- 모병
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 256115
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Greifswald, 독일, 17475
- 모병
- Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 254756
-
Hamburg, 독일, 22391
- 모병
- Dr. Heintz /ID# 254757
-
Herne, 독일, 44649
- 모병
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 252939
-
Kaiserslautern, 독일, 67659
- 모집하지 않고 적극적으로
- Beyer, Kaiserslautern, DE /ID# 254754
-
Ludwigshafen, 독일, 67069
- 완전한
- Dr. Bolze, Ludwigshafen, DE /ID# 254134
-
Magdeburg, 독일, 39104
- 모병
- Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 255504
-
Meerbusch, 독일, 40668
- 모병
- RHIO Forschungsinstitut /ID# 254752
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Munich, 독일, 80935
- 모병
- Prof-med-stud.de /ID# 265965
-
Trier, 독일, 54292
- 모병
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 254762
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Wuppertal, 독일, 42105
- 모병
- Krankenhaus St. Josef /ID# 254755
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Saarland
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Neunkirchen, Saarland, 독일, 66538
- 모병
- Dr. Murawski /ID# 257911
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Bari, 이탈리아, 70124
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Consorziale Policlinico /ID# 251508
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Campobasso, 이탈리아, 86100
- 모병
- Universita degli Studi del Molise /ID# 251176
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Napoli, 이탈리아, 80138
- 모병
- AOU Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli /ID# 251183
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Palermo, 이탈리아, 90127
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Paolo Giaccone /ID# 250789
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 모병
- Fondazione IRCCS Policlinico /ID# 250747
-
Siena, 이탈리아, 53100
- 모병
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Senese-Ospedale Santa Maria delle Scotte /ID# 251146
-
Udine, 이탈리아, 33100
- 모병
- Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 251544
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Ancona
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Torette, Ancona, 이탈리아, 60020
- 모병
- Azienda Ospedaliero Universitaria Ospedali Riuniti Do Ancona /ID# 250819
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Lazio
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Rome, Lazio, 이탈리아, 00168
- 모병
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 250669
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Milano
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Milan, Milano, 이탈리아, 20132
- 모병
- Ospedale San Raffaele IRCCS /ID# 251562
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Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
- 모병
- Istituto Clinico Humanitas /ID# 251275
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Roma
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Rome, Roma, 이탈리아, 00133
- 모병
- Fondazione PTV Policlinico Tor Vergata /ID# 250817
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Aix Les Bains, 프랑스, 73100
- 모병
- CH AIX LES BAIN - Reine Hortense /ID# 252465
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Antibes, 프랑스, 06000
- 모병
- Cabinet Médical Dr ALBERT-SABONNADIERE /ID# 252523
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Arras, 프랑스, 62022
- 모병
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 252529
-
Boulogne sur Mer, 프랑스, 62200
- 모병
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 252467
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Cannes, 프랑스, 06400
- 모병
- CH de Cannes - Simone Veil /ID# 252600
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Chambray Les Tours, 프랑스, 37170
- 모병
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 252528
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Corbeil Essonnes, 프랑스, 91106
- 모병
- C. H. Sud Francilien /ID# 254945
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La Rochelle, 프랑스, 17019
- 모병
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 252534
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La Tronche, 프랑스, 38700
- 모병
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 252601
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Montauban, 프랑스, 82000
- 모병
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 252602
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Narbonne, 프랑스, 11100
- 모병
- CH de Narbonne /ID# 252525
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Orléans, 프랑스, 45067
- 모병
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 252530
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Paris, 프랑스, 75020
- 모병
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 252463
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Rennes CEDEX 2, 프랑스, 35203
- 모병
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 252478
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Rouen, 프랑스, 76000
- 모병
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 252603
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St Pierre, 프랑스, 97410
- 모병
- Cabinet Du Dr Judith Payet Dubourg /Id# 252668
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Aube
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Troyes, Aube, 프랑스, 10000
- 모병
- CH Troyes - Hopital Simone Veil /ID# 252625
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Franche-Comte
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Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, 프랑스, 87042
- 모병
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 252432
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Gironde
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Bordeaux CEDEX, Gironde, 프랑스, 33076
- 모병
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 252532
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Haute-Garonne
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TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, 프랑스, 31059
- 모병
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 252077
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Herault
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Montpellier Cedex 5, Herault, 프랑스, 34295
- 모병
- CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi /ID# 252078
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Oise
-
Beauvais CEDEX, Oise, 프랑스, 60021
- 모병
- Ch Beauvais /Id# 252464
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Provence-Alpes-Cote-d Azur
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Nice CEDEX 1, Provence-Alpes-Cote-d Azur, 프랑스, 06002
- 모병
- CHU Nice -Hopital Pasteur /ID# 252536
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Rhone
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Caluire Et Cuire, Rhone, 프랑스, 69300
- 모병
- Infirmerie Protestante /ID# 252075
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Somme
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Amiens CEDEX 1, Somme, 프랑스, 80054
- 모병
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252527
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Peronne, Somme, 프랑스, 80200
- 모병
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 252604
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Vaucluse
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Avignon CEDEX 9, Vaucluse, 프랑스, 84902
- 모병
- CH Henri Duffaut /ID# 252620
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건선성 관절염(PsA)이 있는 성인 참가자
설명
포함 기준:
- 치료 의사의 판단에 따라 우파다시티닙의 처방이 정당화되는 말초 관련 활동성 건선성 관절염(PsA) 진단이 확인되었습니다.
- 우파다시티닙을 사용한 참가자 치료에 대한 의사의 결정은 연구에 모집하기 전에 그리고 모집과 독립적으로 도달해야 합니다.
- 적용 가능한 승인 라벨과 현지 규제 및 상환 정책에 따라 처방된 우파다시티닙.
- 조사자를 이해하고 의사소통할 수 있으며 연구 요구 사항을 준수할 수 있는 참가자.
제외 기준:
- 동시에 또는 지난 30일 이내에 조사 약물의 임상 시험에 참여.
- 우파다시티닙으로 사전 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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우파다시티닙 단독 또는 메토트렉세이트와 병용
참가자는 실생활에서 현지 라벨에 따라 의사가 처방한 대로 우파다시티닙을 단독으로 또는 메토트렉세이트와 함께 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건선성 관절염(DAPSA)에서 질병 활동을 달성한 참가자의 비율: 점수 <=14
기간: 6개월
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DAPSA(Disease Activity in Psoriatic Arthritis) 점수는 류마티스 매개변수[압통 관절 수(TJC/68) + 종창성 관절 수(SJC/66) + 시각 아날로그 척도 VAS Patient Global Disease Activity(PtGA) cm + VAS 환자 통증(cm) + C 반응성 단백질(CRP)(mg/dL)].
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: ABBVIE INC., AbbVie
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .