Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oceny aplikacji mobilnych SWAY u zdrowych osób dorosłych

27 marca 2024 zaktualizowane przez: University of Oklahoma

Wiarygodność, ważność, dane normatywne i dokładność ocen aplikacji mobilnych SWAY u zdrowych osób dorosłych

Firma SWAY Medical, Inc. (SWAY) opracowała aplikację mobilną, która ocenia równowagę, sprawność funkcjonalną i funkcje poznawcze. Wiarygodność kliniczna, ważność i dane normatywne były szeroko badane u osób w wieku od 5 do 20 lat. Dokładność aplikacji mobilnej SWAY w ocenie warunków związanych z urazem głowy została również dobrze sprawdzona. Celem tego badania jest zbadanie wiarygodności i trafności oraz ustalenie danych normatywnych dla oceny równowagi SWAY, czynnościowej i poznawczej u zdrowych osób dorosłych w wieku 21-90 lat. Aplikacja SWAY na smartfony będzie używana do rejestrowania równowagi, prostego czasu reakcji, kontroli impulsów, czasu kontroli, pamięci roboczej, odwrotnego liczenia liczb, zadania flankera, zmodyfikowanego testu Stroopa i 30-sekundowego testu stania na krześle. Uczestnikom zostaną przeprowadzone następujące testy: test funkcjonowania przedchorobowego, pamięć logiczna WAIS-IV, pamięć logiczna starszych dorosłych WMS-IV, płynność zwierząt, bostoński test nazewnictwa, test interferencji słów kolorów D-KEFS, rozpiętość symboli WMS-IV, WAIS -IV Kodowanie, słuchowe trygramy spółgłoskowe, płynność werbalna (FAS) oraz kontrola hamowania flankera i test uwagi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele szczegółowe Celem tego badania jest zbadanie wiarygodności i trafności oraz ustalenie danych normatywnych dla oceny równowagi SWAY, czynnościowej i poznawczej u zdrowych osób dorosłych w wieku 21-90 lat.

Cel 1, Hipoteza 1: Wyniki testów równowagi kołysania, funkcji i funkcji poznawczych zebrane na początku badania i po 30 dniach wykażą akceptowalną rzetelność testu-retestu.

Cel 2, Hipoteza 2: Wyniki testu równowagi kołysania, funkcjonalnego i poznawczego będą miały średnie korelacje z psychometrycznymi testami neuropsychologicznymi podobnych konstruktów (trafność zbieżna) i małe korelacje z psychometrycznie wspieranymi testami neuropsychologicznymi odmiennych konstruktów (trafność dyskryminacyjna).

Cel 3, Hipoteza 3: Wyniki testów normatywnych w zakresie równowagi kołysania, czynnościowych i poznawczych będą się znacznie różnić w zależności od wieku, wykształcenia, płci i rasy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 88 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy:

Nie mniej niż siedemset (700) do tysiąca (1000) mężczyzn i kobiet z University of Oklahoma. Studenci, mieszkańcy, personel, wykładowcy i pacjenci OU będą rekrutowani za pośrednictwem ulotek umieszczanych i dystrybuowanych na kampusie, w klinikach, w mediach społecznościowych i za pośrednictwem poczty elektronicznej. W razie potrzeby dodatkowi uczestnicy będą rekrutowani ze społeczności za pośrednictwem ulotek rozprowadzanych w lokalnych szpitalach, klinikach, domach opieki dla seniorów oraz poprzez reklamy w gazetach i radiu.

Opis

Kryteria wyłączenia:

  • Nieskorygowane upośledzenie wzroku lub słuchu, które przeszkadza w badaniu
  • Zatrucie alkoholem lub narkotykami
  • Ciężka, nieleczona choroba psychiczna (np. schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, depresja)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (np. demencja)
  • Zaburzenia motoryczne, które mogą zakłócać testowanie
  • Osoby, które samodzielnie zgłosiły upadki lub które uważa się za zagrożone upadkiem, mogą zostać wykluczone z części badania dotyczącej równowagi, ale nadal będą kwalifikować się do udziału w części badania dotyczącej oceny funkcjonalnej i funkcji poznawczych. Uczestnicy w wieku powyżej 50 lat przejdą krótką ocenę ryzyka upadku.
  • Osoby z urazem układu mięśniowo-szkieletowego wpływającym na ruch funkcjonalny i równowagę mogą zostać wykluczone z części badania dotyczącej równowagi, ale nadal będą kwalifikować się do udziału w części badania dotyczącej oceny funkcji poznawczych.
  • Ochotnicy mogą również zostać wykluczeni z części tego badania, jeśli nie mają technologii niezbędnej do utrzymywania połączenia Zoom wymaganego do zdalnych ocen kontrolnych oraz inteligentnego urządzenia umożliwiającego pobranie i obsługę aplikacji SWAY.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
niezawodność
Ocena rzetelności testu-retestu SWAY Testy Równowagi, Funkcjonalne i Poznawcze
Inny: rzetelność test-retest
Ocena rzetelności testu-retestu SWAY Testy Równowagi, Funkcjonalne i Poznawcze.
ważność
Badanie trafności konstruktu testów SWAY Równowagi, Funkcjonalności i Poznawczych
Inny: ważność konstrukcji
Badanie trafności konstruktu testów SWAY Równowagi, Funkcjonalności i Poznawczych.
normatywny
Zbiór normatywnych danych dotyczących równowagi, funkcji i funkcji poznawczych SWAY
Inny: dane normatywne
Zbiór normatywnych danych dotyczących równowagi, funkcji i funkcji poznawczych SWAY.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceny równowagi
Ramy czasowe: <15 minut
ja. Zmodyfikowany protokół oceny błędów wagi (mBESS) u osób poniżej 55 roku życia ii. 4-etapowy test równowagi CDC dla osób w wieku co najmniej 55 lat
<15 minut
Oceny funkcjonalne
Ramy czasowe: <15 minut
ja. SWAY 30 Drugi test stojaka na krzesło (funkcjonalny)
<15 minut
Oceny poznawcze
Ramy czasowe: 15 minut
ja. Pamięć SWAY (wizualna pamięć robocza) ii. Zmodyfikowane zadanie Eriksona Flankera SWAY (skanowanie wizualne) iii. SWAY Prosty czas reakcji (wizualny prosty RT) iv. SWAY Impulse Control (wizualny start/brak go) v. SWAY Inspection Time (szybkość przetwarzania wizualnego/czas reakcji) vi. SWAY Number Counting (szybkość przetwarzania wizualnego) vii. Zmodyfikowany test Stroopa SWAY (funkcja wykonawcza)
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oklahoma

Współpracownicy

Harvard Medical School (HMS and HSDM)
SWAY Medical, Inc
College of Medicine Alumni Association

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OU IRB 14031

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na rzetelność test-retest

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj