SWAY mobilapplikasjonsvurderinger hos friske voksne
Pålitelighet, gyldighet, normative data og nøyaktighet av SWAY-mobilapplikasjonsvurderinger hos friske voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spesifikke mål Målet med denne studien er å undersøke reliabiliteten og validiteten, og etablere normative data, for SWAY-balanse, funksjonelle og kognitive vurderinger hos friske voksne i alderen 21-90 år.
Mål 1, hypotese 1: Swaybalanse, funksjonelle og kognitive testresultater samlet ved baseline og 30 dager vil vise akseptable test-retest reliabiliteter.
Mål 2, Hypotese 2: Swaybalanse, funksjonelle og kognitive testskårer vil ha middels korrelasjoner med psykometrisk støttede nevropsykologiske tester av lignende konstruksjoner (konvergent validitet) og små korrelasjoner med psykometrisk støttede nevropsykologiske tester av forskjellige konstruksjoner (diskriminerende validitet).
Mål 3, hypotese 3: Swaybalanse, funksjonelle og kognitive normative testresultater vil variere betydelig på tvers av alder, utdanning, kjønn og rase.
Studietype
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakere:
Ikke mindre enn syv hundre (700) og opptil ett tusen (1000) menn og kvinner fra University of Oklahoma. OU-studenter, beboere, ansatte, fakultetet og pasienter vil bli rekruttert gjennom flyers som legges ut og distribueres på campus, i klinikker, på sosiale medier og via e-post. Ytterligere deltakere vil bli rekruttert fra samfunnet etter behov via flyers distribuert på lokale sykehus, klinikker, seniorboliger og gjennom avis- og radioannonser.
Beskrivelse
Ekskluderingskriterier:
- Ukorrigert syns- eller hørselshemming som forstyrrer testingen
- Alkohol- eller narkotikaforgiftning
- Alvorlig, ubehandlet psykiatrisk sykdom (f.eks. schizofreni, bipolar lidelse, depresjon)
- Kognitiv svikt (f.eks. demens)
- Motoriske svekkelser som kan forstyrre testing
- Personer som har en selvrapportert historie med å falle eller som antas å være i fare for å falle, kan bli ekskludert fra balansetestingsdelen av studien, men vil fortsatt være kvalifisert til å delta i den funksjonelle og kognitive vurderingsdelen av studien. Deltakere over 50 år vil gjennomføre en kort screening for fallrisiko.
- Personer som har en muskel- og skjelettskade som påvirker funksjonell bevegelse og balanse, kan bli ekskludert fra balansetestdelen av studien, men vil fortsatt være kvalifisert til å delta i de kognitive vurderingsdelene av studien.
- Frivillige kan også bli ekskludert fra deler av denne studien hvis de ikke har den nødvendige teknologien for å opprettholde en Zoom-tilkobling som kreves for fjernadministrerte oppfølgingsvurderinger, og en smartenhet som kan laste ned og betjene SWAY-applikasjonen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
pålitelighet
Vurdere test-retest-påliteligheten til SWAY Balance, funksjonelle og kognitive tester
|
Vurdere test-retest-påliteligheten til SWAY Balance, funksjonelle og kognitive tester.
|
|
gyldighet
Undersøker konstruksjonsvaliditeten til SWAY Balance, Funksjonelle og Kognitive tester
|
Undersøker konstruksjonsvaliditeten til SWAY Balance, Funksjonelle og Kognitive tester.
|
|
normativ
Innsamling av normative SWAY Balance, Funksjonelle og Kognitive data
|
Innsamling av normative SWAY Balance, Funksjonelle og Kognitive data.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balansevurderinger
Tidsramme: <15 minutter
|
Jeg. Modifisert balansefeilscoringssystemprotokoll (mBESS) hos individer under 55 år ii.
CDC 4-trinns balansetest for personer over eller lik 55 år
|
<15 minutter
|
|
Funksjonelle vurderinger
Tidsramme: <15 minutter
|
Jeg. SWAY 30 Second Chair Stand Test (funksjonell)
|
<15 minutter
|
|
Kognitive vurderinger
Tidsramme: 15 minutter
|
Jeg. SWAY Memory (visuelt arbeidsminne) ii.
SWAY Modifisert Erikson Flanker Task (visuell skanning) iii.
SWAY Enkel reaksjonstid (visuell enkel RT) iv.
SWAY Impulse Control (visuell go/no-go) v. SWAY Inspection Time (visuell prosesseringshastighet/reaksjonstid) vi.
SWAY Number Counting (visuell behandlingshastighet) vii.
SWAY Modified Stroop Test (executive function)
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- OU IRB 14031
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .