Uno studio osservazionale per valutare il cambiamento nell'attività della malattia e nei modelli di trattamento di Upadacitinib quando somministrato da solo o in co-somministrazione con metotrexato in partecipanti adulti con artrite psoriasica attiva (UPtimum-PsA)
24 luglio 2026 aggiornato da: AbbVie
Efficacia nel mondo reale e modelli di trattamento di Upadacitinib in monoterapia o utilizzato in combinazione con metotrexato in pazienti con artrite psoriasica attiva
L'artrite psoriasica (PsA) è una malattia sistemica cronica, immuno-mediata, che colpisce meno dell'1% delle persone con variazioni in diverse parti del mondo e circa il 20% -30% dei partecipanti con psoriasi.
Upadacitinib (RINVOQ) è un farmaco approvato per il trattamento di partecipanti adulti con PsA attiva in Europa. Saranno arruolati circa 450 partecipanti adulti a cui è stato prescritto Upadacitinib dal proprio medico in conformità con l'etichetta locale in 4 paesi europei: Francia, Germania, Grecia e Italia.
I partecipanti riceveranno upadacitinib come prescritto dal loro medico secondo la loro pratica clinica di routine e l'etichetta locale. I partecipanti saranno seguiti per un massimo di 24 mesi.
Non è previsto alcun onere aggiuntivo per i partecipanti a questo studio. I partecipanti parteciperanno a visite regolari durante lo studio presso un ospedale o una clinica secondo la loro pratica clinica di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
464
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aix-les-Bains, Francia, 73100
- CH AIX LES BAIN - Reine Hortense /ID# 252465
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Arras, Francia, 62022
- Centre Hospitalier d'Arras /ID# 252529
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Boulogne-sur-Mer, Francia, 62200
- Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer /ID# 252467
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Cahors, Francia, 46005
- Centre Hospitalier Jean Rougie /ID# 259550
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Cannes, Francia, 06400
- CH de Cannes - Simone Veil /ID# 252600
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Chambray-lès-Tours, Francia, 37170
- CHRU Tours - Hopital Trousseau /ID# 252528
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Corbeil-Essonnes, Francia, 91106
- C. H. Sud Francilien /ID# 254945
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La Rochelle, Francia, 17019
- CH La Rochelle - Hopital Saint Louis /ID# 252534
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Lyon, Francia, 69007
- Hopital St Joseph - St Luc (Lyon) /ID# 259561
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Lyon, Francia, 69009
- Clinique de la Sauvegarde /ID# 252533
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Montauban, Francia, 82000
- ELSAN - Clinique du Pont de Chaume /ID# 252602
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Narbonne, Francia, 11100
- CH de Narbonne /ID# 252525
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Orléans, Francia, 45067
- Centre Hospitalier Regional d Orleans - Hopital de la Source /ID# 252530
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Paris, Francia, 75010
- AP-HP - Groupe Hospitalier 10e - Hopital Lariboisiere /ID# 252526
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Paris, Francia, 75012
- AP-HP - Hopital Saint-Antoine /ID# 252627
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Paris, Francia, 75018
- AP-HP - Hopital Bichat - Claude-Bernard /ID# 252531
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Paris, Francia, 75020
- GH Diaconesses Croix Saint-Simon /ID# 252463
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Rennes, Francia, 35203
- CHU de Rennes - Hospital Sud /ID# 252478
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Rouen, Francia, 76000
- Hôpital Charles-Nicolle /ID# 252603
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Saint-Pierre-des-Corps, Francia, 97410
- Cabinet Du Dr Judith Payet Dubourg /Id# 252668
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Toulouse, Francia, 31036
- Clinique Médipôle Garonne /ID# 252462
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, Francia, 06001
- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hopital Pasteur /ID# 252536
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Aube
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Troyes, Aube, Francia, 10000
- Duplicate_CH Troyes - Hopital Simone Veil /ID# 252625
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Caluire-et-Cuire, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69300
- Infirmerie Protestante De Lyon /ID# 252075
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Doubs
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Besançon, Doubs, Francia, 25030
- Duplicate_CHU de Besancon - Jean Minjoz /ID# 252537
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Franche-Comte
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Limoges, Franche-Comte, Francia, 87042
- CHU Limoges - Dupuytren 1 /ID# 252432
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Haute-Garonne
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Toulouse, Haute-Garonne, Francia, 31059
- CHU Toulouse - Hopital Purpan /ID# 252077
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Herault
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Montpellier, Herault, Francia, 34295
- CHU Montpellier - Hopital Saint Eloi /ID# 252078
