En observasjonsstudie for å vurdere endring i sykdomsaktivitet og behandlingsmønstre av upadacitinib når det gis alene eller samtidig administrert med metotreksat hos voksne deltakere med aktiv psoriasisartritt (UPtimum-PsA)
24. juli 2026 oppdatert av: AbbVie
Virkelig effektivitet og behandlingsmønstre av upadacitinib i monoterapi eller brukt i kombinasjon med metotreksat hos pasienter med aktiv psoriasisartritt
Psoriasisartritt (PsA) er en kronisk, immunmediert, systemisk sykdom som rammer mindre enn 1 % av mennesker med variasjoner etter deler av verden, og rundt 20 %-30 % av deltakerne med psoriasis.
Upadacitinib (RINVOQ) er godkjent legemiddel for behandling av voksne deltakere med aktiv PsA i Europa. Omtrent 450 voksne deltakere som får foreskrevet Upadacitinib av legen i henhold til lokal etikett, vil bli registrert i 4 land i Europa: Frankrike, Tyskland, Hellas og Italia.
Deltakerne vil motta upadacitinib som foreskrevet av legen i henhold til deres rutinemessige kliniske praksis og lokale etikett. Deltakerne vil bli fulgt i inntil 24 måneder.
Det forventes ikke å være noen ekstra belastning for deltakerne i denne utprøvingen. Deltakerne vil delta på regelmessige besøk under studien på et sykehus eller en klinikk i henhold til deres rutinemessige kliniske praksis.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
464
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aix-les-Bains, Frankrike, 73100
- CH AIX LES BAIN - Reine Hortense /ID# 252465
-
Arras, Frankrike, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 252529
-
Boulogne-sur-Mer, Frankrike, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 252467
-
Cahors, Frankrike, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 259550
-
Cannes, Frankrike, 06400
- CH de Cannes - Simone Veil /ID# 252600
-
Chambray-lès-Tours, Frankrike, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 252528
-
Corbeil-Essonnes, Frankrike, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 254945
-
La Rochelle, Frankrike, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 252534
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Hopital St Joseph - St Luc (Lyon) /ID# 259561
-
Lyon, Frankrike, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 252533
-
Montauban, Frankrike, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 252602
-
Narbonne, Frankrike, 11100
- CH de Narbonne /ID# 252525
-
Orléans, Frankrike, 45067
- Centre Hospitalier Regional d Orleans - Hopital de la Source /ID# 252530
-
Paris, Frankrike, 75010
- AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 252526
-
Paris, Frankrike, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 252627
-
Paris, Frankrike, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 252531
-
Paris, Frankrike, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 252463
-
Rennes, Frankrike, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 252478
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 252603
-
Saint-Pierre-des-Corps, Frankrike, 97410
- Cabinet Du Dr Judith Payet Dubourg /Id# 252668
-
Toulouse, Frankrike, 31036
- Clinique Médipôle Garonne /ID# 252462
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Frankrike, 06001
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 252536
-
-
Aube
-
Troyes, Aube, Frankrike, 10000
- Duplicate_CH Troyes - Hopital Simone Veil /ID# 252625
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 69300
- Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 252075
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Frankrike, 25030
- Duplicate_CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 252537
-
-
Franche-Comte
-
Limoges, Franche-Comte, Frankrike, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 252432
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Frankrike, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 252077
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Frankrike, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 252078
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Frankrike, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 252601
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Frankrike, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 252532
-
-
Oise
-
Beauvais, Oise, Frankrike, 60021
- Ch Beauvais /Id# 252464
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Frankrike, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 245194
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Antibes, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Frankrike, 06000
- Cabinet Medical Dr Albert-Sabonnadiere - Antibes /ID# 252523
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Frankrike, 80054
- Duplicate_CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252527
-
Péronne, Somme, Frankrike, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 252604
-
-
Tarn
-
Castres, Tarn, Frankrike, 81108
- Chic Castres-Mazamet /Id# 259557
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Frankrike, 84902
- CH Henri Duffaut /ID# 252620
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon, Vendee, Frankrike, 85000
- Duplicate_CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 259549
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 247631
-
Athens, Hellas, 14561
- KAT Atttica General Hospital /ID# 247641
-
Ioannina, Hellas, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 251899
-
Larissa, Hellas, 41110
- Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 247642
-
Thessaloniki, Hellas, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 247648
-
Thessaloniki, Hellas, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 247643
-
Thessaloniki, Hellas, 54636
- Euromedica Blue Cross Gen Clin /ID# 251898
-
Thessaloniki, Hellas, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 251897
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Hellas, 26443
- Olympion General Clinic /ID# 247644
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 248092
-
Athens, Attica, Hellas, 11526
- Henry Dunnant Hospital Center /ID# 247640
-
Athens, Attica, Hellas, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 247635
-
Athens, Attica, Hellas, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 247634
-
Athens, Attica, Hellas, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 258030
-
Chaïdári, Attica, Hellas, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 248093
-
Magoula (Attikis), Attica, Hellas, 19018
- General Hospital of Elefsina Thriassio /ID# 251900
-
Marousi, Attica, Hellas, 15123
- Iaso /ID# 247649
-
Thessaloniki, Attica, Hellas, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 247633
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Hellas, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 247632
-
-
Larisa
-
Larissa, Larisa, Hellas, 41500
- Iaso Thessalias /ID# 255110
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 250819
-
Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari /ID# 251508
-
Campobasso, Italia, 86100
- Universita degli Studi del Molise /ID# 251176
-
Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 250789
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 250747
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 251146
-
Udine, Italia, 33100
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 251544
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 251275
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 251562
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 251183
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 250817
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 250669
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 12161
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Brandt-Juergens /ID# 258152
-
Berlin, Tyskland, 13055
- Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 258037
-
Braunschweig, Tyskland, 38114
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 266740
-
Ehringshausen, Tyskland, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 254761
-
Greifswald, Tyskland, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 254756
-
Hamburg, Tyskland, 22391
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 254757
-
Ludwigshafen, Tyskland, 67069
- Dr. Bolze, Ludwigshafen, DE /ID# 254134
-
Meerbusch, Tyskland, 40668
- RHIO Forschungsinstitut /ID# 254752
-
Munich, Tyskland, 80935
- Prof-med-stud.de /ID# 265965
-
Püttlingen, Tyskland, 66346
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 255505
-
Wuppertal, Tyskland, 42105
- Krankenhaus St. Josef /ID# 254755
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Herne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 252939
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 67659
- Beyer, Kaiserslautern, DE /ID# 254754
-
Trier, Rhineland-Palatinate, Tyskland, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 254762
-
-
Saarland
-
Neunkirchen, Saarland, Tyskland, 66538
- Dr. Murawski /ID# 257911
-
Püttlingen, Saarland, Tyskland, 66346
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 254759
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Tyskland, 39104
- Aurich and Sieburg, Magdeburg /ID# 255504
-
-
Thuringia
-
Altenburg, Thuringia, Tyskland, 04600
- Kupka and Kupka, Altenburg, DE /ID# 254758
-
Erfurt, Thuringia, Tyskland, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 256115
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne deltakere med psoriasisartritt (PsA)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av aktiv psoriasisartritt (PsA) hvis perifere involvering rettferdiggjør forskrivning av upadacitinib etter vurdering av behandlende lege.
- Legens beslutning om deltakerbehandling med upadacitinib må være tatt før og uavhengig av rekruttering i studien.
- Upadacitinib foreskrevet i samsvar med gjeldende godkjent etikett og lokale forskrifter og refusjonspolicyer.
- Deltakerne er i stand til å forstå og kommunisere med etterforskeren og overholde kravene til studien.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakelse i en klinisk utprøving av et undersøkelseslegemiddel, samtidig eller innen de siste 30 dagene.
- Tidligere behandling med upadacitinib.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Upadacitinib alene eller i kombinasjon med metotreksat
Deltakerne vil motta upadacitinib alene eller i kombinasjon med metotreksat som foreskrevet av legen i henhold til lokal etikett i praksis i den virkelige verden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere som oppnår sykdomsaktivitet i psoriasisartritt (DAPSA): score <=14
Tidsramme: Måned 6
|
Sykdomsaktivitet i psoriasisartritt (DAPSA)-poengsum beregnes ved summen av verdier av revmatiske parametere [tall ømme ledd (TJC/ 68) + antall hovne ledd (SJC/ 66) + visuell analog skala VAS Patient Global Disease Activity (PtGA) i cm + VAS Pasientsmerte i cm + C Reaktivt protein (CRP) i mg/dL].
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: ABBVIE INC., AbbVie
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
11. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
11. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. november 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P22-897
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .