Observační studie k posouzení změny aktivity onemocnění a léčebných vzorců upadacitinibu při podávání samotného nebo souběžného podávání s methotrexátem u dospělých účastníků s aktivní psoriatickou artritidou (UPtimum-PsA)
24. července 2026 aktualizováno: AbbVie
Skutečná účinnost a vzorce léčby uppadacitinibu v monoterapii nebo v kombinaci s methotrexátem u pacientů s aktivní psoriatickou artritidou
Psoriatická artritida (PsA) je chronické, imunitně zprostředkované, systémové onemocnění postihující méně než 1 % lidí s různými částmi světa a přibližně 20 % až 30 % účastníků s psoriázou.
Upadacitinib (RINVOQ) je schválený lék pro léčbu dospělých účastníků s aktivním PsA v Evropě. Přibližně 450 dospělých účastníků, kterým jejich lékař předepíše Upadacitinib v souladu s místní etiketou, bude zapsáno ve 4 zemích Evropy: Francii, Německu, Řecku a Itálii.
Účastníci dostanou upadacitinib podle předpisu svého lékaře v souladu s jejich rutinní klinickou praxí a místním štítkem. Účastníci budou sledováni po dobu až 24 měsíců.
Očekává se, že pro účastníky tohoto hodnocení nevznikne žádná další zátěž. Účastníci budou během studie navštěvovat pravidelné návštěvy v nemocnici nebo na klinice podle své běžné klinické praxe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
464
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aix-les-Bains, Francie, 73100
- CH AIX LES BAIN - Reine Hortense /ID# 252465
-
Arras, Francie, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 252529
-
Boulogne-sur-Mer, Francie, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 252467
-
Cahors, Francie, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 259550
-
Cannes, Francie, 06400
- CH de Cannes - Simone Veil /ID# 252600
-
Chambray-lès-Tours, Francie, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 252528
-
Corbeil-Essonnes, Francie, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 254945
-
La Rochelle, Francie, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 252534
-
Lyon, Francie, 69007
- Hopital St Joseph - St Luc (Lyon) /ID# 259561
-
Lyon, Francie, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 252533
-
Montauban, Francie, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 252602
-
Narbonne, Francie, 11100
- CH de Narbonne /ID# 252525
-
Orléans, Francie, 45067
- Centre Hospitalier Regional d Orleans - Hopital de la Source /ID# 252530
-
Paris, Francie, 75010
- AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 252526
-
Paris, Francie, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 252627
-
Paris, Francie, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 252531
-
Paris, Francie, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 252463
-
Rennes, Francie, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 252478
-
Rouen, Francie, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 252603
-
Saint-Pierre-des-Corps, Francie, 97410
- Cabinet Du Dr Judith Payet Dubourg /Id# 252668
-
Toulouse, Francie, 31036
- Clinique Médipôle Garonne /ID# 252462
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06001
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 252536
-
-
Aube
-
Troyes, Aube, Francie, 10000
- Duplicate_CH Troyes - Hopital Simone Veil /ID# 252625
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, Francie, 69300
- Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 252075
-
-
Doubs
-
Besançon, Doubs, Francie, 25030
- Duplicate_CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 252537
-
-
Franche-Comte
-
Limoges, Franche-Comte, Francie, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 252432
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse, Haute-Garonne, Francie, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 252077
-
-
Herault
-
Montpellier, Herault, Francie, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 252078
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Francie, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 252601
-
-
New Aquitaine
-
Bordeaux, New Aquitaine, Francie, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 252532
-
-
Oise
-
Beauvais, Oise, Francie, 60021
- Ch Beauvais /Id# 252464
-
-
Paris
-
Créteil, Paris, Francie, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 245194
-
-
Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
-
Antibes, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francie, 06000
- Cabinet Medical Dr Albert-Sabonnadiere - Antibes /ID# 252523
-
-
Somme
-
Amiens, Somme, Francie, 80054
- Duplicate_CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252527
-
Péronne, Somme, Francie, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 252604
-
-
Tarn
-
Castres, Tarn, Francie, 81108
- Chic Castres-Mazamet /Id# 259557
-
-
Vaucluse
-
Avignon, Vaucluse, Francie, 84902
- CH Henri Duffaut /ID# 252620
-
-
Vendee
-
La Roche-sur-Yon, Vendee, Francie, 85000
- Duplicate_CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 259549
-
-
-
-
-
Ancona, Itálie, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 250819
-
Bari, Itálie, 70124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari /ID# 251508
-
Campobasso, Itálie, 86100
- Universita degli Studi del Molise /ID# 251176
-
Palermo, Itálie, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 250789
-
Pavia, Itálie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 250747
-
Siena, Itálie, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 251146
-
Udine, Itálie, 33100
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 251544
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Itálie, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 251275
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itálie, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 251562
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Itálie, 80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 251183
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Itálie, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 250817
-
Rome, Roma, Itálie, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 250669
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 12161
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Brandt-Juergens /ID# 258152
-
Berlin, Německo, 13055
- Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 258037
-
Braunschweig, Německo, 38114
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 266740
-
Ehringshausen, Německo, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 254761
-
Greifswald, Německo, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 254756
-
Hamburg, Německo, 22391
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 254757
-
Ludwigshafen, Německo, 67069
- Dr. Bolze, Ludwigshafen, DE /ID# 254134
-
Meerbusch, Německo, 40668
- RHIO Forschungsinstitut /ID# 254752
-
Munich, Německo, 80935
- Prof-med-stud.de /ID# 265965
-
Püttlingen, Německo, 66346
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 255505
-
Wuppertal, Německo, 42105
- Krankenhaus St. Josef /ID# 254755
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Herne, North Rhine-Westphalia, Německo, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 252939
-
-
Rhineland-Palatinate
-
Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Německo, 67659
- Beyer, Kaiserslautern, DE /ID# 254754
-
Trier, Rhineland-Palatinate, Německo, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 254762
-
-
Saarland
-
Neunkirchen, Saarland, Německo, 66538
- Dr. Murawski /ID# 257911
-
Püttlingen, Saarland, Německo, 66346
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 254759
-
-
Saxony-Anhalt
-
Magdeburg, Saxony-Anhalt, Německo, 39104
- Aurich and Sieburg, Magdeburg /ID# 255504
-
-
Thuringia
-
Altenburg, Thuringia, Německo, 04600
- Kupka and Kupka, Altenburg, DE /ID# 254758
-
Erfurt, Thuringia, Německo, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 256115
-
-
-
-
-
Athens, Řecko, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 247631
-
Athens, Řecko, 14561
- KAT Atttica General Hospital /ID# 247641
-
Ioannina, Řecko, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 251899
-
Larissa, Řecko, 41110
- Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 247642
-
Thessaloniki, Řecko, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 247648
-
Thessaloniki, Řecko, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 247643
-
Thessaloniki, Řecko, 54636
- Euromedica Blue Cross Gen Clin /ID# 251898
-
Thessaloniki, Řecko, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 251897
-
-
Achaia
-
Pátrai, Achaia, Řecko, 26443
- Olympion General Clinic /ID# 247644
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Řecko, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 248092
-
Athens, Attica, Řecko, 11526
- Henry Dunnant Hospital Center /ID# 247640
-
Athens, Attica, Řecko, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 247635
-
Athens, Attica, Řecko, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 247634
-
Athens, Attica, Řecko, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 258030
-
Chaïdári, Attica, Řecko, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 248093
-
Magoula (Attikis), Attica, Řecko, 19018
- General Hospital of Elefsina Thriassio /ID# 251900
-
Marousi, Attica, Řecko, 15123
- Iaso /ID# 247649
-
Thessaloniki, Attica, Řecko, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 247633
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Řecko, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 247632
-
-
Larisa
-
Larissa, Larisa, Řecko, 41500
- Iaso Thessalias /ID# 255110
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí účastníci s psoriatickou artritidou (PsA)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza aktivní psoriatické artritidy (PsA), jejíž periferní postižení opravňuje předepisování upadacitinibu na základě posouzení ošetřujícího lékaře.
- Rozhodnutí lékaře o účasti na léčbě upadacitinibem musí být dosaženo před a nezávisle na náboru do studie.
- Upadacitinib předepisován v souladu s příslušným schváleným štítkem a místními regulačními a úhradovými zásadami.
- Účastníci schopni porozumět zkoušejícímu a komunikovat s ním a dodržovat požadavky studie.
Kritéria vyloučení:
- Účast na klinickém hodnocení hodnoceného léku, souběžně nebo během posledních 30 dnů.
- Předchozí léčba upadacitinibem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Upadacitinib samostatně nebo v kombinaci s methotrexátem
Účastníci dostanou upadacitinib samotný nebo v kombinaci s methotrexátem podle předpisu jejich lékaře podle místní etikety v reálné praxi.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků, kteří dosáhli aktivity onemocnění u psoriatické artritidy (DAPSA): skóre <=14
Časové okno: 6. měsíc
|
Skóre aktivity onemocnění u psoriatické artritidy (DAPSA) se vypočítá jako součet hodnot revmatických parametrů [počet něžných kloubů (TJC/ 68) + počet oteklých kloubů (SJC/ 66) + vizuální analogová stupnice VAS Patient Global Disease Activity (PtGA) v cm + VAS Patient Pain v cm + C Reactive Protein (CRP) v mg/dl].
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: ABBVIE INC., AbbVie
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2022
Primární dokončení (Aktuální)
11. června 2026
Dokončení studie (Aktuální)
11. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. listopadu 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P22-897
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .