健康な成人における SWAY モバイル アプリケーションの評価
2024年3月27日 更新者：University of Oklahoma
健康な成人における SWAY モバイル アプリケーション評価の信頼性、有効性、規範的データ、および正確性
SWAY Medical, Inc. (SWAY) は、バランス、機能的パフォーマンス、および認知機能を評価するモバイル アプリケーションを開発しました。
5 歳から 20 歳までの個人を対象に、臨床的信頼性、妥当性、規範的データが広く研究されています。
頭部外傷に関連する状態を評価する際の SWAY モバイル アプリケーションの精度も十分に確立されています。
この研究の目的は、21 ～ 90 歳の健康な成人における SWAY バランス、機能、および認知評価の信頼性と妥当性を調べ、規範的なデータを確立することです。
SWAY スマートフォン アプリを使用して、バランス、単純な反応時間、衝動制御、検査時間、作業記憶、逆数カウント、フランカー タスク、修正ストループ、および 30 秒の椅子スタンド テスト結果を記録します。
参加者には、次のテストが実施されます: 病前機能テスト、WAIS-IV 論理記憶、WMS-IV 高齢者論理記憶、動物の流暢さ、ボストン命名テスト、D-KEFS カラー ワード干渉テスト、WMS-IV シンボル スパン、WAIS -IVコーディング、聴覚子音トリグラム、言語流暢性（FAS）、およびフランカー抑制制御および注意テスト。
調査の概要
詳細な説明
特定の目的 この研究の目的は、信頼性と妥当性を調査し、21 ～ 90 歳の健康な成人における SWAY バランス、機能、および認知評価の標準データを確立することです。
目的 1、仮説 1: ベースライン時と 30 日間に収集された動揺バランス、機能、および認知テストのスコアは、許容できるテストと再テストの信頼性を示します。
目的 2、仮説 2: スウェイ バランス、機能、および認知テストのスコアは、心理測定学的にサポートされた類似の構成要素の神経心理学的テストと中程度の相関 (収束的妥当性) を持ち、心理測定学的にサポートされた異なる構成要素の神経心理学的テストとは小さな相関関係 (判別的妥当性) を持ちます。
目的 3、仮説 3: スウェイ バランス、機能、および認知規範テストのスコアは、年齢、教育、性別、および人種によって大きく異なります。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年～86年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者：
オクラホマ大学出身の 700 人以上 1,000 人以下の男女。 OU の学生、レジデント、スタッフ、教職員、および患者は、キャンパス、診療所、ソーシャル メディア、および電子メールで掲示および配布されるチラシを通じて募集されます。 追加の参加者は、地元の病院、診療所、高齢者施設で配布されるチラシ、新聞やラジオの広告を通じて、必要に応じてコミュニティから募集されます。
説明
除外基準:
- -テストを妨げる未矯正の視覚または聴覚障害
- アルコールまたは薬物中毒
- 治療を受けていない重度の精神疾患（統合失調症、双極性障害、うつ病など）
- 認知障害（例： 認知症）
- テストを妨げる可能性のある運動障害
- 転倒の自己申告歴がある、または転倒のリスクがあると考えられる個人は、研究のバランステスト部分から除外される場合がありますが、研究の機能および認知評価部分に参加する資格は残ります。 50 歳以上の参加者は、転倒リスクのスクリーニング評価を完了します。
- 機能的な動きとバランスに影響を与える筋骨格系の損傷がある個人は、研究のバランステスト部分から除外される可能性がありますが、研究の認知評価部分に参加する資格は残ります。
- リモート管理されたフォローアップ評価に必要な Zoom 接続を維持するために必要な技術、および SWAY アプリケーションをダウンロードして操作できるスマート デバイスを持っていないボランティアは、この研究の一部から除外されることもあります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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信頼性
SWAY バランス、機能、および認知テストの再テスト信頼性の評価
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SWAY バランス、機能、および認知テストの再テストの信頼性を評価します。
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有効
SWAY バランス、機能、および認知テストの構成概念妥当性の調査
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SWAY バランス、機能、および認知テストの構成概念の妥当性を調査します。
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規範的な
規範的な SWAY バランス、機能、および認知データの収集
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規範的な SWAY バランス、機能、および認知データのコレクション。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランス評価
時間枠：<15分
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私。 55 歳未満の個人における修正バランス エラー スコアリング システム プロトコル (mBESS) ii.
55 歳以上の個人を対象とした CDC 4 段階バランス テスト
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<15分
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機能評価
時間枠：<15分
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私。 SWAY 30 秒椅子スタンド テスト (機能)
|
<15分
|
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認知評価
時間枠：15分
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私。 SWAY メモリ (視覚ワーキング メモリ) ii。
SWAY Modified Erikson Flanker Task (ビジュアル スキャニング) iii.
SWAY簡易反応時間（ビジュアル簡易RT） iv．
ＳＷＡＹインパルス制御（視覚的ゴー／ノーゴー） ｖ．ＳＷＡＹ検査時間（視覚的処理速度／反応時間） ｖｉ．
ＳＷＡＹ数カウント（視覚処理速度） ｖｉｉ．
SWAY修正ストループテスト（実行機能）
|
15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (実際)
2023年4月27日
研究の完了 (実際)
2023年4月27日
試験登録日
最初に提出
2022年11月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月7日
最初の投稿 (実際)
2022年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月27日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。