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Isere
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La Tronche, Isere, Francia, 38700
- CHU Grenoble - Hopital Michallon /ID# 252601
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New Aquitaine
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Bordeaux, New Aquitaine, Francia, 33076
- CHU Bordeaux - Hopital Pellegrin /ID# 252532
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Oise
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Beauvais, Oise, Francia, 60021
- Ch Beauvais /Id# 252464
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Paris
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Créteil, Paris, Francia, 94010
- Hopitaux Universitaires Henri Mondor - Hopital Henri Mondor /ID# 245194
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Provence-Alpes-Côte d'Azur Region
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Antibes, Provence-Alpes-Côte d'Azur Region, Francia, 06000
- Cabinet Medical Dr Albert-Sabonnadiere - Antibes /ID# 252523
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Somme
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Amiens, Somme, Francia, 80054
- Duplicate_CHU Amiens-Picardie Site Sud /ID# 252527
-
Péronne, Somme, Francia, 80200
- Cabinet libéral du Dr PAUPIERE /ID# 252604
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Tarn
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Castres, Tarn, Francia, 81108
- Chic Castres-Mazamet /Id# 259557
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Vaucluse
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Avignon, Vaucluse, Francia, 84902
- CH Henri Duffaut /ID# 252620
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Vendee
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La Roche-sur-Yon, Vendee, Francia, 85000
- Duplicate_CHD Vendée- La Roche-sur-Yon - Les Oudairies /ID# 259549
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Berlin, Germania, 12161
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis Brandt-Juergens /ID# 258152
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Berlin, Germania, 13055
- Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 258037
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Braunschweig, Germania, 38114
- MVZ Herzogin Elisabeth Hospital /ID# 266740
-
Ehringshausen, Germania, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 254761
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Greifswald, Germania, 17475
- Universitaetsmedizin Greifswald /ID# 254756
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Hamburg, Germania, 22391
- Private Practice - Dr. Hauke E. Heintz /ID# 254757
-
Ludwigshafen, Germania, 67069
- Dr. Bolze, Ludwigshafen, DE /ID# 254134
-
Meerbusch, Germania, 40668
- RHIO Forschungsinstitut /ID# 254752
-
Munich, Germania, 80935
- Prof-med-stud.de /ID# 265965
-
Püttlingen, Germania, 66346
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 255505
-
Wuppertal, Germania, 42105
- Krankenhaus St. Josef /ID# 254755
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North Rhine-Westphalia
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Herne, North Rhine-Westphalia, Germania, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 252939
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Rhineland-Palatinate
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Kaiserslautern, Rhineland-Palatinate, Germania, 67659
- Beyer, Kaiserslautern, DE /ID# 254754
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Trier, Rhineland-Palatinate, Germania, 54292
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder Trier /ID# 254762
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Saarland
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Neunkirchen, Saarland, Germania, 66538
- Dr. Murawski /ID# 257911
-
Püttlingen, Saarland, Germania, 66346
- Rheumapraxis Dr. Prothmann /ID# 254759
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Saxony-Anhalt
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Magdeburg, Saxony-Anhalt, Germania, 39104
- Aurich and Sieburg, Magdeburg /ID# 255504
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Thuringia
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Altenburg, Thuringia, Germania, 04600
- Kupka and Kupka, Altenburg, DE /ID# 254758
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Erfurt, Thuringia, Germania, 99096
- MVZ Ambulantes Rheumazentrum Erfurt /ID# 256115
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Athens, Grecia, 11521
- Naval Hospital of Athens /ID# 247631
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Athens, Grecia, 14561
- KAT Atttica General Hospital /ID# 247641
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Ioannina, Grecia, 45500
- University General Hospital of Ioannina /ID# 251899
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Larissa, Grecia, 41110
- Reg Gen Univ Hosp Larissa /ID# 247642
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Thessaloniki, Grecia, 54622
- Bioclinic Thessaloniki /ID# 247648
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Thessaloniki, Grecia, 54642
- General Hospital of Thessaloniki Hippokrateio /ID# 247643
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Thessaloniki, Grecia, 54636
- Euromedica Blue Cross Gen Clin /ID# 251898
-
Thessaloniki, Grecia, 54645
- Euromedica General Clinic /ID# 251897
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Achaia
-
