Uno studio osservazionale per valutare il cambiamento nell'attività della malattia e nei modelli di trattamento di Upadacitinib quando somministrato da solo o in co-somministrazione con metotrexato in partecipanti adulti con artrite psoriasica attiva (UPtimum-PsA)
9 gennaio 2025 aggiornato da: AbbVie
Efficacia nel mondo reale e modelli di trattamento di Upadacitinib in monoterapia o utilizzato in combinazione con metotrexato in pazienti con artrite psoriasica attiva
L'artrite psoriasica (PsA) è una malattia sistemica cronica, immuno-mediata, che colpisce meno dell'1% delle persone con variazioni in diverse parti del mondo e circa il 20% -30% dei partecipanti con psoriasi.
Upadacitinib (RINVOQ) è un farmaco approvato per il trattamento di partecipanti adulti con PsA attiva in Europa. Saranno arruolati circa 450 partecipanti adulti a cui è stato prescritto Upadacitinib dal proprio medico in conformità con l'etichetta locale in 4 paesi europei: Francia, Germania, Grecia e Italia.
I partecipanti riceveranno upadacitinib come prescritto dal loro medico secondo la loro pratica clinica di routine e l'etichetta locale. I partecipanti saranno seguiti per un massimo di 24 mesi.
Non è previsto alcun onere aggiuntivo per i partecipanti a questo studio. I partecipanti parteciperanno a visite regolari durante lo studio presso un ospedale o una clinica secondo la loro pratica clinica di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
450
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Aix Les Bains, Francia, 73100
- CH AIX LES BAIN - Reine Hortense /ID# 252465
-
Antibes, Francia, 06000
- Cabinet Médical Dr ALBERT-SABONNADIERE /ID# 252523
-
Arras, Francia, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 252529
-
Boulogne sur Mer, Francia, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 252467
-
Cahors, Francia, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 259550
-
Cannes, Francia, 06400
- CH de Cannes - Simone Veil /ID# 252600
-
Chambray Les Tours, Francia, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 252528
-
Corbeil Essonnes, Francia, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 254945
-
La Rochelle, Francia, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 252534
-
Lyon, Francia, 69007
- Hopital St Joseph - St Luc (Lyon) /ID# 259561
-
Lyon, Francia, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 252533
-
Montauban, Francia, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 252602
-
Narbonne, Francia, 11100
- CH de Narbonne /ID# 252525
-
Orléans, Francia, 45067
- Centre Hospitalier Régional d'Orléans - Hôpital de la Source /ID# 252530
-
Paris, Francia, 75010
- AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 252526
-
Paris, Francia, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 252627
-
Paris, Francia, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 252531
-
Paris, Francia, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 252463
-
Rennes CEDEX 2, Francia, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 252478
-
Rouen, Francia, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 252603
-
St Pierre, Francia, 97410
- Cabinet Du Dr Judith Payet Dubourg /Id# 252668
-
-
Alpes-Maritimes
-
Nice CEDEX 1, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital Pasteur /ID# 252536
-
-
Aube
-
Troyes, Aube, Francia, 10000
- CH Troyes - Hopital Simone Veil /ID# 252625
-
-
Doubs
-
Besancon, Doubs, Francia, 25030
- CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 252537
-
-
Franche-Comte
-
Limoges CEDEX 1, Franche-Comte, Francia, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 252432
-
-
Haute-Garonne
-
TOULOUSE Cedex 9, Haute-Garonne, Francia, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 252077
-
-
Herault
-
Montpellier Cedex 5, Herault, Francia, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 252078
-
-
Isere
-
La Tronche, Isere, Francia, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 252601
-
-
Nouvelle-Aquitaine
-
Bordeaux, Nouvelle-Aquitaine, Francia, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 252532
-
-
Oise
-
Beauvais CEDEX, Oise, Francia, 60021
- Ch Beauvais /Id# 252464
-
-
Paris
-
Creteil, Paris, Francia, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 245194
-
-
Rhone
-
Caluire Et Cuire, Rhone, Francia, 69300
- Infirmerie Protestante /ID# 252075
-
-
Somme
-
Amiens CEDEX 1, Somme, Francia, 80054
- CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252527
-
Peronne, Somme, Francia, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 252604
-
-
Tarn
-
Castres CEDEX, Tarn, Francia, 81108
- Chic Castres-Mazamet /Id# 259557
-
-
Vaucluse
-
Avignon CEDEX 9, Vaucluse, Francia, 84902
- CH Henri Duffaut /ID# 252620
-
-
Vendee
-
La Roche Sur Yon, Vendee, Francia, 85000
- CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 259549
-
-
-
-
-
Altenburg, Germania, 04600
- Kupka & Kupka, Altenburg, DE /ID# 254758
-
Berlin, Germania, 12161
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Brandt-Juergens /ID# 258152
-
Berlin, Germania, 13055
- Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 258037
-
Brunswick, Germania, 38114
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 266740
-
Ehringshausen, Germania, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 254761
-
Greifswald, Germania, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 254756
-
Hamburg, Germania, 22391
- Dr. Heintz /ID# 254757
-
Ludwigshafen, Germania, 67069
- Dr. Bolze, Ludwigshafen, DE /ID# 254134
-
Meerbusch, Germania, 40668
- RHIO Forschungsinstitut /ID# 254752
-
Munich, Germania, 80935
- Prof-med-stud.de /ID# 265965
-
Puettlingen, Germania, 66346
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 255505
-
Wuppertal, Germania, 42105
- Krankenhaus St. Josef /ID# 254755
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Herne, Nordrhein-Westfalen, Germania, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 252939
-
-
Rheinland-Pfalz
-
Kaiserslautern, Rheinland-Pfalz, Germania, 67659
- Beyer, Kaiserslautern, DE /ID# 254754
-
Trier, Rheinland-Pfalz, Germania, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 254762
-
-
Saarland
-
Neunkirchen, Saarland, Germania, 66538
- Dr. Murawski /ID# 257911
-
Püttlingen, Saarland, Germania, 66346
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 254759
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg, Sachsen-Anhalt, Germania, 39104
- Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 255504
-
-
Thueringen
-
Erfurt, Thueringen, Germania, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 256115
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 247631
-
Athens, Grecia, 14561
- KAT Atttica General Hospital /ID# 247641
-
Ioannina, Grecia, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 251899
-
Larisa, Grecia, 41005
- Iaso Thessalias S.A. /Id# 255110
-
Larisa, Grecia, 41110
- Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 247642
-
Thessaloniki, Grecia, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 247648
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 247643
-
Thessaloniki, Grecia, 54636
- Euromedica Blue Cross Gen Clin /ID# 251898
-
Thessaloniki, Grecia, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 251897
-
-
Achaia
-
Patras, Achaia, Grecia, 25443
- Olympion General Clinic /ID# 247644
-
-
Attiki
-
Athens, Attiki, Grecia, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 248092
-
Athens, Attiki, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 247635
-
Athens, Attiki, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 247633
-
Athens, Attiki, Grecia, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 248093
-
Athens, Attiki, Grecia, 11526
- Henry Dunnant Hospital Center /ID# 247640
-
Athens, Attiki, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 247634
-
Athens, Attiki, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 258030
-
Magoula (Attikis), Attiki, Grecia, 19018
- General Hospital of Elefsina Thriassio /ID# 251900
-
Maroussi, Attiki, Grecia, 15123
- Iaso /ID# 247649
-
-
Kriti
-
Heraklion, Kriti, Grecia, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 247632
-
-
-
-
-
Ancona, Italia, 60020
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 250819
-
Bari, Italia, 70124
- A.O.U. Consorziale Policlinico di Bari /ID# 251508
-
Campobasso, Italia, 86100
- Universita degli Studi del Molise /ID# 251176
-
Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 250789
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 250747
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 251146
-
Udine, Italia, 33100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Friuli Centrale/Presidio Ospedaliero Universit /ID# 251544
-
-
Lombardia
-
Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 251275
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 251562
-
-
Napoli
-
Naples, Napoli, Italia, 80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 251183
-
-
Roma
-
Rome, Roma, Italia, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 250817
-
Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Università Cattolica /ID# 250669
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti adulti con artrite psoriasica (PsA)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di artrite psoriasica attiva (PsA) il cui coinvolgimento periferico giustifica la prescrizione di upadacitinib a giudizio del medico curante.
- La decisione del medico sul trattamento dei partecipanti con upadacitinib deve essere stata raggiunta prima e indipendentemente dall'arruolamento nello studio.
- Upadacitinib prescritto in conformità con l'etichetta approvata applicabile e le politiche di regolamentazione e di rimborso locali.
- - Partecipanti in grado di comprendere e comunicare con lo sperimentatore e rispettare i requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a una sperimentazione clinica di un farmaco sperimentale, contemporaneamente o negli ultimi 30 giorni.
- Precedente trattamento con upadacitinib.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Upadacitinib da solo o in combinazione con metotrexato
I partecipanti riceveranno upadacitinib da solo o in combinazione con metotrexato come prescritto dal loro medico secondo l'etichetta locale nella pratica del mondo reale.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto l'attività della malattia nell'artrite psoriasica (DAPSA): punteggio <=14
Lasso di tempo: Mese 6
|
Il punteggio dell'attività della malattia nell'artrite psoriasica (DAPSA) è calcolato dalla somma dei valori dei parametri reumatici [conta delle articolazioni dolenti (TJC/ 68) + conta delle articolazioni gonfie (SJC/ 66) + scala analogica visiva VAS Patient Global Disease Activity (PtGA) in cm + VAS Dolore del paziente in cm + Proteina reattiva C (PCR) in mg/dL].
|
Mese 6
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento primario (Stimato)
1 luglio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 luglio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P22-897
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .