Обсервационное исследование для оценки изменения активности заболевания и схемы лечения упадацитинибом при монотерапии или совместном применении с метотрексатом у взрослых участников с активным псориатическим артритом (UPtimum-PsA)
24 июля 2026 г. обновлено: AbbVie
Реальная эффективность и схемы лечения упадацитинибом в монотерапии или в комбинации с метотрексатом у пациентов с активным псориатическим артритом
Псориатический артрит (ПсА) — это хроническое иммуноопосредованное системное заболевание, поражающее менее 1% людей с вариациями в разных частях мира и около 20–30% участников с псориазом.
Упадацитиниб (RINVOQ) одобрен для лечения взрослых пациентов с активным ПсА в Европе. Приблизительно 450 взрослых участников, которым врач прописал упадацитиниб в соответствии с местной инструкцией, будут зарегистрированы в 4 странах Европы: Франции, Германии, Греции и Италии.
Участники будут получать упадацитиниб по назначению врача в соответствии с их обычной клинической практикой и местной этикеткой. За участниками будут следить до 24 месяцев.
Ожидается, что для участников этого испытания не будет дополнительной нагрузки. Участники будут посещать регулярные визиты во время исследования в больницу или клинику в соответствии с их обычной клинической практикой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
464
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 12161
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Brandt-Juergens /ID# 258152
-
Berlin, Германия, 13055
- Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 258037
-
Braunschweig, Германия, 38114
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 266740
-
Ehringshausen, Германия, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 254761
-
Greifswald, Германия, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 254756
-
Hamburg, Германия, 22391
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 254757
-
Ludwigshafen, Германия, 67069
- Dr. Bolze, Ludwigshafen, DE /ID# 254134
-
Meerbusch, Германия, 40668
- RHIO Forschungsinstitut /ID# 254752
-
Munich, Германия, 80935
- Prof-med-stud.de /ID# 265965
-
Püttlingen, Германия, 66346
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 255505
-
Wuppertal, Германия, 42105
- Krankenhaus St. Josef /ID# 254755
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Herne, North Rhine-Westphalia, Германия, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 252939
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Германия, 67659
- Beyer, Kaiserslautern, DE /ID# 254754
-
Trier, Rhineland-Palatinate, Германия, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 254762
-
-
Saarland
-
Neunkirchen, Saarland, Германия, 66538
- Dr. Murawski /ID# 257911
-
Püttlingen, Saarland, Германия, 66346
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 254759
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Германия, 39104
- Aurich and Sieburg, Magdeburg /ID# 255504
-
-
Thuringia
-
Altenburg, Thuringia, Германия, 04600
- Kupka and Kupka, Altenburg, DE /ID# 254758
-
Erfurt, Thuringia, Германия, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 256115
-
-
-
-
-
Athens, Греция, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 247631
-
Athens, Греция, 14561
- KAT Atttica General Hospital /ID# 247641
-
Ioannina, Греция, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 251899
-
Larissa, Греция, 41110
- Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 247642
-
Thessaloniki, Греция, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 247648
-
Thessaloniki, Греция, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 247643
-
Thessaloniki, Греция, 54636
- Euromedica Blue Cross Gen Clin /ID# 251898
-
Thessaloniki, Греция, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 251897
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Греция, 26443
- Olympion General Clinic /ID# 247644
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 248092
-
Athens, Attica, Греция, 11526
- Henry Dunnant Hospital Center /ID# 247640
-
Athens, Attica, Греция, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 247635
-
Athens, Attica, Греция, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 247634
-
Athens, Attica, Греция, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 258030
-
Chaïdári, Attica, Греция, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 248093
-
Magoula (Attikis), Attica, Греция, 19018
- General Hospital of Elefsina Thriassio /ID# 251900
-
Marousi, Attica, Греция, 15123
- Iaso /ID# 247649
-
Thessaloniki, Attica, Греция, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 247633
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Греция, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 247632
-
-
Larisa
-
Larissa, Larisa, Греция, 41500
- Iaso Thessalias /ID# 255110
-
-
-
-
-
Ancona, Италия, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 250819
-
Bari, Италия, 70124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari /ID# 251508
-
Campobasso, Италия, 86100
- Universita degli Studi del Molise /ID# 251176
-
Palermo, Италия, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 250789
-
Pavia, Италия, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 250747
-
Siena, Италия, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 251146
-
Udine, Италия, 33100
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 251544
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Италия, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 251275
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Италия, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 251562
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Италия, 80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 251183
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Италия, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 250817
-
Rome, Roma, Италия, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 250669
-
-
-
-
-
Aix-les-Bains, Франция, 73100
- CH AIX LES BAIN - Reine Hortense /ID# 252465
-
Arras, Франция, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 252529
-
Boulogne-sur-Mer, Франция, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 252467
-
Cahors, Франция, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 259550
-
Cannes, Франция, 06400
- CH de Cannes - Simone Veil /ID# 252600
-
Chambray-lès-Tours, Франция, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 252528
-
Corbeil-Essonnes, Франция, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 254945
-
La Rochelle, Франция, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 252534
-
Lyon, Франция, 69007
- Hopital St Joseph - St Luc (Lyon) /ID# 259561
-
Lyon, Франция, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 252533
-
Montauban, Франция, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 252602
-
Narbonne, Франция, 11100
- CH de Narbonne /ID# 252525
-
Orléans, Франция, 45067
- Centre Hospitalier Regional d Orleans - Hopital de la Source /ID# 252530
-
Paris, Франция, 75010
- AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 252526
-
Paris, Франция, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 252627
-
Paris, Франция, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 252531
-
Paris, Франция, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 252463
-
Rennes, Франция, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 252478
-
Rouen, Франция, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 252603
-
Saint-Pierre-des-Corps, Франция, 97410
- Cabinet Du Dr Judith Payet Dubourg /Id# 252668
-
Toulouse, Франция, 31036
- Clinique Médipôle Garonne /ID# 252462
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Франция, 06001
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 252536
-
-
Aube
-
Troyes, Aube, Франция, 10000
- Duplicate_CH Troyes - Hopital Simone Veil /ID# 252625
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, Франция, 69300
- Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 252075
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Франция, 25030
- Duplicate_CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 252537
-
-
Franche-Comte
-
Limoges, Franche-Comte, Франция, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 252432
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Франция, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 252077
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Франция, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 252078
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Франция, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 252601
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Франция, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 252532
-
-
Oise
-
Beauvais, Oise, Франция, 60021
- Ch Beauvais /Id# 252464
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Франция, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 245194
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Antibes, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Франция, 06000
- Cabinet Medical Dr Albert-Sabonnadiere - Antibes /ID# 252523
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Франция, 80054
- Duplicate_CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252527
-
Péronne, Somme, Франция, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 252604
-
-
Tarn
-
Castres, Tarn, Франция, 81108
- Chic Castres-Mazamet /Id# 259557
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Франция, 84902
- CH Henri Duffaut /ID# 252620
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon, Vendee, Франция, 85000
- Duplicate_CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 259549
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые участники с псориатическим артритом (ПсА)
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз активного псориатического артрита (ПсА), периферическое поражение которого оправдывает назначение упадацитиниба по решению лечащего врача.
- Решение врача о лечении участников упадацитинибом должно быть принято до и независимо от включения в исследование.
- Упадацитиниб назначают в соответствии с применимой утвержденной этикеткой и местными нормативными документами и политиками возмещения расходов.
- Участники, способные понимать исследователя и общаться с ним, а также соблюдать требования исследования.
Критерий исключения:
- Участие в клиническом исследовании исследуемого препарата одновременно или в течение последних 30 дней.
- Предшествующее лечение упадацитинибом.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Упадацитиниб отдельно или в комбинации с метотрексатом
Участники будут получать упадацитиниб отдельно или в комбинации с метотрексатом по назначению врача в соответствии с местной этикеткой в реальной практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент участников, достигших активности заболевания при псориатическом артрите (DAPSA): оценка <=14
Временное ограничение: Месяц 6
|
Оценка активности заболевания при псориатическом артрите (DAPSA) рассчитывается по сумме значений ревматических параметров [количество болезненных суставов (TJC/68) + количество опухших суставов (SJC/66) + визуальная аналоговая шкала ВАШ общей активности заболевания пациента (PtGA) в см + ВАШ Боль пациента в см + С-реактивный белок (СРБ) в мг/дл].
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: ABBVIE INC., AbbVie
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 июня 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P22-897
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .