- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05616975
Avaliações de aplicativos móveis SWAY em adultos saudáveis
Confiabilidade, validade, dados normativos e precisão das avaliações de aplicativos móveis SWAY em adultos saudáveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Específicos Os objetivos deste estudo são examinar a confiabilidade e a validade e estabelecer dados normativos para o equilíbrio SWAY, avaliações funcionais e cognitivas em adultos saudáveis de 21 a 90 anos.
Objetivo 1, Hipótese 1: As pontuações dos testes de balanço, funcionais e cognitivos coletadas na linha de base e 30 dias mostrarão confiabilidades de teste-reteste aceitáveis.
Objetivo 2, Hipótese 2: As pontuações dos testes de balanço, funcionais e cognitivos terão correlações médias com testes neuropsicológicos apoiados psicometricamente de construções semelhantes (validade convergente) e pequenas correlações com testes neuropsicológicos apoiados psicometricamente de construções díspares (validade discriminante).
Objetivo 3, Hipótese 3: Os resultados dos testes normativos de equilíbrio, função e cognição variam significativamente em função da idade, educação, sexo e raça.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Participantes:
Não menos de setecentos (700) e até mil (1000) homens e mulheres da Universidade de Oklahoma. Alunos, residentes, funcionários, professores e pacientes da OU serão recrutados por meio de panfletos postados e distribuídos no campus, nas clínicas, nas mídias sociais e por e-mails. Participantes adicionais serão recrutados na comunidade, conforme necessário, por meio de panfletos distribuídos em hospitais locais, clínicas, casas de repouso para idosos e por meio de anúncios em jornais e rádios.
Descrição
Critério de exclusão:
- Deficiência visual ou auditiva não corrigida que interfere no teste
- Intoxicação por álcool ou drogas
- Doença psiquiátrica grave não tratada (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar, depressão)
- Deficiência cognitiva (por exemplo, demência)
- Deficiências motoras que podem interferir no teste
- Indivíduos com histórico autorreferido de quedas ou com risco de queda podem ser excluídos da parte do teste de equilíbrio do estudo, mas permanecerão elegíveis para participar das partes de avaliação funcional e cognitiva do estudo. Os participantes com mais de 50 anos completarão uma avaliação de triagem de risco de queda curta.
- Os indivíduos que têm uma lesão musculoesquelética que afeta o movimento funcional e o equilíbrio podem ser excluídos da parte do teste de equilíbrio do estudo, mas permanecerão elegíveis para participar das partes de avaliação cognitiva do estudo.
- Os voluntários também podem ser excluídos de partes deste estudo se não tiverem a tecnologia necessária para manter uma conexão Zoom necessária para avaliações de acompanhamento administradas remotamente e um dispositivo inteligente capaz de baixar e operar o aplicativo SWAY.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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confiabilidade
Avaliando a confiabilidade teste-reteste dos testes SWAY de Equilíbrio, Funcional e Cognitivo
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Avaliação da confiabilidade teste-reteste dos testes SWAY de Equilíbrio, Funcional e Cognitivo.
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validade
Investigando a validade de construto dos testes SWAY de Equilíbrio, Funcional e Cognitivo
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Investigar a validade de construto dos testes SWAY de Equilíbrio, Funcional e Cognitivo.
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normativo
Coleta de dados SWAY normativos de equilíbrio, funcionais e cognitivos
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Coleta de dados SWAY normativos de equilíbrio, funcionais e cognitivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliações de saldo
Prazo: <15 minutos
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eu. Protocolo modificado do sistema de pontuação de erros de equilíbrio (mBESS) em indivíduos com menos de 55 anos de idade ii.
Teste de equilíbrio de 4 estágios do CDC para indivíduos maiores ou iguais a 55 anos de idade
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<15 minutos
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Avaliações Funcionais
Prazo: <15 minutos
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eu. SWAY 30 Segundo Teste de Levantamento da Cadeira (funcional)
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<15 minutos
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Avaliações cognitivas
Prazo: 15 minutos
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eu. Memória SWAY (memória visual de trabalho) ii.
Tarefa Erikson Flanker Modificada SWAY (varredura visual) iii.
SWAY Tempo de Reação Simples (RT simples visual) iv.
SWAY Impulse Control (visual ir/no-go) v. Tempo de Inspeção SWAY (velocidade de processamento visual/tempo de reação) vi.
Contagem de números SWAY (velocidade de processamento visual) vii.
Teste Stroop modificado SWAY (função executiva)
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OU IRB 14031
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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