Pátrai, Achaia, Grecia, 26443
- Olympion General Clinic /ID# 247644
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Attica
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Athens, Attica, Grecia, 11525
- 251 Airforce General Hospital /ID# 248092
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Athens, Attica, Grecia, 11526
- Henry Dunnant Hospital Center /ID# 247640
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Athens, Attica, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Gennimatas /ID# 247635
-
Athens, Attica, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 247634
-
Athens, Attica, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Laiko /ID# 258030
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Chaïdári, Attica, Grecia, 12462
- University General Hospital Attikon /ID# 248093
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Magoula (Attikis), Attica, Grecia, 19018
- General Hospital of Elefsina Thriassio /ID# 251900
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Marousi, Attica, Grecia, 15123
- Iaso /ID# 247649
-
Thessaloniki, Attica, Grecia, 11527
- General Hospital of Athens Ippokratio /ID# 247633
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Crete
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Heraklion, Crete, Grecia, 71500
- University General Hospital of Heraklion PA.G.N.I /ID# 247632
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Larisa
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Larissa, Larisa, Grecia, 41500
- Iaso Thessalias /ID# 255110
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Ancona, Italia, 60126
- Azienda Ospedaliero Universitaria delle Marche /ID# 250819
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Bari, Italia, 70124
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari /ID# 251508
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Campobasso, Italia, 86100
- Universita degli Studi del Molise /ID# 251176
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Palermo, Italia, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone /ID# 250789
-
Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo /ID# 250747
-
Siena, Italia, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese /ID# 251146
-
Udine, Italia, 33100
- ASU FC - P.O. Universitario Santa Maria della Misericordia /ID# 251544
-
-
Lombardy
-
Rozzano, Lombardy, Italia, 20089
- IRCCS Istituto Clinico Humanitas /ID# 251275
-
-
Milano
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Milan, Milano, Italia, 20132
- IRCCS Ospedale San Raffaele /ID# 251562
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Napoli
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Naples, Napoli, Italia, 80138
- Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli /ID# 251183
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Roma
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Rome, Roma, Italia, 00133
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Tor Vergata /ID# 250817
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Rome, Roma, Italia, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS-Universita Cattolica /ID# 250669
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Partecipanti adulti con artrite psoriasica (PsA)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di artrite psoriasica attiva (PsA) il cui coinvolgimento periferico giustifica la prescrizione di upadacitinib a giudizio del medico curante.
- La decisione del medico sul trattamento dei partecipanti con upadacitinib deve essere stata raggiunta prima e indipendentemente dall'arruolamento nello studio.
- Upadacitinib prescritto in conformità con l'etichetta approvata applicabile e le politiche di regolamentazione e di rimborso locali.
- - Partecipanti in grado di comprendere e comunicare con lo sperimentatore e rispettare i requisiti dello studio.
Criteri di esclusione:
- Partecipazione a una sperimentazione clinica di un farmaco sperimentale, contemporaneamente o negli ultimi 30 giorni.
- Precedente trattamento con upadacitinib.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Upadacitinib da solo o in combinazione con metotrexato
I partecipanti riceveranno upadacitinib da solo o in combinazione con metotrexato come prescritto dal loro medico secondo l'etichetta locale nella pratica del mondo reale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto l'attività della malattia nell'artrite psoriasica (DAPSA): punteggio <=14
Lasso di tempo: Mese 6
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Il punteggio dell'attività della malattia nell'artrite psoriasica (DAPSA) è calcolato dalla somma dei valori dei parametri reumatici [conta delle articolazioni dolenti (TJC/ 68) + conta delle articolazioni gonfie (SJC/ 66) + scala analogica visiva VAS Patient Global Disease Activity (PtGA) in cm + VAS Dolore del paziente in cm + Proteina reattiva C (PCR) in mg/dL].
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Mese 6
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: ABBVIE INC., AbbVie
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 dicembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
11 giugno 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
11 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 novembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
15 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P22-897
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .