Um estudo observacional para avaliar a mudança na atividade da doença e nos padrões de tratamento de upadacitinibe quando administrado isoladamente ou coadministrado com metotrexato em participantes adultos com artrite psoriática ativa (UPtimum-PsA)
24 de julho de 2026 atualizado por: AbbVie
Eficácia do mundo real e padrões de tratamento de upadacitinibe em monoterapia ou usado em combinação com metotrexato em pacientes com artrite psoriática ativa
A artrite psoriática (APs) é uma doença sistêmica crônica, mediada pelo sistema imunológico, que afeta menos de 1% das pessoas com variações por partes do mundo e cerca de 20% a 30% dos participantes com psoríase.
Upadacitinib (RINVOQ) é um medicamento aprovado para o tratamento de participantes adultos com PsA ativa na Europa. Aproximadamente 450 participantes adultos que receberam Upadacitinib prescrito por seu médico de acordo com a bula local serão inscritos em 4 países da Europa: França, Alemanha, Grécia e Itália.
Os participantes receberão upadacitinib conforme prescrito por seu médico de acordo com sua prática clínica de rotina e bula local. Os participantes serão acompanhados por até 24 meses.
Espera-se que não haja ônus adicional para os participantes neste estudo. Os participantes comparecerão a visitas regulares durante o estudo em um hospital ou clínica de acordo com sua prática clínica de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
464
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12161
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Brandt-Juergens /ID# 258152
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Berlin, Alemanha, 13055
- Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 258037
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Braunschweig, Alemanha, 38114
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 266740
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Ehringshausen, Alemanha, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 254761
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Greifswald, Alemanha, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 254756
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Hamburg, Alemanha, 22391
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 254757
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Ludwigshafen, Alemanha, 67069
- Dr. Bolze, Ludwigshafen, DE /ID# 254134
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Meerbusch, Alemanha, 40668
- RHIO Forschungsinstitut /ID# 254752
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Munich, Alemanha, 80935
- Prof-med-stud.de /ID# 265965
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Püttlingen, Alemanha, 66346
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 255505
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Wuppertal, Alemanha, 42105
- Krankenhaus St. Josef /ID# 254755
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North Rhine-Westphalia
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Herne, North Rhine-Westphalia, Alemanha, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 252939
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Rhineland-Palatinate
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Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 67659
- Beyer, Kaiserslautern, DE /ID# 254754
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Trier, Rhineland-Palatinate, Alemanha, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 254762
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Saarland
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Neunkirchen, Saarland, Alemanha, 66538
- Dr. Murawski /ID# 257911
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Püttlingen, Saarland, Alemanha, 66346
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 254759
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Saxony-Anhalt
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, Alemanha, 39104
- Aurich and Sieburg, Magdeburg /ID# 255504
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Thuringia
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Altenburg, Thuringia, Alemanha, 04600
- Kupka and Kupka, Altenburg, DE /ID# 254758
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Erfurt, Thuringia, Alemanha, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 256115
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Aix-les-Bains, França, 73100
- CH AIX LES BAIN - Reine Hortense /ID# 252465
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Arras, França, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 252529
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Boulogne-sur-Mer, França, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 252467
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Cahors, França, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 259550
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Cannes, França, 06400
- CH de Cannes - Simone Veil /ID# 252600
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Chambray-lès-Tours, França, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 252528
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Corbeil-Essonnes, França, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 254945
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La Rochelle, França, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 252534
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Lyon, França, 69007
- Hopital St Joseph - St Luc (Lyon) /ID# 259561
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Lyon, França, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 252533
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Montauban, França, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 252602
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Narbonne, França, 11100
- CH de Narbonne /ID# 252525
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Orléans, França, 45067
- Centre Hospitalier Regional d Orleans - Hopital de la Source /ID# 252530
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Paris, França, 75010
- AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 252526
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Paris, França, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 252627
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Paris, França, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 252531
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Paris, França, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 252463
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Rennes, França, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 252478
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Rouen, França, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 252603
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Saint-Pierre-des-Corps, França, 97410
- Cabinet Du Dr Judith Payet Dubourg /Id# 252668
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Toulouse, França, 31036
- Clinique Médipôle Garonne /ID# 252462
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, França, 06001
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 252536
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Aube
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Troyes, Aube, França, 10000
- Duplicate_CH Troyes - Hopital Simone Veil /ID# 252625
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69300
- Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 252075
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Doubs
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Besançon, Doubs, França, 25030
- Duplicate_CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 252537
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Franche-Comte
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Limoges, Franche-Comte, França, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 252432
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Haute-Garonne
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Toulouse, Haute-Garonne, França, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 252077
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Herault
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Montpellier, Herault, França, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 252078
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Isere
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La Tronche, Isere, França, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 252601
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New Aquitaine
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Bordeaux, New Aquitaine, França, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 252532
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Oise
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Beauvais, Oise, França, 60021
- Ch Beauvais /Id# 252464
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Paris
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Créteil, Paris, França, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 245194
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
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Antibes, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, França, 06000
- Cabinet Medical Dr Albert-Sabonnadiere - Antibes /ID# 252523
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Somme
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Amiens, Somme, França, 80054
- Duplicate_CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252527
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Péronne, Somme, França, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 252604
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Tarn
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Castres, Tarn, França, 81108
- Chic Castres-Mazamet /Id# 259557
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Vaucluse
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Avignon, Vaucluse, França, 84902
- CH Henri Duffaut /ID# 252620
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Vendee
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La Roche-sur-Yon, Vendee, França, 85000
- Duplicate_CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 259549
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Athens, Grécia, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 247631
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Athens, Grécia, 14561
- KAT Atttica General Hospital /ID# 247641
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Ioannina, Grécia, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 251899
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Larissa, Grécia, 41110
- Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 247642
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Thessaloniki, Grécia, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 247648
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Thessaloniki, Grécia, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 247643
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Thessaloniki, Grécia, 54636
- Euromedica Blue Cross Gen Clin /ID# 251898
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Thessaloniki, Grécia, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 251897
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Achaia
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Pátrai, Achaia, Grécia, 26443
- Olympion General Clinic /ID# 247644
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Attica
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Athens, Attica, Grécia, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 248092
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Athens, Attica, Grécia, 11526
- Henry Dunnant Hospital Center /ID# 247640
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Athens, Attica, Grécia, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 247635
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Athens, Attica, Grécia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 247634
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Athens, Attica, Grécia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 258030
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Chaïdári, Attica, Grécia, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 248093
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Magoula (Attikis), Attica, Grécia, 19018
- General Hospital of Elefsina Thriassio /ID# 251900
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Marousi, Attica, Grécia, 15123
- Iaso /ID# 247649
-
Thessaloniki, Attica, Grécia, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 247633
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Crete
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Heraklion, Crete, Grécia, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 247632
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Larisa
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Larissa, Larisa, Grécia, 41500
- Iaso Thessalias /ID# 255110
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Ancona, Itália, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 250819
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Bari, Itália, 70124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari /ID# 251508
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Campobasso, Itália, 86100
- Universita degli Studi del Molise /ID# 251176
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Palermo, Itália, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 250789
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Pavia, Itália, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 250747
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Siena, Itália, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 251146
-
Udine, Itália, 33100
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 251544
-
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Lombardy
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Rozzano, Lombardy, Itália, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 251275
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Milano
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Milan, Milano, Itália, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 251562
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Napoli
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Naples, Napoli, Itália, 80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 251183
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Roma
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Rome, Roma, Itália, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 250817
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Rome, Roma, Itália, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 250669
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes adultos com artrite psoriática (APs)
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de artrite psoriática (APs) ativa, cujo envolvimento periférico justifica a prescrição de upadacitinibe a critério do médico assistente.
- A decisão do médico sobre o tratamento do participante com upadacitinib deve ter sido tomada antes e independentemente do recrutamento no estudo.
- Upadacitinibe prescrito de acordo com o rótulo aprovado aplicável e as políticas regulatórias e de reembolso locais.
- Participantes capazes de entender e se comunicar com o investigador e cumprir os requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
- Participação em um ensaio clínico de um medicamento experimental, simultaneamente ou nos últimos 30 dias.
- Tratamento prévio com upadacitinib.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Upadacitinibe sozinho ou em combinação com metotrexato
Os participantes receberão upadacitinib sozinho ou em combinação com metotrexato conforme prescrito por seu médico de acordo com o rótulo local na prática do mundo real.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que atingiram a atividade da doença na artrite psoriática (DAPSA): pontuação <=14
Prazo: Mês 6
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A pontuação da Atividade da Doença na Artrite Psoriática (DAPSA) é calculada pela soma dos valores dos parâmetros reumáticos [contagem de articulações sensíveis (TJC/ 68) + contagem de articulações inchadas (SJC/ 66) + escala visual analógica VAS Atividade Global da Doença do Paciente (PtGA) em cm + VAS Dor do paciente em cm + Proteína C Reativa (PCR) em mg/dL].
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Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: ABBVIE INC., AbbVie
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
11 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
11 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
15 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P22-897
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .