Hodnocení mobilních aplikací SWAY u zdravých dospělých
Spolehlivost, validita, normativní data a přesnost hodnocení SWAY Mobile Application u zdravých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Specifické cíle Cílem této studie je prozkoumat spolehlivost a validitu a stanovit normativní data pro hodnocení rovnováhy SWAY, funkční a kognitivní hodnocení u zdravých dospělých ve věku 21-90 let.
Cíl 1, Hypotéza 1: Výsledky testů rovnováhy, funkčních a kognitivních testů shromážděné na začátku a po 30 dnech ukáží přijatelné spolehlivosti testu a opakovaného testu.
Cíl 2, Hypotéza 2: Sway balance, funkční a kognitivní výsledky testů budou mít střední korelace s psychometricky podporovanými neuropsychologickými testy podobných konstruktů (konvergentní validita) a malé korelace s psychometricky podporovanými neuropsychologickými testy různorodých konstruktů (diskriminační validita).
Cíl 3, Hypotéza 3: Výsledky testů rovnováhy, funkčních a kognitivních normativních testů se budou významně lišit podle věku, vzdělání, pohlaví a rasy.
Typ studie
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci:
Ne méně než sedm set (700) a až tisíc (1000) mužů a žen z University of Oklahoma. Studenti, obyvatelé, zaměstnanci, vyučující a pacienti OU budou náborováni prostřednictvím letáků vyvěšených a distribuovaných v kampusu, na klinikách, na sociálních sítích a prostřednictvím e-mailů. Další účastníci budou podle potřeby rekrutováni z komunity prostřednictvím letáků distribuovaných v místních nemocnicích, klinikách, zařízeních pro seniory a prostřednictvím inzerátů v novinách a rádiu.
Popis
Kritéria vyloučení:
- Nekorigované poškození zraku nebo sluchu, které narušuje testování
- Intoxikace alkoholem nebo drogami
- Těžké, neléčené psychiatrické onemocnění (např. schizofrenie, bipolární porucha, deprese)
- Kognitivní poruchy (např. demence)
- Motorické poruchy, které mohou narušovat testování
- Jednotlivci, kteří sami uvedli pád nebo se u nich předpokládá riziko pádu, mohou být vyloučeni z části studie s testováním rovnováhy, ale zůstanou způsobilí k účasti ve funkčních a kognitivních částech studie. Účastníci starší 50 let absolvují krátké screeningové hodnocení rizika pádu.
- Jedinci, kteří utrpěli muskuloskeletální zranění ovlivňující funkční pohyb a rovnováhu, mohou být vyloučeni z části studie s testováním rovnováhy, ale zůstanou způsobilí k účasti v částech studie, které se týkají kognitivního hodnocení.
- Dobrovolníci mohou být také vyloučeni z částí této studie, pokud nemají nezbytnou technologii k udržení připojení Zoom vyžadované pro vzdáleně spravovaná následná hodnocení a chytré zařízení schopné stáhnout a provozovat aplikaci SWAY.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
spolehlivost
Posouzení spolehlivosti testů a opakovaných testů balančních, funkčních a kognitivních testů SWAY
|
Posouzení spolehlivosti testů a opakovaných testů balančních, funkčních a kognitivních testů SWAY.
|
|
platnost
Zkoumání konstruktové validity SWAY balančních, funkčních a kognitivních testů
|
Zkoumání konstruktové validity SWAY balančních, funkčních a kognitivních testů.
|
|
normativní
Sběr normativních SWAY Balančních, funkčních a kognitivních dat
|
Sběr normativních SWAY Balančních, funkčních a kognitivních dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bilanční hodnocení
Časové okno: <15 minut
|
i. Modifikovaný protokol pro skórování chyb rovnováhy (mBESS) u jedinců mladších 55 let ii.
CDC 4-fázový test rovnováhy pro jedince starší nebo rovné 55 letům
|
<15 minut
|
|
Funkční hodnocení
Časové okno: <15 minut
|
i. SWAY 30 Second Chair Stand Test (funkční)
|
<15 minut
|
|
Kognitivní hodnocení
Časové okno: 15 minut
|
i. SWAY Memory (vizuální pracovní paměť) ii.
SWAY Modified Erikson Flanker Task (vizuální skenování) iii.
SWAY Jednoduchá reakční doba (vizuální jednoduchá RT) iv.
SWAY Impulse Control (vizuální spuštění/ne-go) v. Doba inspekce SWAY (vizuální rychlost zpracování/doba reakce) vi.
Počítání čísel SWAY (rychlost vizuálního zpracování) vii.
SWAY Modifikovaný Stroopův test (výkonná funkce)
|
15 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- OU IRB 14031
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .