SWAY Mobile Application Assessments bij gezonde volwassenen
Betrouwbaarheid, validiteit, normatieve gegevens en nauwkeurigheid van SWAY Mobile Application Assessments bij gezonde volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Specifieke doelstellingen De doelstellingen van deze studie zijn het onderzoeken van de betrouwbaarheid en validiteit, en het vaststellen van normatieve gegevens, voor SWAY-balans-, functionele en cognitieve beoordelingen bij gezonde volwassenen in de leeftijd van 21-90 jaar.
Doel 1, Hypothese 1: Sway-balans, functionele en cognitieve testscores verzameld bij baseline en 30 dagen laten een acceptabele test-hertestbetrouwbaarheid zien.
Doel 2, Hypothese 2: Zwaaibalans, functionele en cognitieve testscores zullen middelmatige correlaties hebben met psychometrisch ondersteunde neuropsychologische tests van vergelijkbare constructen (convergente validiteit) en kleine correlaties met psychometrisch ondersteunde neuropsychologische tests van ongelijksoortige constructen (discriminantvaliditeit).
Doel 3, Hypothese 3: Sway-balans, functionele en cognitieve normatieve testscores zullen aanzienlijk variëren naargelang leeftijd, opleiding, geslacht en ras.
Studietype
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelnemers:
Niet minder dan zevenhonderd (700) en maximaal duizend (1000) mannen en vrouwen van de Universiteit van Oklahoma. OU-studenten, bewoners, personeel, docenten en patiënten zullen worden geworven via flyers die op de campus, in klinieken, op sociale media en via e-mail worden gepost en verspreid. Indien nodig zullen extra deelnemers uit de gemeenschap worden geworven via flyers die worden uitgedeeld in lokale ziekenhuizen, klinieken, bejaardentehuizen en via advertenties in kranten en op de radio.
Beschrijving
Uitsluitingscriteria:
- Niet-gecorrigeerde visuele of auditieve beperking die het testen belemmert
- Alcohol- of drugsintoxicatie
- Ernstige, onbehandelde psychiatrische ziekte (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis, depressie)
- Cognitieve stoornis (bijv. Dementie)
- Motorische stoornissen die het testen kunnen verstoren
- Personen die een zelfgerapporteerde geschiedenis van vallen hebben of waarvan wordt aangenomen dat ze risico lopen om te vallen, kunnen worden uitgesloten van het evenwichtstestgedeelte van het onderzoek, maar blijven in aanmerking komen voor deelname aan de functionele en cognitieve beoordelingsgedeelten van het onderzoek. Deelnemers ouder dan 50 jaar zullen een korte valrisicoscreening invullen.
- Personen met een musculoskeletaal letsel dat de functionele beweging en het evenwicht beïnvloedt, kunnen worden uitgesloten van het evenwichtstestgedeelte van het onderzoek, maar blijven in aanmerking komen voor deelname aan de cognitieve beoordelingsgedeelten van het onderzoek.
- Vrijwilligers kunnen ook worden uitgesloten van delen van dit onderzoek als ze niet over de benodigde technologie beschikken om een Zoom-verbinding te onderhouden die nodig is voor op afstand beheerde vervolgbeoordelingen, en niet over een smart-apparaat beschikken dat de SWAY-applicatie kan downloaden en gebruiken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Ander
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
betrouwbaarheid
Beoordelen van de test-hertestbetrouwbaarheid van SWAY Balance, Functional en Cognitive tests
|
Beoordelen van de test-hertestbetrouwbaarheid van SWAY Balance, Functional en Cognitive tests.
|
|
Geldigheid
Onderzoek naar de constructvaliditeit van SWAY Balance, Functional en Cognitive tests
|
Onderzoek naar de constructvaliditeit van SWAY Balance, Functional en Cognitive tests.
|
|
normatief
Verzameling van normatieve SWAY-balans-, functionele en cognitieve gegevens
|
Verzameling van normatieve SWAY-balans-, functionele en cognitieve gegevens.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evenwichtsbeoordelingen
Tijdsspanne: <15 minuten
|
i. Aangepast balansfoutscoresysteemprotocol (mBESS) bij personen jonger dan 55 jaar ii.
CDC 4-traps Evenwichtstest voor personen ouder dan of gelijk aan 55 jaar
|
<15 minuten
|
|
Functionele beoordelingen
Tijdsspanne: <15 minuten
|
i. SWAY 30 Second Chair Stand Test (functioneel)
|
<15 minuten
|
|
Cognitieve beoordelingen
Tijdsspanne: 15 minuten
|
i. SWAY Memory (visueel werkgeheugen) ii.
SWAY Modified Erikson Flanker Task (visueel scannen) iii.
SWAY eenvoudige reactietijd (visuele eenvoudige RT) iv.
SWAY-impulscontrole (visuele go/no-go) v. SWAY-inspectietijd (visuele verwerkingssnelheid/reactietijd) vi.
SWAY Getaltelling (visuele verwerkingssnelheid) vii.
SWAY Modified Stroop Test (uitvoerende functie)
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- OU IRB 14031
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .