Un estudio observacional para evaluar el cambio en la actividad de la enfermedad y los patrones de tratamiento de upadacitinib cuando se administra solo o junto con metotrexato en participantes adultos con artritis psoriásica activa (UPtimum-PsA)
24 de julio de 2026 actualizado por: AbbVie
Eficacia real y patrones de tratamiento de upadacitinib en monoterapia o en combinación con metotrexato en pacientes con artritis psoriásica activa
La artritis psoriásica (PsA) es una enfermedad sistémica crónica mediada por el sistema inmunitario que afecta a menos del 1 % de las personas con variaciones según las partes del mundo, y alrededor del 20 % al 30 % de los participantes con psoriasis.
Upadacitinib (RINVOQ) es un fármaco aprobado para el tratamiento de participantes adultos con PsA activa en Europa. Aproximadamente 450 participantes adultos a los que su médico les recetó Upadacitinib de acuerdo con la etiqueta local se inscribirán en 4 países de Europa: Francia, Alemania, Grecia e Italia.
Los participantes recibirán upadacitinib según lo prescrito por su médico de acuerdo con su práctica clínica habitual y la etiqueta local. Los participantes serán seguidos hasta por 24 meses.
No se espera que haya una carga adicional para los participantes en este ensayo. Los participantes asistirán a visitas periódicas durante el estudio en un hospital o clínica de acuerdo con su práctica clínica habitual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
464
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 12161
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Brandt-Juergens /ID# 258152
-
Berlin, Alemania, 13055
- Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 258037
-
Braunschweig, Alemania, 38114
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 266740
-
Ehringshausen, Alemania, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 254761
-
Greifswald, Alemania, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 254756
-
Hamburg, Alemania, 22391
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 254757
-
Ludwigshafen, Alemania, 67069
- Dr. Bolze, Ludwigshafen, DE /ID# 254134
-
Meerbusch, Alemania, 40668
- RHIO Forschungsinstitut /ID# 254752
-
Munich, Alemania, 80935
- Prof-med-stud.de /ID# 265965
-
Püttlingen, Alemania, 66346
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 255505
-
Wuppertal, Alemania, 42105
- Krankenhaus St. Josef /ID# 254755
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Herne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 252939
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Alemania, 67659
- Beyer, Kaiserslautern, DE /ID# 254754
-
Trier, Rhineland-Palatinate, Alemania, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 254762
-
-
Saarland
-
Neunkirchen, Saarland, Alemania, 66538
- Dr. Murawski /ID# 257911
-
Püttlingen, Saarland, Alemania, 66346
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 254759
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemania, 39104
- Aurich and Sieburg, Magdeburg /ID# 255504
-
-
Thuringia
-
Altenburg, Thuringia, Alemania, 04600
- Kupka and Kupka, Altenburg, DE /ID# 254758
-
Erfurt, Thuringia, Alemania, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 256115
-
-
-
-
-
Aix-les-Bains, Francia, 73100
- CH AIX LES BAIN - Reine Hortense /ID# 252465
-
Arras, Francia, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 252529
-
Boulogne-sur-Mer, Francia, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 252467
-
Cahors, Francia, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 259550
-
Cannes, Francia, 06400
- CH de Cannes - Simone Veil /ID# 252600
-
Chambray-lès-Tours, Francia, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 252528
-
Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 254945
-
La Rochelle, Francia, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 252534
-
Lyon, Francia, 69007
- Hopital St Joseph - St Luc (Lyon) /ID# 259561
-
Lyon, Francia, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 252533
-
Montauban, Francia, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 252602
-
Narbonne, Francia, 11100
- CH de Narbonne /ID# 252525
-
Orléans, Francia, 45067
- Centre Hospitalier Regional d Orleans - Hopital de la Source /ID# 252530
-
Paris, Francia, 75010
- AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 252526
-
Paris, Francia, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 252627
-
Paris, Francia, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 252531
-
Paris, Francia, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 252463
-
Rennes, Francia, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 252478
-
Rouen, Francia, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 252603
-
Saint-Pierre-des-Corps, Francia, 97410
- Cabinet Du Dr Judith Payet Dubourg /Id# 252668
-
Toulouse, Francia, 31036
- Clinique Médipôle Garonne /ID# 252462
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 252536
-
-
Aube
-
Troyes, Aube, Francia, 10000
- Duplicate_CH Troyes - Hopital Simone Veil /ID# 252625
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69300
- Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 252075
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Francia, 25030
- Duplicate_CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 252537
-
-
Franche-Comte
-
Limoges, Franche-Comte, Francia, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 252432
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 252077
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francia, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 252078
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Francia, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 252601
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Francia, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 252532
-
-
Oise
-
Beauvais, Oise, Francia, 60021
- Ch Beauvais /Id# 252464
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Francia, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 245194
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Antibes, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 06000
- Cabinet Medical Dr Albert-Sabonnadiere - Antibes /ID# 252523
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Francia, 80054
- Duplicate_CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252527
-
Péronne, Somme, Francia, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 252604
-
-
Tarn
-
Castres, Tarn, Francia, 81108
- Chic Castres-Mazamet /Id# 259557
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Francia, 84902
- CH Henri Duffaut /ID# 252620
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon, Vendee, Francia, 85000
- Duplicate_CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 259549
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 247631
-
Athens, Grecia, 14561
- KAT Atttica General Hospital /ID# 247641
-
Ioannina, Grecia, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 251899
-
Larissa, Grecia, 41110
- Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 247642
-
Thessaloniki, Grecia, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 247648
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 247643
-
Thessaloniki, Grecia, 54636
- Euromedica Blue Cross Gen Clin /ID# 251898
-
Thessaloniki, Grecia, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 251897
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grecia, 26443
- Olympion General Clinic /ID# 247644
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecia, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 248092
-
Athens, Attica, Grecia, 11526
- Henry Dunnant Hospital Center /ID# 247640
-
Athens, Attica, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 247635
-
Athens, Attica, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 247634
-
Athens, Attica, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 258030
-
Chaïdári, Attica, Grecia, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 248093
-
Magoula (Attikis), Attica, Grecia, 19018
- General Hospital of Elefsina Thriassio /ID# 251900
-
Marousi, Attica, Grecia, 15123
- Iaso /ID# 247649
-
Thessaloniki, Attica, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 247633
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecia, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 247632
-
-
Larisa
-
Larissa, Larisa, Grecia, 41500
- Iaso Thessalias /ID# 255110
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 250819
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari /ID# 251508
-
Campobasso, Italia, 86100
- Universita degli Studi del Molise /ID# 251176
-
Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 250789
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 250747
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 251146
-
Udine, Italia, 33100
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 251544
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 251275
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 251562
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 251183
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 250817
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 250669
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Participantes adultos con artritis psoriásica (PsA)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de artritis psoriásica activa (APs) cuya afectación periférica justifica la prescripción de upadacitinib a juicio del médico tratante.
- La decisión del médico sobre el tratamiento del participante con upadacitinib debe haberse tomado antes e independientemente del reclutamiento en el estudio.
- Upadacitinib recetado de acuerdo con la etiqueta aprobada aplicable y las políticas regulatorias y de reembolso locales.
- Participantes capaces de entender y comunicarse con el investigador y cumplir con los requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Participación en un ensayo clínico de un fármaco en investigación, al mismo tiempo o en los últimos 30 días.
- Tratamiento previo con upadacitinib.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Upadacitinib solo o en combinación con metotrexato
Los participantes recibirán upadacitinib solo o en combinación con metotrexato según lo prescrito por su médico de acuerdo con la etiqueta local en la práctica del mundo real.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que lograron actividad de la enfermedad en la artritis psoriásica (DAPSA): puntuación <=14
Periodo de tiempo: Mes 6
|
La puntuación de la actividad de la enfermedad en la artritis psoriásica (DAPSA) se calcula mediante la suma de los valores de los parámetros reumáticos [recuento de articulaciones dolorosas (TJC/ 68) + recuento de articulaciones inflamadas (SJC/ 66) + escala analógica visual VAS Actividad global de la enfermedad del paciente (PtGA) en cm + Dolor del paciente EVA en cm + Proteína C reactiva (PCR) en mg/dL].
|
Mes 6
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: ABBVIE INC., AbbVie
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
11 de junio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
11 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la columna
- Espondiloartropatías
- Enfermedades De La Piel Papuloescamosa
- Enfermedades de la piel
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Soriasis
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Artritis, Psoriásica
Otros números de identificación del estudio
- P22-897
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .